GlaxoSmithKline's nye orale HIF-PH-hemmer Duvroq (daprestat) lanseres i Japan

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) kunngjorde nylig lanseringen av Duvroq (daprodustat) tabletter på det japanske markedet, som er en oral hypoksiinduserbar faktor prolylhydroksylasehemmer (HIF). -PHI), brukes til å behandle nyreanemi forårsaket av kronisk nyresykdom (CKD). Lanseringen av legemidlet vil gi et nytt og praktisk oral behandlingsalternativ til nesten 3,5 millioner pasienter med nyreanemi i Japan.

Duvroq er et nytt oralt medikament utviklet av GlaxoSmithKline (GSK). Den mottok verdens' s første myndighetsgodkjenning i Japan i juni i år. Legemidlet er egnet for behandling av voksne pasienter med renal anemi forårsaket av CKD.

I november 2018 signerte Concord Kirin og GSK en strategisk samarbeidsavtale for Duvroq på det japanske markedet. I henhold til vilkårene i avtalen, etter å ha innhentet myndighetsgodkjenning, vil Concord Kirin være eneansvarlig for Duvroq' s distribusjon i det japanske markedet.

Duvroq kan redusere nyreanemi og være til nytte for pasienter ved å oppmuntre beinmargen til å produsere flere røde blodlegemer. Legemidlet kan gi en praktisk oral behandlingsplan, som kan unngå administrasjonsutfordringer og kjølebehov for erytropoietinstimulerende / rekombinant humant erytropoietin (rhEPO). I tillegg kan Duvroq brukes til både dialyse- og ikke-dialysepasienter, og vil gi et mer praktisk behandlingsalternativ for behandling av nyreanemi.

Den kjemiske strukturen til daprodustat (bildekilde: selleck.cn)

Anemi er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) fordi nyrene til slike pasienter ikke lenger produserer tilstrekkelige mengder erytropoietin, et hormon som er involvert i å fremme produksjonen av røde blodlegemer. daprodustat er en oral hypoksiinducerbar faktor prolylhydroksylasehemmere (HIF-PHI), som hemmer oksygenfølende prolylhydroksylase (PH) kan stabilisere hypoksiinduserbar faktor (HIF), noe som fører til erytropoietin og Transkripsjon av andre gener involvert i produksjon av røde blodlegemer og jernmetabolisme er lik de fysiologiske effektene som oppstår i menneskekroppen i store høyder.

HIF-PHI er en ny klasse medikamenter som kan utløse kroppens' s tilpasning til hypoksi og stimulere beinmargen til å produsere flere røde blodlegemer, og derved være til nytte for pasienter med nyreanemi.

For tiden gjennomfører GSK et globalt fase III-registreringsprosjekt, som inkluderer to fase III-studier for å evaluere bruken av daprodustat for pasienter med dialyseavhengig CKD-anemi (ASCEND-D-studie) og dialyseuavhengige pasienter med CKD-anemi (ASCEND-ND studere). Resultatene av disse to studiene vil støtte flere regulatoriske applikasjoner over hele verden.

Det er verdt å nevne at AstraZenecas partner FibroGen China (FibroGen China) anemi medisin roxadustat (roxadustat, handelsnavn: Ai Rui Zhuo®) i desember 2018 var den første som fikk godkjenning i Kina for kronisk behandling av anemi hos dialysepasienter med nyresykdom (CKD). I august 2019 ble stoffet godkjent for en ny indikasjon i Kina for behandling av anemi ved ikke-dialyseavhengig kronisk nyresykdom (NDD-CKD). Som verdens første' s første innovative medikament, er roxadustat den første til å innse full anvendelse av dialyse- og ikke-dialysepasienter med kronisk nyresykdomsanemi i Kina, noe som gir et nytt gjennombrudd i behandlingen av kronisk nyresykdom i Kina.

Roxastat er verdens første' s første orale hypoksiinducerbare faktor prolylhydroksylasehemmere (HIF-PHI) utviklet av AstraZeneca og Fabojin. Som den første globale samtidige forskningen og utviklingen, China' s første klasse 1 nye medikament, har Roxastat blitt inkludert i mitt land' s" Major New Drug Development" store vitenskap og teknologi prosjekt. Samtidig takket være regjeringen' s sterke støtte for farmasøytisk innovasjon og utdyping av legemiddelreformer, har rosastat fått prioritetsgodkjenning fra China Food and Drug Administration og vil være fullt oppført i Kina i andre halvdel. av 2019.

Som verdens' s første HIF-PHI, fremmer roxadustat produksjonen av endogent erytropoietin, forbedrer absorpsjonen og bruken av jern, reduserer hepcidin, og påvirkes ikke av den negative påvirkningen av betennelse på hemoglobin og erytropoes, og effektivt fremmer erytropoies . Roxadustat har vist seg å indusere produksjon av røde blodlegemer. I mange undergrupper av pasienter med kronisk nyresykdom kan roxadustat opprettholde nivået av erytropoietin på eller nær det normale fysiologiske området, og dermed øke antallet røde blodlegemer uten å bli påvirket av betennelse og unngå intravenøs jerntilskudd.