Universelt målrettede legemidler kan redusere risikoen for sykdomsprogresjon og død med 78%!

Cabozantinib, et multimåls bredspektret legemiddel mot kreft, kan hemme flere mål, inkludert MET, VEGFR2, RET, AXL, etc. Det har blitt brukt i nyrekreft, kreft i skjoldbruskkjertelen, leverkreft og bløtvevssarkom, ikke-småcellet lunge kreft, prostatakreft, brystkreft, eggstokkreft og andre solide svulster har vist gode terapeutiske effekter, spesielt for kontroll av beinmetastase. Derfor kalles det" den gylne oljen i målrettede legemidler"" ;," anti-kreft magisk medikament" og så videre.

Nylig publiserte det amerikanske farmasøytiske selskapet Exelixis den siste fremdriften i kliniske studier på Cabozantinib i The Lancet Oncology for behandling av differensiert skjoldbruskkjertelkreft (DTC), med tittelen" Cabozantinib for radiojod-ildfast differensiert skjoldbrusk." kreft (COSMIC-311): en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase 3-studie" ;. Resultater fra kliniske studier viser at cabozantinib kan forlenge progresjonsfri overlevelse for radiojod-ildfaste DTC-pasienter som tidligere har mottatt VEGFR-målrettet terapi, og kan redusere risikoen for sykdomsprogresjon eller død betydelig.

Skjoldbruskkjertelkreft har alltid blitt kalt &, mild kreft." Differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen utgjør 90-95% av kreft i skjoldbruskkjertelen, hovedsakelig inkludert papillarkreft og follikulær kreft. Slike kreftbehandlingsstrategier er fleksible. Hvis aktiv overvåkning, kirurgi og behandling med radioaktivt jod utføres, er pasientens prognose generelt relativt god. Imidlertid vil opptil 15% av pasientene fortsatt utvikle radioaktivt jod ildfast metastatisk sykdom i løpet av behandlingsperioden. Prognosen er dårlig. Slike pasienter vil utvikle resistens etter å ha mottatt behandling med sorafenib eller lenvatinib, noe som vil forverre sykdommen og føre til døden. Median total overlevelsesperiode er ikke mer enn 5 år, og det er foreløpig ingen effektive behandlings- og omsorgsstandarder. Derfor er det spesielt presserende hvordan man dekker de medisinske behovene til denne gruppen.

Den kliniske studien, kalt COSMIC-311, er en global, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie for å evaluere radioaktiviteten tilCabozantinibpå tidligere mottatt VEGFR-målrettet terapi Effekt og sikkerhet for jod-ildfaste DTC-pasienter.

187 pasienter fra 164 klinikker i 25 land deltok, tilfeldig tildelt cabozantinib (n=125) eller placebo (n=62) i henhold til et forhold på 2: 1. Medianalderen deres var 66 år, 55% av pasientene er kvinner som har blitt diagnostisert med differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen og har blitt behandlet med sorafenib og levatinib før denne studien.

Den objektive responsfrekvensen til de tidligere 100 tilfeldig tildelte pasientene og progresjonsfri overlevelsesrate for alle tilfeldig tildelte pasienter var de primære endepunktene. Blant dem var den objektive svarprosentsdataene basert på den objektive responsprosenten intention-to-treat populasjon (OITT), og den progresjonsfrie overlevelsesraten er hovedsakelig i intention-to-treat populasjonen (ITT). Å nå noen av de ovennevnte endepunktene indikerer at behandlingen avCabozantiniber bedre enn placebo.

Data fra kliniske studier viste at i interimanalysen nådde ITT-populasjonen det primære endepunktet for progresjonsfri overlevelse. Sammenlignet med placebo reduserte cabozantinib signifikant risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 78%. I ITT -populasjonen hadde 76% av pasientene som fikk cabozantinib en målskadereduksjon, mens de som fikk placebo bare hadde 29% av målskadereduksjonen; de to behandlingsgruppene oppnådde ikke median total overlevelsesrate, men Botinib forbedret fortsatt signifikant den totale overlevelsen, risikoen for død ble signifikant redusert med 46%, og den totale overlevelsesraten på 6 måneder var enda høyere og nådde 85%.

Når det gjelder sikkerhet, var frekvensen av seponering i cabozantinib -gruppen på grunn av bivirkninger forårsaket av behandling 5%, og 71 personer hadde bivirkninger av grad 3 eller 4. Hovedsymptomene var hånd-fot-syndrom, høyt blodtrykk, tretthet, svakhet, etc.

Allerede i februar 2021,Cabozantinibhar fått gjennombruddsbehandlingsbetegnelse av den amerikanske FDA for behandling av radioaktivt jod ildfast differensiert skjoldbruskkreft. I dag øker utviklingen av kreft i skjoldbruskkjertelen. I 2021 vil det være omtrent 44 000 bekreftede tilfeller av kreft i skjoldbruskkjertelen i USA. Nesten tre fjerdedeler av tilfellene vil være kvinner, og diagnosealderen pleier å være yngre. Den siste forekomsten av kreft er 14,6/100 000, mens den gjennomsnittlige forekomsten i verden er 6,7/100 000. Derfor vil resultatene av denne kliniske studien bringe gode nyheter til denne kreftpasientgruppen og gi et nytt behandlingsalternativ for pasienter med radiojod ildfast DTC som ikke har tilgjengelige behandlingsstandarder.