The New Generation Antiepileptic Drug Of Fycompa ® (pirampanese) er oppført i Kina

Eisai, et japansk farmasøytisk selskap, kunngjorde nylig lanseringen av en ny generasjon antiepileptikum i Kina, fycompa ® (generelt navn: pirampanel), som er en tablett tatt en gang om dagen for adjuvansbehandling av partiell epilepsi (med eller uten sekundær systemisk epilepsi) hos pasienter over 12 år. Den nye legemiddelsøknaden (NDA) av fycompa ble sendt inn i september 2018. På grunn av betydelige kliniske fordeler med eksisterende medisiner, innvilget National Drug Administration of China (NMPA) den prioriterte kvalifiseringen til fycompa i januar 2019 og godkjente fycompa i september 2019.

Det anslås at det er rundt 9 millioner epileptika i Kina, omtrent 60% av dem er påvirket av delvis epilepsi, og 40% av dem trenger adjuvansbehandling. Cirka 30% av epileptiske pasienter fikk AED-er som var tilgjengelige på markedet og ikke kunne kontrollere epileptiske anfall, så det var en betydelig ikke-tilfredsstilt medisinsk etterspørsel på dette feltet.

Fycompa er et førsteklasses antiepileptikum (AEDs) utviklet av Eisai, som er en tablett tatt en gang om dagen. I USA og EU er en ny muntlig suspensjonsformulering, fycompa, godkjent for markedsføring. Fycompa er en svært selektiv og ikke-konkurrerende glutamatreseptorantagonist av AMPA-type. Glutamat er den viktigste nevrotransmitteren ved epilepsi. Som en AMPA-reseptorantagonist kan fycompa redusere hyperaktiviteten til epilepsirelaterte nevroner ved å målrette aktiviteten til postsynaptisk AMPA-reseptorglutamat, som er forskjellig fra dagens antiepileptika på markedet.

Til nå har fycompa blitt godkjent av mer enn 60 land i verden. Som en adjuvansbehandling brukes fycompa til behandling av partiell epilepsi (POS, med eller uten sekundær systemisk epilepsi) hos pasienter over 12 år. I tillegg er fycompa også godkjent av mer enn 60 land i verden som en adjuvansbehandling for behandling av primære generaliserte tonic clonus (PGTC) anfall hos epileptiske pasienter over 12 år. I USA er fycompa også egnet som en enkelt medikamentell terapi og adjuvansbehandling for partiell epilepsi (med eller uten sekundær systemisk epilepsi) hos pasienter over 4 år. For tiden utfører Weicai også en global fase III klinisk studie (studie 338) for å evaluere behandlingen av Lennox Gastaut syndrom relatert epilepsi med fycompa.

Epilepsi er en av de vanligste nevrologiske sykdommene i verden. Det er rundt 3,4 millioner pasienter i USA, 1 million i Japan, 6 millioner i Europa, 9 millioner i Kina og 60 millioner i verden. Cirka 30% av pasientene kan ikke kontrollere tilstanden deres med AED-er, så det er et stort medisinsk behov på dette feltet.

Epilepsi kan grovt klassifiseres i henhold til dens anfallstyper, hvor partielle anfall utgjør omtrent 60% av epileptiske tilfeller og systemiske anfall utgjør omtrent 40%. Primære generaliserte tonic clonic (PGTC) anfall, eller grand mal, er de vanligste og alvorlige typene av generaliserte anfall, og utgjør omtrent 60% av de totale anfallstilfellene. Pgtc-anfall er preget av tap av bevissthet og generelle kramper. De viktigste symptomene på store epileptiske anfall er skum i munnen, øynene dukker opp, lemmer ryker, skrik og så videre, noe som kan forårsake inkontinens av avføring og urin og vedvarende anfall. Epilepsi er et resultat av ubalansen i hjerneneurons stimulering og hemming. Disse ubalansene kan være forårsaket av en rekke nevrokjemiske mekanismer, men lite er foreløpig kjent. (Den opprinnelige kilden https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, samlet av www.hsppharma.com)