Qutenza mottar FDA-godkjenning for behandling av diabetesrelatert nevropatisk smerte

21. juli kunngjorde Grünenthal at datterselskapet Averitas Pharma’s Qutenza (capsaicin) 8% lapp er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for behandling av perifere nevropatiske smerter (DPN) relatert til nevrofetisk fødsel. Qutenza er et aktuelt, ikke-systemisk, ikke-opioid smertebehandlingsmedisin levert i form av en lapp. Det er det første og eneste terapeutiske medikamentet som leverer reseptbelagt capsaicin direkte til huden.

Den nevropatiske smerte assosiert med diabetisk perifer nevropati (DPN), kjent som diabetisk nevralgi, er en progressiv og svekkende komplikasjon av diabetes. Disse pasientene har vanligvis symptomer som nummenhet og prikking, særlig er underekstremitetene mest rammet. I USA vil omtrent 5 millioner pasienter lide av denne sykdommen i 2020, og antallet pasienter antas å dobles innen 2030.

Qutenza er et spesielt formulert plaster som kan levere reseptbelagt capsaicin direkte til huden under poliklinisk kirurgi. Derfor kan den reversibelt desensibilisere og deaktivere TRPV1 (transient receptor potential vanilloid reseptor 1) reseptoren, som spiller en nøkkelrolle i smertesignalering. I 2009 ble Qutenza godkjent i USA for behandling av nevropatiske smerter assosiert med post-helvetesild nevralgi.

Qutenza kan vare i opptil 3 måneder i remisjon, og ingen interaksjon med kjente medisiner er funnet. De vanligste bivirkningene inkluderer erytem, ​​smerter og kløe, etc., og de fleste reaksjonene på administrasjonsstedet er øyeblikkelig og selvbegrensende.

GG quot; Diabetisk perifer nevropati påvirker alvorlig hverdagen til millioner av pasienter. Vi tror at Qutenza kan bli et presserende alternativ som ikke er opioid for disse pasientene," sa Dr. Jan Adams, vitenskapelig sjef for Grünenthal." Qutenza ekspanderer i USA. Sykdommen er en milepæl, som markerer vår utrulige innsats for å promotere den til flere pasienter med behov rundt om i verden."