Gilead Biktarvy er trygg og effektiv i den eldre gruppen med komorbiditeter ≥ 65 år gammel og har blitt oppført i Kina!

Gilead Sciences nylig annonsert den nye HIV tre-i-ett sammensatte nye stoffet Biktarvy (generisk navn: Bicenprenor tabletter, Bictevirir 50mg/ Emtricitabine 200mg/ Propofol Tenofovir 25mg, BIC /FTC/TAF) En ny analyse av data bekrefter at hos eldre populasjoner (n=140) som er ≥ 65 år og har oppnådd virologisk undertrykkelse, har behandlingen med Biktarvy god effekt og sikkerhet, inkludert de eksisterende eldre pasienter med vanlige komorbiditeter, som diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og dyslipidemi. Etter å ha byttet til Biktarvy hos disse pasientene, opprettholdt 92 % av dem virologisk undertrykkelse ved uke 48 (HIV RNA<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Muntlig rapport OAB0403-A sammendragsanalyse av Biktarvys behandling av eldre ≥ 65 år i 4 internasjonale studier: resultater ved uke 48

I alt 4 internasjonale studier (1844, 1878, 4030 og 4449 studier) ble analysert for å evaluere virologisk hemming (HIV-1 RNA<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Dataene viste at andelen pasienter med HIV-RNA ved uke 48<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Som antall eldre mennesker smittet med HIV fortsetter å vokse, er det viktig å optimalisere behandlingen for å møte de unike behovene til denne viktige befolkningen, inkludert de med kroniske sykdommer som kan kreve flere medisiner. Innen 2030 er det anslått at opptil 70% av HIV-bærere vil være over 50 år gamle, og de fleste av dem vil ha minst en annen komorbiditet. Dataene utgitt på AIDS 2020-konferansen bekreftet at bruk av Biktarvy terapi for eldre i alderen 65 og over effektivt kan opprettholde viral undertrykkelse, mens interagerer med blod lipid nivåer (som kolesterol), vekt, eller andre legemidler som kan tas på grunn av komorbiditeter Ingen signifikant innvirkning.

Biktarvy er et enkelt tablettregime (STR) tatt oralt én gang daglig for behandling av HIV-1-infeksjon. Legemidlet kombinerer styrken til en ny integrase kjedeoverføringshemmer (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) og det markedsførte stoffet Descovy, emtricitabin propofol tenofovir tabletter, FTC / TAF) har blitt bevist effekt og sikkerhet, sistnevnte er en dual-effect nukleosid omvendt transkripsjonase hemmer (NRTI) skjelett terapi anbefalt av HIV kliniske behandlingsretningslinjer. Kliniske fase III-studier viste at Biktarvy oppnådde svært høye virologiske undertrykkelsesrater hos pasienter som ikke tidligere hadde fått behandling (førstelinjebehandling) og pasienter som hadde oppnådd virologisk undertrykkelse og byttet behandlingsregimer (andrelinjebehandling), og ingen behandling forekom Akutt av legemiddelresistens.

Biktarvy ble godkjent av den amerikanske FDA i februar 2018. Legemidlet er egnet for bruk som et komplett regime for behandling av barn og voksne med minst 25 kg HIV-1-infeksjon, inkludert: (1) førstelinjebehandling: for ingen infiserte pasienter med tidligere antiretroviral behandling; (2) Andrelinjebehandling: brukes til å få stabil antiretroviral behandling for å oppnå virologisk undertrykkelse, ingen tidligere behandlingssvikt, og ingen kjent motstand mot noen komponent av Biktarvy , Erstatte sitt nåværende antiretrovirale program.

I Kina ble Biktarvy godkjent av Hong Kong i oktober 2018 og godkjent av fastlandet i august 2019. På fastlandet er stoffet egnet for behandling av voksne med HIV-1-infeksjon som et komplett regime, og det er ingen nåværende og tidligere bevis på viral resistens mot integrasehemmere, emtricitabin eller tenofovir.