Pfizer og celcuity har oppnådd et partnerskap for å fremme prosessen med å liste brystkreft PI3K / mTOR-hemmere

Brystkreft er et fenomen der brystepitelceller sprer seg ut av

Pfizer kunngjorde at for å utvikle og kommersialisere sin pan-PI3K / mTOR-hemmer gedatolisib for behandling av brystkreft, vil den inngå en global lisensavtale med celleanalyseselskapet Celcuity og gi Celcuity enerett til stoffet. Kontroll under handlingen av en rekke kreftfremkallende faktorer. Det kalles ofte" rosa killer" ;. I det tidlige stadiet manifesteres ofte symptomer som brystklumper, brystvorteutslipp og aksillær lymfadenopati. På det sene stadium kan kreftceller metastasere til et fjernt sted og forårsake flere organsykdommer, som direkte truer pasientens liv.

Nylig ga International Agency for Research on Cancer (IARC) fra Verdens helseorganisasjon ut de siste globale kreftbyrdedataene for 2020. Brystkreft erstattet lungekreft som verdens vanligste kreft i&# 39. Data viser at Kina i 2020 vil ha 416 000 nye tilfeller av brystkreft og om lag 117 000 dødsfall, og utgjør omtrent 17,1% av de globale dødsfallene i brystkreft. Imidlertid er det ingen gjennombruddsmedisiner, så det er veldig viktig å bryte den langvarige flaskehalsen ved behandling av brystkreft.

Gedatolisib er en svært effektiv, dobbel PI3Kα, PI3Kγ og mTOR-hemmer. Det er for tiden i klinisk utvikling og er ment å brukes til behandling av ER + / HER2-negative avanserte eller metastaserende brystkreftpasienter. Det er rapportert at Celcuity vil bruke sin CELsignia-plattform for å støtte utviklingen av dette potensielle førsteklasses målrettede stoffet" gedatolisib" ;.

I henhold til vilkårene i lisensavtalen betalte Celcuity Pfizer US $ 5 millioner i kontanter og USD 5 millioner i Celcuity vanlig aksje som forskuddsbetaling. Ikke bare det, Pfizer vil også motta en utvikling og salg milepælsbetaling på USD 330 millioner, samt potensielt salg. Etasje royalties.

For tiden gjennomfører Celcuity en utvidelse av den kliniske fase 1b-studien på 103 pasienter med ER + / HER2-negativ avansert eller metastatisk brystkreft, og vurderer gedatolisib og oral CDK 4/6-hemmer palbociclib i kombinasjon med letrozol eller fulvestrant Sikkerheten og effektiviteten blir evaluert.

Per 11. januar 2021 viste den foreløpige analysen av den objektive responsraten i den kliniske studien med gedatolisib at sammenlignet med historiske referansedata kan gedatolisib og palbociclib kombinert med endokrin terapi oppnå en høyere objektiv responsrate, og Gedatolisib tolereres godt. De fleste behandlingsrelaterte bivirkningene (TRAE) var grad 1 eller 2.

Basert på de positive resultatene av den kliniske studien med gedatolisib, planlegger Celcuity å starte fase 2/3 kliniske studier av legemidlet i første halvdel av 2022.