Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg dispergerbare tabletter godkjent i EU

Otsuka Pharma kunngjorde nylig at EU-kommisjonen (EC) har godkjent Deltyba (delamanid) 25 mg dispergerbare tablettformuleringer. Når en effektiv behandlingsplan ikke kan utvikles, kan dette Deltyba-preparatet brukes som en del av en medikamentell behandlingsplan for behandling av barn med pulmonal multiresistent tuberkulose (MDR-TB) som veier ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" utarbeidet av Verdens helseorganisasjon påpekte at 1,2 millioner barn (0 til 14 år) led av tuberkulose (TB) i 2019. I tillegg, ifølge en artikkel publisert i International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25 000 til 32 000 barn verden over får multiresistent tuberkulose (MDR-TB) hvert år, og omtrent 22 % av barn med MDR-TB kan dø. Et av de nye globale målene satt av FNs generalforsamlings høynivåmøte om tuberkulose i 2018 er å behandle 115 000 barn med rusresistent tuberkulose innen 5 år.

Masanori Kawasaki, leder for Otsuka Pharmaceuticals globale tuberkuloseprosjekt, sa: "Otsuka Pharmaceutical har drevet tuberkuloseforskning og -utvikling i mange år, med mål om å gi behandlinger til så mange pasienter som mulig og til slutt utrydde tuberkulose over hele verden. Vi håper på ny godkjenning. Deltyba-doseringsformen vil hjelpe barn med MDR-TB-behandling. Vi vil fortsette å nå bærekraftsmålene gjennom utvikling av legemidler mot tuberkulose."

delamanid kjemisk struktur

Tuberkulose (TB) er en infeksjonssykdom forårsaket av Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), som hovedsakelig rammer lungene. Multiresistent tuberkulose refererer til tuberkulose som er resistent mot minst isoniazid og rifampicin. Disse to medikamentene er de to viktigste antituberkulosemedisinene som brukes i standardbehandlingen av tuberkulose.

Deltyba er et bakteriedrepende legemiddel produsert av Otsuka Pharmaceutical. Den har en ny mekanisme for anti-tuberkuloseaktivitet og kan forstyrre metabolismen av Mycobacterium tuberculosis (MTB) cellevegger. Deltyba virker ved å hemme syntesen av mykolsyre, som er den grunnleggende komponenten i celleveggen til Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba har høy bakteriedrepende aktivitet mot ulike MTB-stammer in vitro, inkludert stammer som er resistente mot førstelinje-antituberkulosemedisiner (som isoniazid og rifampicin).

For tiden er Deltyba godkjent i Europa, Japan, Sør-Korea, Kina, India, Sør-Afrika, Russland og andre land. Legemidlet ble lagt til WHOs modellliste over essensielle medisiner i 2015 og har blitt brukt til å behandle pasienter med multiresistent tuberkulose (MDR-TB) i mer enn 110 land. I fjor i Europa ble Deltyba 50 mg filmdrasjerte tabletter godkjent for bruk hos barn og ungdom som veier minst 30 kg.