Oral TYK2-hemmer deucravacitinib ble brukt i 2 fase 3 kliniske behandlinger av plakkpsoriasis!

Bristol-Myers Squibb (BMS) kunngjorde nylig at den viktigste fase 3-studien POETYK PSO-2, som evaluerer et nytt antiinflammatorisk legemiddel deucravacitinib (BMS-986165) i behandlingen av moderat til alvorlig plakkpsoriasis, har nådd et felles primært endepunkt og flere viktige sekundære punkter slutter. Deucravacitinib er den første og eneste romanen, oral, selektiv tyrosin kinase 2 (TYK2) hemmer i klinisk forskning som evaluerer behandling av ulike immunmedierte sykdommer.

POETYK PSO-2 studien evaluerte effekt og sikkerhet av deucravacitinib (6 mg én gang daglig) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, og sammenlignet den med placebo og Otezla (apremilast, 30 mg, to ganger daglig). Resultatene viste at studien nådde det vanlige primære endepunktet: etter 16 ukers behandling, sammenlignet med placebogruppen, forbedret en høyere andel pasienter i behandlingsgruppen deucravacitinib sitt psoriasisområde og alvorlighetsgradsindeks i forhold til baseline med minst 75 % (PASI75), statisk Legens globale vurdering (sPGA) score er fullstendig eller nesten fullstendig fjerning av hudlesjonene (sPGA 0/1).

I tillegg nådde studien en rekke viktige sekundære endepunkter, inkludert: i andelen pasienter som oppnådde PASI75-remisjon og sPGA 0/1 ved uke 16, var behandlingsgruppen for deucravacitinib bedre enn behandlingsgruppen otezla. I denne studien er den generelle sikkerheten til deucravacitinib i samsvar med de tidligere rapporterte resultatene og er i samsvar med virkningsmekanismen til deucravacitinib.

POETYK PSO-2 er den andre av to globale fase 3-studier. Disse to studiene har vist at hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis er deukravacitinib én gang daglig bedre enn placebo og Otezla. De positive resultatene fra den første pivotale fase 3-studien, POETYK PSO-1, ble annonsert i november 2020. Selskapet og sentrale forskere vil fullføre en omfattende evaluering av POETYK PSO-2 forskningsdata og dele detaljerte resultater på fremtidige medisinske konferanser.

Samit Hirawat, MD, Executive Vice President og Chief Medical Officer i Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, sa: "Deucravacitinib er et potensielt nytt molekyl. De oppmuntrende dataene vi så langt har sett indikerer at deucravactinib har potensial til å bli psoriasis. Et viktig alternativ for oral behandling for pasienter. Vi ser frem til å diskutere resultatene av POETYK PSO-1 og POETYK PSO-2 registreringsstudier med regulatoriske myndigheter, med mål om å gi denne nye behandlingen til pasienter med denne alvorlige sykdommen så snart som mulig."

Deucravacitinib kjemisk struktur

Deucravacitinib er en ny type oral selektiv TYK2-hemmer med en unik virkningsmekanisme forskjellig fra andre kinasehemmere. TYK2 er et intracellulært signal kinase som formidler signaltransduksjon av IL-23, IL-12, og type I IFN. Disse cytokinene er naturlige cytokiner involvert i betennelse og immunrespons.

For tiden evalueres deucravacitinib for behandling av et bredt spekter av immunmedierte sykdommer, inkludert psoriasis, psoriasisartritt, lupus og inflammatorisk tarmsykdom. I tillegg til POETYK PSO-1 og POETYK PSO-2 gjennomfører Bristol-Myers Squibb tre andre fase 3-studier på deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).