Lamotrigine er godkjent for nye indikasjoner, bringe nye førstelinje medisinering alternativer for pasienter med bipolar lidelse

mars 2021 annonserte GlaxoSmithKline (heretter kalt "GSK"), verdens ledende multinasjonale helseselskap, i dag at lamictal (generisk navn: Lamotrigine dispergerbare tabletter) er godkjent av China National Medical Products Administration for ytterligere indikasjoner. Det er egnet for å kontrollere tilbakefall eller gjenoppblomstring av følelsesmessige episoder hos voksne pasienter med bipolar lidelse. Som et førstelinjet stoff anbefalt av mange innenlandske og utenlandske retningslinjer for behandling av bipolar lidelse, vil godkjenning av den nye indikasjonen på lamictal bringe flere behandlingsalternativer til kinesiske pasienter med bipolar lidelse, for å bidra til å forbedre livskvaliteten og prognosen til pasientene, og ytterligere forbedre nivået av klinisk standardisert behandling av bipolar lidelse i mitt land.

Ms. Qi Xin, daglig leder for reseptbelagte legemidler og vaksiner i GSK Kina, sa: "Lamictal er en klassisk sentralnervesystemet behandling av GSK. Jeg er veldig glad for å se indikasjonene strekker seg til bipolar lidelse. Som en global leder innen sykdommer i sentralnervesystemet har GSK alltid overholdt begrepet "å gjøre mer, føle seg mer komfortabel og leve lenger" for mennesker, og er forpliktet til å bringe innovasjoner til flere kinesiske pasienter. Den nye indikasjonen på lamictal er godkjent for kinesiske pasienter med bipolar lidelse. Et nytt behandlingsalternativ vil ikke bare hjelpe pasienter med å forbedre prognosen, men også bidra til å kontrollere sykdomsprogresjonen og bringe pasientene tilbake til det normale livet så snart som mulig. I fremtiden vil GSK fortsette å bringe mer innovative legemidler og nye indikasjoner inn i Kina for å bidra til omfattende forbedring Nivået av diagnose og behandling av sykdommer i sentralnervesystemet i Kina har kommet pasienter og allmennheten til gode.»

Diagnose og behandling av bipolar lidelse står overfor mange utfordringer, og "tre forekomster av identifikasjon, diagnose og behandling er alle lave"

Bipolar lidelse er en vanlig klinisk sykdom. Det refererer vanligvis til en type stemningsforstyrrelse der det er både maniske eller hypomaniske episoder og depressive episoder. Pasienter vil oppleve to helt motsatte følelser. China Mental Health Survey viser at livstidsprevalensen av bipolar lidelse i mitt land er 0,6%. Men sammenlignet med andre psykiatriske sykdommer som depresjon, står diagnosen og behandlingen av bipolar lidelse overfor mange utfordringer, og anerkjennelsesraten, diagnosefrekvensen og behandlingsraten er "alle tre lave".

I mitt land, på grunn av publikums mangel på sykdomsbevissthet om bipolar lidelse, er andelen pasienter som går til sykehuset for formell diagnose ikke høy, noe som fører til lav anerkjennelse og diagnoserate. I tillegg er tilstanden til sykdommen skjult, og symptomene og sykdomsforløpet er komplisert. Derfor er det lett å bli feildiagnostisert under diagnosen og behandlingsprosessen, og standardisert behandlingshastighet er lav. Den første episoden av bipolar lidelse er i gjennomsnitt rundt 20 år gammel. Hos minst 50% av pasientene manifesterer bipolar lidelse i utgangspunktet som en depressiv episode, som vanligvis feildiagnostiseres som depresjon. På grunn av vanskeligheten med differensialdiagnose med depresjon, har pasienter med bipolar lidelse ofte behandlingsforsinkelser, med et gjennomsnitt på 9,6 år uten behandling. I bipolar lidelse har mer enn 50% av dagens pasienter ikke fått behandling på mer enn 5 år, og 36% av dem har ikke fått behandling i mer enn 10 år. Selv om pasientene får behandling i begynnelsen av utbruddet, har studier vist at etter den første diagnosen opplever nesten 60% av pasientene tilbakefall i løpet av de to første årene, og ca 75% av pasientene tilbakefall innen 5 år, og bipolar lidelse har et kumulativt antall episoder Økningen vil føre til en forsinkelse i utvinningen.

Professor Wang Gang, dekan ved Beijing Anding Hospital tilknyttet Capital Medical University, direktør for National Research Center for Mental and Mental Diseases, og direktør for Depression Treatment Center, sa: "De nåværende behandlingsmetodene for bipolar lidelse i Kina inkluderer hovedsakelig medisinering, psykoterapi og støttende behandling. I tillegg til ikke-medikamentell fysioterapi, etc. Humørstabilisatorer, antipsykotika og antidepressiva er de tre hovedtypene av behandlingsmedisiner. På grunn av det lange løpet av bipolar lidelse fortsetter mange pasienter å oppleve tilbakefall gjennom hele livet. Derfor, følge tidlig behandling, Langsiktig behandling og standardisert behandling er avgjørende, og kan effektivt redusere risikoen for sykdom tilbakefall og gjenoppblomstring."

lamictal er godkjent for å behandle bipolar lidelse, noe som bidrar til å forbedre standardiseringen av behandling for bipolar lidelse i mitt land

I tillegg til vanskeligheten med identifisering og diagnose, er en annen stor utfordring som for tiden står overfor pasienter med bipolar lidelse begrensningene av behandlingstilbud. I dag er det flere stoffer for behandling av bipolar lidelse i Kina for å kontrollere maniske episoder, men det er færre stoffer for behandling av bipolar depresjon, og de fleste av dem har begrenset effekt.

Professor Wang Gang mener: "Det kan sies at behandling av bipolar depresjon er den viktigste utfordringen som for tiden står overfor klinisk behandling av bipolar lidelse. Lamictal (virkestoff: Lamotrigin) har vist seg å være effektiv i bipolar lidelse, spesielt bipolar depresjon de siste årene. Med klinisk bevist effekt, det gir en ny'key' å takle denne utfordringen. Med godkjenning av lamictal bipolar lidelse indikasjon i Kina, Jeg forventer at kinesiske pasienter med bipolar lidelse vil få den første linjen av internasjonal En godt integrert behandlingsplan har oppnådd bedre kurative effekter og forbedret langsiktig prognose."

Faktisk har lamictal (aktiv ingrediens: Lamotrigine) for behandling av bipolar lidelse blitt allment anerkjent og brukt i utlandet. De kombinerte analyseresultatene av to internasjonale fase III kliniske studier av Lamotrigine bekreftet at: Sammenlignet med placebo, lamotrigin signifikant forsinket intervensjonstiden til noen affektiv episode i opptil 197 dager, og effekten var lik litiumsalt; i motsetning til litiumsalt, lamotrigin var mer trøstende Stoffet betydelig forsinket intervensjonstiden til depressive episoden.

I lys av vitenskapelig bevist klinisk effekt, inkludert American Psychiatric Association retningslinjer, World Federation of Biological Psychiatry retningslinjer, British Psychopharmacological Association retningslinjer, Canadian Mood and Anxiety Treatment Steering Group / International Bipolar Disorder Society, Kina Bipolar Disorder Prevention Guidelines, etc. Mange innenlandske og utenlandske retningslinjer anbefaler lamictal (aktiv ingrediens: Lamotrigine) som førstelinjemedisin for behandling av bipolar lidelse.