Kynmobi (apomorfin HCl) lansert i USA: 15 minutter å jobbe, den eneste sublinguale terapien etter behov for OFF-arrangementer!

Sunovion Pharmaceuticals, et amerikansk datterselskap av Sumitomo Pharmaceuticals i Japan, kunngjorde nylig lanseringen av den sublinguale filmen Kynmobi (apomorfin HCl) på det amerikanske markedet. Legemidlet ble godkjent av FDA i mai 2020 for pasienter med Parkinson' s sykdom (PD) Akutt intermitterende behandling av motoriske svingninger (OFF episoder," OFF" hendelser).

Kynmobi er en ny filmformulering av apomorfin, som er en dopamin D2 reseptoragonist, brukt som en nødmedisin for OFF-hendelser. Den godkjente doseringsformen i USA er en subkutan injeksjon. Kynmobi er en sublingual film som kan oppløses under tungen. Legemidlet kan administreres ved enkel sublingual administrasjon for å hjelpe PD-pasienter med å forbedre OFF-symptomene etter behov.

Det er verdt å nevne at Kynmobi er den første og eneste sublinguale behandlingen for rask, on-demand behandling av Parkinson' s sykdom OFF hendelser, som kan brukes opptil 5 ganger om dagen. I fase III-studien viste pasienter behandlet med Kynmobi signifikant forbedring av motoriske symptomer innen 30 minutter sammenlignet med placebo.

Parkinson' s sykdom (PD) er en kronisk nevrodegenerativ sykdom der dopaminproduserende celler går tapt. Det er spådd at innen 2030 vil det totale antallet PD-pasienter i USA nå 1,2 millioner. Innen 4-6 år etter diagnose, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, vil opptil 60% av PD-pasientene oppleve en OFF-hendelse.

En OFF-hendelse er gjensyn eller forverring av Parkinson' s sykdomssymptomer under tilstanden av oral levodopa / karbidopa for å kontrollere sykdommen. Noen av egenskapene inkluderer skjelving, stivhet, langsom bevegelse eller andre symptomer. Disse destruktive hendelsene kan skje når du våkner om morgenen og fortsetter hele dagen. OFF-hendelser er en vanlig og utfordrende del av Parkinson' s sykdom, og uforutsigbarheten av utbruddet vil forårsake store utfordringer og skade på hverdagen til Parkinson' s sykdomspasienter og deres omsorgspersoner.

Thomas Gibbs, kommersiell sjef for Sunovion, sa:" PD-pasienter kan tilbringe flere timer om dagen med å håndtere forstyrrelser forårsaket av OFF-hendelser, noe som kan føre til redusert motorfunksjon og utfordre daglige aktiviteter. OFF-hendelser kan gjøre enkle oppgaver (som å kle seg om morgenen) er nesten umulig å fullføre. Vi er glade for at PD-pasienter, deres omsorgspersoner og leger nå kan bruke Kynmobi til å kontrollere disse svekkende periodiske episodene."

Resultatene av den kliniske fase III-studien publisert i The Lancet Neurology viste at pasienter med Parkinson' s sykdom hadde forbedret motoriske symptomer 30 minutter etter inntak av Kynmobi i den 12. uken av behandlingen. Sammenlignet med placebo, forenet International Society for Movement Disorders Scoren til den tredje delen av Parkinson' s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (motorfunksjonstest) reduserte med et gjennomsnitt på 7,6 poeng. 15 minutter etter administrering begynte de kliniske symptomene å bli bedre. I tillegg, sammenlignet med pasienter som fikk placebo, hadde pasienter som fikk Kynmobi-behandling en betydelig høyere prosentandel fullstendig remisjon innen 30 minutter. I studien ble Kynmobi godt tolerert, og de vanligste rapporterte bivirkningene forårsaket av behandling (forekommer hos mer enn 5% av pasientene, med høyere forekomst enn placebo) inkluderte kvalme, orofaryngeale reaksjoner, døsighet og svimmelhet.

Foreløpig er Kynmobi utviklet som et hurtigvirkende medikament for on-demand behandling av alle typer" OFF" hendelser, inkludert OFF-hendelser tidlig på morgenen, uforutsigbare OFF-hendelser og end-dose OFF-hendelser. Kynmobi' s sublingual administrasjonsmetode løser ikke bare forskjellige problemer forårsaket av subkutan injeksjon, men stabiliserer også" OFF" symptomer på Parkinson' s sykdom raskere, og sikkerheten er betydelig forbedret.

PD-pasienter (bildekilde: dovehomecare.com)

I behandlingen av Parkinsons sykdom har flere legemidler blitt godkjent for markedsføring de siste årene, inkludert: (1) Acordas legemiddelinnretning Inbrija, som brukes til intermitterende" OFF" hendelser hos PD-pasienter som får karbidopa / levodopa-behandling Sexterapi, dette er det første inhalerte levodopaproduktet, som administreres av pasienten' s håndholdte operasjon. (2) Nourianz (istradefyllintabletter) fra Kylin Concord, som tilleggsbehandling av levodopa / karbidopa, brukes til PD voksne pasienter som gjennomgår en OFF-hendelse. Produktet ble avvist av FDA og endelig godkjent. Det varte i elleve år. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamide), som er en ny type selektiv MAO-B-hemmer, brukt til pasienter med Parkinsons sykdom som blir behandlet med et legemiddel som inneholder levodopa for å forbedre kurativ effekt. (4) Neurocrine Biosciences-firma Ongentys (opicapone), som er en ny, en gang om dagen, oral selektiv katekol-O-metyltransferase (COMT) -hemmer som fungerer som levodopa / karbidopa En adjuverende behandling for å behandle pasienter med Parkinsons sykdom som opplever bevegelsessvingninger (OFF-hendelser).

Det er verdt å nevne at Ongentys er den første og eneste godkjente COMT-hemmeren en gang daglig, og vil gi en ny behandlingsplan for å forlenge effekten av levodopa / karbidopa.

I januar 2018 oppnådde Fosun Pharma enerettighetene til Ongentys (opicapone) i det kinesiske markedet fra BIAL for USD 18 millioner. I følge innenlandsk forskning er den totale prevalensen av Parkinson&# 39s sykdom blant mennesker over 65 år i mitt land omtrent 1700 per 100.000, med nesten 100.000 nye tilfeller per år.