Heavy Weight Immunotherapy Drug Tecentriq lansert i Kina

Den 29 april, Roche 0010010 # 39; s innovative tumorimmune medikament Tecentriq® (vanlig navn: atelizumab) kombinert med cellegift for førstelinjebehandling av omfattende stadium småcellet lungekreft ble offisielt lansert i Kina. Den første indikasjonen for at Tecentriq® ble godkjent og børsnotert i Kina. Den 13 februar i år godkjente Kina 0010010 # 39; s State Drug Administration formelt Tecentriq® 0010010 nbsp; kombinert cellegift for førstelinjebehandling av et bredt spekter av småcellet lungekreft, som markerer Roche 0010010 # 39; s formelle inntreden i feltet immunimmoterapi i Kina. Siden den gang er det ikke lenger noen medisiner å kurere, og bryter det 30-årige 0010010 quot; medisinmangel 0010010 quot; dilemma.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (engelsk navn: Tecentriq®, vanlig navn: atezolizumab) kombinert cellegift er den første i verden, og for tiden den eneste i Kina som er godkjent for førstelinjebehandling av omfattende småcellet lungekreftbehandling.

Tecentriq® er også det første innovative stoffet som er bevist å gi betydelige fordeler for pasienter med småcellet lungekreft på mer enn 30 år.

0010010 nbsp;

Hastende kliniske behov, den nåværende statusen for pasientens overlevelse må forbedres

Ondartede svulster har blitt en av de største folkehelsespørsmålene som alvorlig truer den kinesiske befolkningens helse. I følge 2017 0010010 quot; Aktuell situasjon og trender for kreft i Kina 0010010 quot; rapporter, har lungekreft rangert først i forekomsten av ondartede svulster i Kina i 16 år på rad. I 2015 var antallet dødsfall fra lungekreft i Kina omtrent 631 000, og dødeligheten var 45. 87 per 100 000 . De siste årene øker fortsatt forekomsten av lungekreft år for år, og den viser en yngre trend.

0010010 nbsp;

I følge den patologiske typen kan lungekreft deles inn i ikke-småcellet lungekreft og småcellet lungekreft. Småcellet lungekreft utgjør omtrent 15% av lungekreft. Det er en svært invasiv og raskt spredende ondartet svulst. Prognosen for pasienter med småcellet lungekreft er ekstremt dårlig. To tredjedeler av pasientene har allerede nådd det omfattende stadiet på tidspunktet for første diagnose, det vil si at metastase i fjern organ eller lymfeknute har skjedd på tidspunktet for sykdomsdeteksjon. Gjennomsnittlig 5-års overlevelse etter diagnose er bare 2%.

0010010 nbsp;

Nestleder i Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO), leder av CSCO-fagkomiteen for småcellet lungekreft, og professor Cheng Ying fra Jilin Provincial Cancer Hospital introduserte: 0010010 quot; Småcellet lungekreft er den mest inngripende subtypen av lungekreft. Vanskelige symptomer og vedvarende hoste og andre symptomer blir ofte metastasert når de kommer til legen. Etoposid kombinert med platinabasert cellegift er fortsatt standard førstelinjebehandling for omfattende småcellet lungekreft i mer enn 30 år. Selv om de fleste pasienter mottar remisjon etter den første behandlingen, gjenoppretter imidlertid medikamentresistens raskt, og det mangler effektiv behandling etter tilbakefall, så den 5-årige overlevelsesraten for omfattende småcellet lungekreft er veldig lav. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Innovativ immunterapi 0010010 quot; bryter situasjonen 0010010 quot; og gir større fordeler for pasientene

Tecentriq® (Atilizumab) kombinert med cellegift for førstelinjebehandling av et bredt spekter av småcellet lungekreft ble godkjent for markedsføring, hovedsakelig basert på resultatene fra IMpower 133 -forsøket for en global multisenterfase III klinisk utprøving. Forsøket inkluderte 403 pasienter med storfase småcellet lungekreft og ble tilfeldig delt inn i to grupper for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten ved kombinert behandling med Tecentriq® (atelizumab) og en enkelt cellegift for småcellet lungekreft.

0010010 nbsp;

Studien viste at Taishengqi® (Atilizumab) kombinert med cellegift kan redusere risikoen for sykdomsprogresjon og død betydelig (PFS= 5. 2 vs 4. 3 måneder; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), antyder studien også at Taishengqi (Atelizumab) kombinert med cellegift kan gi langsiktige fordeler for pasienter med småcellet lungekreft. I løpet av 13. 9 måneders oppfølging var andelen pasienter i den eksperimentelle gruppen som fant kontinuerlig remisjon av sykdommen, 3 ganger den i cellegiftgruppen (15% mot . 5%). Under den lengre oppfølgingen, Taishengqi Monoklonal antistoff) kombinert med cellegift, overlevde 1 / 3 av pasientene mer enn 1 8 måneder, sammenlignet med 21% i cellegift gruppe, var det en betydelig økning. Når det gjelder sikkerhet, er ytelsen til Tecentriq® kombinert med cellegiftgruppe konsistent med den tidligere sikkerheten til Tecentriq®.

0010010 nbsp;

Professor Cheng Ying sa: IMpower 133 -studien er den første fase III-studien av immunterapi i førstelinjebehandling av storfase småcellet lungekreft. Kina bidro også med 100 pasienter i denne studien. Studier har vist at medianoverlevelsen av Taishengqi®-kombinasjonen cellegiftgruppe er 12. 3 måneder. Sammenlignet med standard cellegift, kan Tecentriq®-kombinasjon cellegift betydelig forlenge den samlede overlevelsen for pasienter med omfattende småcellet lungekreft og redusere dødsrisikoen. IMpower 133 -studien er den første fase III-studien på 30 år for å oppnå en median forbedring i den systematiske behandlingen av pasienter med storfase småcellet lungekreft. Oppføringen av Taishengqi betyr at Kina 0010010 # 39; s småcellet lungekreft offisielt har gått inn i en ny æra av immunisering.

0010010 nbsp;

Tecentriq® er et innovativt monoklonalt antistoff uavhengig utviklet av Roche for tumorimmunoterapi. I motsetning til tumorimmoterapi spesifikt for PD 1, forhindrer Tecentriq® ikke bare bindingen av PD-L 1 til PD - 1 reseptoren, men forhindrer også den ved å binde seg til PD-L 1 protein på overflaten av tumorceller og overflaten til tumorinfiltrerende immunceller. Kombinasjonen av PD-L 1 og B 7. 1 reseptorer hjelper ikke bare det menneskelige immunforsvaret til å gjenkjenne tumorceller, men aktiverer også humane immunsystem T-celler til å angripe tumorceller.

0010010 nbsp;

Med oppføringen av Tecentriq® i Kina markerer det at Roche vil oppnå full dekning innen lungekreftbehandling i Kina og gi omfattende individualiserte lungekreftbehandlingsalternativer for kinesiske lungekreftpasienter:

· Trokai® (generisk navn: erlotinib hydrochloride) for behandling av EGFR-genmutasjoner ved ikke-småcellet lungekreft

· Anti-angiogen legemiddel Avastin® (generisk navn: bevacizumab)

· ALSA-positiv for behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft med ALK-positiv (vanlig navn: alectinib)

· Nyskapende tumorimmunoterapi medikament Tecentriq® (generisk navn: atelizumab) for behandling av storfase småcellet lungekreft

0010010 nbsp;

I tillegg driver Roche også fase III klinisk forskning på sjeldne mål for lungekreft, som NTRK og ROS 1, for ytterligere å fremme individualisert behandling av lungekreft.