Totalt har 20 innenlandske førsteklasses narkotika blitt lansert siden 2018.

I følge statistikk, fra 2001 til 2017, i en periode på opptil 17 år, godkjente NMPA totalt 13 klasse 1 kjemiske medisiner og { {2}} biologiske produkter. Antallet innovative medisiner er egentlig litt ynkelig.

I august 2015 ga statsrådet ut et tungt dokument, 0010010 quot; Meninger om reformering av gjennomgangs- og godkjenningssystemet for medisiner og medisinske enheter 0010010 quot; (Rundskriv 44) for å få fart på politiske reformer som gjennomgang og godkjenning av innovative medisiner og lansering av systemer for innehaver av lisenser for markedsføringstillatelser. Opptakten til Kina 0010010 # 39; s innovative medisiner.

I 2018 endret legemiddelreformen og kapitalkatalyse fullstendig situasjonen for innenlandske nye medisiner som blir offentlig. I det året godkjente NMPA totalt 9 innenlandske førsteklasses nye medisiner for notering, og 2018 ble derfor kalt 0010010 quot; første året med kinesiske innovative medisiner {{5} } quot ;.

Siden 2018 har totalt 20 innenriksklasse 1 nye medisiner blitt lansert, som involverer mange populære områder som kreft, leversykdommer og diabetes.

Så, hva er andelen av disse 20 nye medisinene og biologiske medisinene? Hvilke områder innebærer indikasjonen? Hvilket legemiddelfirma har størst antall? Hvordan fungerte det etter notering? Hvilke medisiner dekkes av Medicare? Hva er fremtidens trender?

Hva er andelen kjemiske og biologiske medisiner?

Av 20 innenlandske førsteklasses nye medisiner, er 15 kjemiske medisiner og 5 biologiske medisiner. Den absolutte prosentandelen av kjemiske medisiner er 75%.

Blant de øverste 10 globale farmasøytiske salgene i 2019, 6 er biofarmasøytika og 4 kjemiske medisiner. Blant dem utgjorde det totale salget av biofarmasøytiske midler 58. 86 milliarder yuan, det totale salget av kjemiske medisiner var 37. 90 milliarder yuan, og biofarmasøytiske midler var mer enn {{ 8}} milliarder mer enn kjemiske medisiner. Potensialet til biofarmasøytika i fremtiden er fremdeles stort.

I løpet av de neste årene forventer forfatteren at flere innenlandske 1 biologiske produkter vil bli erklært for markedet. Da vil andelen biologiske medisiner gradvis øke.

Hvilke områder innebærer indikasjonen?

Når det gjelder indikasjoner, av 20 innenlandske førsteklasses nye medisiner, er 10 svulster, som utgjør halvparten av det totale, etterfulgt av leversykdom, 3. I tillegg dekkes Alzheimer 0010010 # 39; s sykdom, diabetes, anestesi, psoriasis og infeksjoner.

Fra målsynspunktet er PD-1 det mest populære, og det er fire innenlandske førsteklasses nye medisiner som alle tilhører PD-1 monoklonale antistoffer, nemlig Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab og BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. I tillegg til PD-1, er også PARP, GLP-1 og andre populære mål involvert.

Fra et strategisk perspektiv har mange av disse stoffene visse titler. Treprinumab er den første innenlandsproduserte PD-1 monoklonale antistoff, losenatid er den første innenlands produserte GLP-1-agonisten, og flumatinib er en 0010010 quot; oppgradert versjon 0010010 quot; av Gleevec, er Nila Pali den andre PARP-hemmeren som er oppført i landet, Danorevir-natriumtabletter er de første innenlands produserte hepatitt C DAA, og Abovite er den første innenlands produserte langtidsvirkende anti-moxamol.

Hvilket legemiddelfirma har størst antall?

Blant de 20 hjemlige førsteklasses narkotika, har Hengrui og Hansen det største antallet, som begge er 3, og resten er hvert enkelt. Hengrui 0010010 # 39; s er pirotinib, remazolam og carellizone, mens Hansen 0010010 # 39; s er losenatid, flumatinib og ametinib.

Det er en trend i innenlandske farmasøytiske selskaper som blir mer og mer tydelig. For omfattende farmasøytiske giganter som Hengrui, Hansen og Zhengda Tianqing er full dekning av flere varme mål en utviklingsstrategi. For eksempel har Hengrui et varmt PD-1 monoklonalt antistoff, og det er remazolam som arver sin egen spesielle anestesivirksomhet. For nye små farmasøytiske selskaper som Cinda, Geli og Hutchison Medicine, utvikler viktige virksomheter og finn spesielle områder, for eksempel Geli, med fokus på leversykdom. I tillegg til den første innenlandske hepatitt C DAA, vil også den andre innenlandske hepatitt C-medisinen Lavida Wei snart bli notert. Cinda er fokusert på biologiske medisiner, og små molekylmedisiner er sjelden involvert.

Hvordan fungerte det etter notering?

Disse 20 klassen 1 nye legemidlene gir i dag bedre resultater med anrotinib og innenlandsk PD-1. Blant dem har anlotinib det høyeste salget i 2019, mellom 2. 5-3 milliarder yuan, og det totale salget av tre innenlandske PD-1er i 2019 er nesten {{8} } milliarder yuan.

I tillegg til volumet av tillelizid og produktene som ikke har blitt markedsført siden den gang, forventes det at ni av de resterende 14 medisinene vil ha en omsetning på over 100 millioner yuan i {{2} }. De er anlotinib, danorevir-natrium, pirotinib og furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab og mannooligosaccharide-disyre. Offentliggjøring av spesifikt salg er: danorevir-natrium er 124 millioner yuan, fruquintinib er 120 millioner yuan, teripril monoklonalt antistoff er 774 million, og cindilimumab er 1. {{7 }} milliarder.

Det er tre med mer enn 1 milliarder yuan, nemlig anrotinib, sentirimab og carilizumab. Blant disse nye medisinene er det forventet at anrotinib og anrotinib vil prestere veldig bra de neste 2-3 årene. Innenriks PD-1.

Hvilke medisiner dekkes av Medicare?

Den 28 november, 2019, ble resultatene fra medisinsk forsikringsforhandlingene kunngjort (alle innovative farmasøytiske produkter godkjent før desember 31, 2018 er kvalifisert til å delta i utvalget) . Før dette er katalogen for medisinsk forsikring justert fire ganger siden 2000. I 2004, 2009, 2017 og 2018 ble den nasjonale helseforsikringskatalogen oppdatert oftere, noe som bidrar til den raske forbindelsen av nye medisiner fra markedsføring til medisinsk forsikring tilgang. For tiden er av 20 nye klassen 1 nye medisiner, 6 nye medisiner inkludert i medisinsk forsikring, nemlig rekombinant cytokin-genavledet proteininjeksjon, anrotinib kapsler, pirotinib tabletter , fruquintinib kapsler, roxastat kapsler og Sintilimab. I fremtiden vil flere klasse 1 innenlandske nye medisiner bli inkludert i medisinsk forsikring.

Hva er fremtidens trender?

I fremtiden vil gapet mellom tiden til markedet for innenlandske og importerte medisiner bli mindre.

Ta PD-1 som et eksempel. I 2014 ble verdens 0010010 # 39; første PD-1-monoklonale antistoff K-medikament lansert. I 2018 ble det første innenlandsproduserte PD-1 monoklonale antistoffet Trepride innenlands oppført, bare med 4 års mellomrom, sammenlignet med det forrige. Gapet har smalere mye, og gapet vil bli mindre i fremtiden.

I fremtiden vil innenlandske medisiner bli notert i utlandet og deretter innenlands.

Zebutinib fra BeiGene ble godkjent for markedsføring i USA i desember i fjor og ble det første innenlandsproduserte nye legemidlet som er godkjent av FDA. Det forventes at den vil bli markedsført i løpet av første halvår. I fremtiden vil det være flere og flere tilfeller av innenlandske medisiner som først blir markedsført i utlandet og deretter innenlands.

I fremtiden vil farmasøytiske selskaper blomstre, og nye medisiner er ikke lenger spesialiteten til farmasøytiske giganter.

En god ny medisin er nok til å støtte et farmasøytisk selskap, som Xindili til Xinda, og Tripreg til Junshi. I fremtiden vil innenlandske nye legemiddeldeklarasjoner være i full blomst, i tillegg til tradisjonelle farmasøytiske giganter, vil også fremvoksende selskaper skinne.