GlaxoSmithKline's langtidsvirkende IL-5-hemmer GSK294 går inn i fase 3 kliniske studier

GlaxoSmithKline (GSK) kunngjorde nylig at den første pasienten har blitt behandlet i SWIFT-2-studien som evaluerer det antiinflammatoriske medikamentet GSK3511294 (GSK294) for behandling av alvorlig eosinofil astma (SEA). Studien er en del av et klinisk fase 3-prosjekt for å evaluere effekten og sikkerheten til GSK294 i behandlingen av SEA.

GSK294 er et anti-IL-5 monoklonalt antistoffmedisin under utvikling og er under utvikling for behandling av SEA. Dette legemidlet har potensial til å bli den første som injiseres subkutant hver sjette måned for å gi langvarig IL-5-hemming for SEA-pasienter. Biologiske midler.

GSK294 er en unik og ny biologisk enhet som er designet for å ha høy affinitet og langsiktig hemming av IL-5-funksjon. IL-5 er det viktigste cytokinet som regulerer spredning, aktivering og overlevelse av eosinofiler, og har vist seg å være et terapeutisk mål for alvorlige astmapasienter med høye nivåer av eosinofiler. For pasienter med alvorlig eosinofil astma (SEA) er målrettet anti-IL-5-terapi en anerkjent effektiv behandlingsmetode.

Christopher Corsico, senior visepresident for utvikling ved GSK, sa: “Omtrent 10% av astmapasientene har alvorlig eosinofil astma (SEA), og for tiden har bare en fjerdedel av pasientene som er kvalifisert for biologisk terapi fått denne behandlingen. Disse pasientene kan dra nytte av mer målrettede terapier for bedre å kontrollere sin egen sykdom. Vi mener at GSK294 har potensial til å gi et annet alternativ for pasienter som for tiden får anti-IL-5-behandling og har en positiv respons, og kan gi hver sjette måned Fordelen med en subkutan injeksjon."

I løpet av tre og et halvt år gikk GSK294-prosjektet raskt fra første fase av studien til tredje fase av studien. Den tredje fasen av prosjektet vil omfatte 3 studier og 2450 pasienter, og vil evaluere effekten og sikkerheten til GSK294.

SWIFT 1 (N=375) og SWIFT 2 (N=375) vil evaluere GSK294' s standardpleie for å motta middels og høye doser inhalerte kortikosteroider og minst ett ekstra medikament, men tilstanden er fremdeles ukontrollert og har en eosinofil fenotype Effekt og sikkerhet hos pasienter med astma. NIMBLE (N=1700) vil vurdere pasienter med alvorlig astma som for tiden har nytte av Nucala (mepolizumab) eller Fasenra (benralizumab) behandling med en eosinofil fenotype og bytter til GSK294 Om behandlingseffekten kan opprettholdes under behandlingen. Gjennom studien vil alle pasienter fortsette sin ikke-biologiske, baseline standardbehandling med astma.

Alvorlig astma refererer til astma som må behandles med middels og høye doser inhalerte kortikosteroider (ICS) og et andre kontrollmedisin (og / eller systemiske kortikosteroider) for å forhindre at det blir" utenfor kontroll" eller til tross for denne behandlingen" Ukontrollert" ;. Pasienter med alvorlig astma klassifiseres også ofte ved langvarig bruk av orale kortikosteroider (OCS). Eosinofiler spiller en sentral rolle hos mer enn 50% av pasientene med alvorlig astma og gir et pålitelig mål for behandling.

Nucala er en IL-5-hemmer av GlaxoSmithKline og ble først godkjent i slutten av 2015. Det er verdens første' s første biologiske terapi rettet mot IL-5 på markedet. Fasenra er en IL-5-hemmer fra AstraZeneca. Begge IL-5-hemmere er godkjent for behandling av alvorlig eosinofil astma (SEA).