Gilead og Merck utvikler sammen Lenacapavir + islatravir kombinasjonsterapi!

Gilead Sciences og Merck& Co kunngjorde nylig at de har nådd en avtale om å utvikle og kommersialisere en langtidsvirkende HIV-kombinasjonsbehandling. Den langtidsvirkende behandlingen består av Gileads kapsidinhibitor lenacapavir og Mercks nukleosid revers transkriptase translokasjonsinhibitor islatravir. Disse to legemidlene vil danne et to-legemiddelregime, som har potensial til å gi en ny type medisin for HIV-infiserte pasienter. Meningsfulle behandlingsalternativer.

Både lenacapavir og islatravir er førsteklasses medisiner i kliniske studier på sent stadium, og viktige kliniske data er hittil generert. Begge legemidlene har lange halveringstider og har vist lavdoseaktivitet i kliniske studier, noe som bidrar til å utvikle forskningsbaserte kombinasjoner med langtidsvirkende formuleringer (oral og injeksjon).

Lenacapavir er en banebrytende, ny og selektiv hiv-1 kapsidfunksjonshemmer under forskning av Gilead. Sammenlignet med tilgjengelige antiretrovirale legemidler, fungerer lenacavivir på en ny måte ved å blokkere aktiviteten til HIV-kapsiden (et protein som omgir og beskytter det virale genetiske materialet og essensielle enzymer). I in vitro-studier kan lenacapavir blokkere flere forskjellige stadier av virusets livssyklus, og har potensial til å forhindre virusinfeksjon og kontakt med uinfiserte celler.

Lenacapavir har sterk antiviral aktivitet. Det kan raskt redusere virusbelastningen etter en enkelt subkutan injeksjon. Den utvikles for tiden som en del av et langtidsvirkende program, kombinert med andre antiretrovirale legemidler, for behandling og forebygging av HIV -1-infeksjon. Data utgitt på 2021 Retroviral and Opportunistic Infection Conference (CRIO) støtter lenacapavir som en langtidsvirkende terapi som administreres en gang hver sjette måned.

Islatravir er en ny type nukleosid revers transkriptase translokasjonshemmere (NRTTI) under utvikling av Merck. Det er i kliniske studier å evaluere en rekke doser, doseringsformer og doseringsfrekvens, kombinert med andre antiretrovirale legemidler for å behandle HIV-1-infeksjon, og som et enkelt legemiddel for å forhindre HIV-1-infeksjon. De nye midlertidige dataene fra den kliniske fase 2a-studien (NCT04003103) som ble kunngjort på HIV-forebyggingskonferansen (HIVR4P 2021) i januar 2021, støtter 2 doser (60 mg og 120 mg, en gang i måneden) som en månedlig. Potensialet med oral HIV-1 før -PREP-programmer (eksponeringsprofylakse). Nye data utgitt på 2021-konferansen om retrovirus og opportunistiske infeksjoner (CRIO) viste at et islatravir subkutant medikamenteluerende implantat har potensial til å administrere islatravir i opptil ett år for PrEP.

Med utviklingen av feltet HIV-behandling har langtidsvirkende terapi potensialet til å gi HIV-infiserte mennesker og deres leger flere valg, noe som vil bidra til å holde individuelle behov i sentrum av deres omsorg.

Den første kliniske studien av den orale kombinasjonen av lenacapavir og islatravir forventes å starte i andre halvdel av 2021. I henhold til vilkårene i avtalen skal Gilead og Merck fungere som partnere for å i fellesskap påta seg operasjonsansvar, samt utvikling, kommersialisering og markedsføringskostnader, samt fremtidige inntekter.

Merck og Gilead håper at ved å fokusere på langtidsvirkende terapier, vil de fortsette å endre det tradisjonelle grunnlaget for HIV-behandling. Dette kan være en meningsfull innovasjon i utviklingen av hiv-medisiner. Selv om HIV-bærere kan bruke et daglig regime med en enkelt tablett, kan et regime som tillater sjeldnere oral administrering eller injeksjoner i stedet for daglig administrering, potensialet til å adressere preferansevurderinger og problemer knyttet til overholdelse og personvern.