Fetcroja (cefiderocol): Sterk aktivitet mot nøkkelprioritet Gram-negative bakterier! --- 2/2

1. Cefiderocol har omfattende in vitro antibakteriell aktivitet mot noen av de vanskeligste å behandle karbapenemresistente gramnegative bakteriene

Som en del av JMI-laboratoriets&#SENTRY antibakterielle medikamentovervåkingsprosjekt ble sensitiviteten til cefiderocol og kontrollmedisiner evaluert for gramnegative bakterier samlet i Europa og USA. I disse studiene, in vitro-aktiviteten til cefiderocol mot ikke-gjærere, som P. aeruginosa og A. baumannii-calcoaceticus-kompleks), S. maltophilia og Enterobacter-isolater, inkludert karbapenemresistente stammer. Cefiderocol viser også et bredt spekter av aktiviteter mot stammer som er resistente mot kombinasjonen β-laktam/β-laktamase-hemmer som er godkjent de siste årene. For den stoffresistente fenotypen er cefiderocol det mest aktive stoffet blant de testede antibiotika.

Dr. Dee Shortridge, Senior Director for Antimicrobial Drug Development at JMI Lab kommenterte: “Disse dataene fra SENTRY -studien er veldig oppmuntrende fordi de viser at cefiderocol ikke er effektivt mot Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter og Streptomonas. Fermenteringsbakterier har et bredt spekter av aktiviteter, inkludert multimedisinresistente stammer, som fungerer bedre enn alle andre testkontroller. Infeksjoner forårsaket av multiresistente Pseudomonas er vanskelige å behandle seg selv, fordi mange antibiotika er resistente mot dette nøkkelpatogenet Ineffektivt. Den økende resistensen for gram-negative bakterier er et reelt problem, spesielt resistens mot karbapenem-antibiotika."

2. De virkelige dataene (RWD) om tidlig bruk av cefiderocol ble gitt på møtet, inkludert data om personer som var co-infisert med COVID-19

Følsomheten og de kliniske resultatene til 141 isolater fra pasienter behandlet med cefiderocol i Global Compassionate Use Project ble analysert. Resultatene viste at pasienter som mottok cefiderocol for gramnegative bakterielle infeksjoner generelt hadde en positiv klinisk respons. Gram-negative bakterielle infeksjoner hos disse pasientene var forårsaket av patogener som var resistente mot alle tilgjengelige antibiotika, eller hadde blitt registrert mot alternativer. Uakseptabel toksisitet av antibiotika. De vanligste patogenene er Pseudomonas aeruginosa (50%) og Bauman-Acinetobacter kalsiumacetatkompleks (25%).

Møtet kunngjorde også foreløpige data fra pasienter i cefiderocol Early Access-programmet som ikke har egnede alternativer for legemiddelresistente gramnegative bakterieinfeksjoner. Blant 237 pasienter behandlet med cefiderocol var 37,1% (n=88) også smittet med COVID-19. Carbapenemresistente Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) og carbapenemresistente Pseudomonas aeruginosa (n=78, 32,9%) er de vanligste patogenene. De vanligste infeksjonene var lungebetennelse (n=106; 44,7%), blodstrøminfeksjon (BSI)/septikemi (n=93; 39,2%). Den høye etterspørselen etter cefiderocol fra 1. april til 31. desember 2020 indikerer at det fortsatt er en veldig høy etterspørsel etter nye antibakterielle legemidler, spesielt etter patogener forbundet med høye resistenshastigheter, for eksempel karbapenemresistens Acinetobacter baumannii og carbapenemresistent Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, leder for global markedsadgang, Shiono Yoshihide kommenterte: “Yoshino Shiono er glad for å dele disse virkelige dataene om ECCMID. Dette gir foreløpige bevis på at cefiderocol tar for seg nye antimikrobielle midler. Den svært uoppfylte etterspørselen etter medisiner, for eksempel karbapenemresistente Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa. Antimikrobiell resistens er en viktig helsebyrde, som hvert år forårsaker rundt 700 000 dødsfall over hele verden. Det er av vital betydning. Poenget er at vi må fortsette å utvikle effektive nye terapier for å håndtere denne økende trusselen."

3. Epidemiologiske studier har understreket forekomsten av karbapenemresistente Gram-negative stammer, som er forbundet med høy dødelighet og høye udekkede behov

En retrospektiv kartanalyse (CARBAR-studie) av kliniske sentre i Storbritannia, Frankrike og Spania viste at mer enn 8% av gramnegative bakterier er resistente mot karbapenem. Den vanligste infeksjonen forårsaket av karbapenemresistente gramnegative bakterier er lungebetennelse (40,7%). Blant disse pasientene var det vanligste patogenet karbapenemresistent Pseudomonas aeruginosa (37%), etterfulgt av Enterobacter (36%). 59% av pasientene krever mekanisk ventilasjon, og dødeligheten for alle patogeninfeksjoner er 44%, noe som indikerer at denne pasientgruppen har begrensede behandlingsmuligheter og svært høye udekkede behov.