Eli Lillys Lyumjev er godkjent av det amerikanske FDA for å effektivt redusere postprandialt blodsukker!

Eli Lilly kunngjorde nylig at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Lyumjev (insulin lispro-aabc injeksjon, 100 enheter / ml og 200 enheter / ml), som er en ny type hurtigvirkende måltidsinsulin Produktet er egnet for å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med diabetes type 1 og type 2.

Lyumjev er et nytt, hurtigvirkende preparat av insulin lispro, designet for å akselerere absorpsjonen av insulin i blodet og senke blodsukkernivået. Som et hurtigvirkende måltidsinsulin kontrollerer Lyumjev det postprandiale høye blodsukkernivået hos voksne diabetespasienter, på lik linje med hvordan postprandial insulin fungerer hos personer uten diabetes.

Tidligere har Lyumjev blitt godkjent av flere reguleringsbyråer over hele verden, inkludert Japan og EU i mars 2020. Eli Lilly jobber for tiden med å gi Lyumjev til diabetespasienter i USA så snart som mulig.

Godkjenningen er basert på data fra fase III PRONTO-T1D og PRONTO-T2D studier. Disse to studiene er randomisert, positiv medikamentkontroll og sammenligning av behandlingsoverholdelse. De ble utført hos voksne pasienter med henholdsvis type 1 og type 2 diabetes. Lyumjev og Humalog (Yumule, generisk navn: insulin lispro, insulin lispro, insulin lispro, 100 enheter / Ml) ble sammenlignet.

Begge disse studiene nådde det primære sluttpunktet: ved inntak av et måltid ved måltidet, den 26. uke av behandlingen, var Lyumjev' s blodsukker (A1C) fra baseline ikke underordnet Humalog. Flere tester ble utført på viktige sluttpunkter, inkludert en sammenligning av blodsukker 1 time og 2 timer etter et måltid. I disse to studiene hadde Lyumjev signifikant lavere blodsukkernivå 1 og 2 timer etter måltidet sammenlignet med Humalog. I 2 studier hadde Lyumjev og Humalog lignende sikkerhet og toleranse.

Dr. Leonard Glass, visepresident for medisinske saker ved Eli Lilly, sa:" Vi er stolte av å fortsette å jobbe hardt i den lange tradisjonen med å utvikle nytt insulin. Lyumjev er en viktig ny behandling som hjelper til med å kontrollere postprandial glukose i blodet. For diabetikere kan postprandial blodsukkerkontroll være en utfordring, og Lyumjevs godkjenning understreker vår forpliktelse til å imøtekomme deres behov. ”