Eli Lillys head-to-head-studie begynner å registrere pasienter: Sammenlign det monoklonale antistoffets emgalitet med det orale legemidlet Nurtec ODT!

Eli Lilly kunngjorde nylig at pasientregistrering i CHALLENGE-MIG klinisk studie har begynt. Dette er den første og eneste som sammenligner to anticalcitoningen-relaterte peptider (CGRP) medikamenter for forebyggende behandling av anfall hos voksne Head-to-head test for seksuell migrene (EM). Studien forventes å inkludere rundt 700 voksne pasienter med paroksysmal migrene i USA. Den vil sammenligne Emgality (galcanezumab-gnlm, subkutant injisert en gang i måneden) med Nurtec®ODT (rimegepant), og bruke pasientsentrerte indikatorer. Dette inkluderer å redusere antall migreneanfall per måned og forbedre livskvaliteten.

Kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) er et protein i hjernen som antas å spille en nøkkelrolle ved migrene. Selv om både Nurtec ODT og Emgality er medisiner som retter seg mot CGRP, fordi Emgality er et monoklonalt antistoff (mAb) som binder seg til CGRP, er effekten forskjellig fra Nurtec ODT og andre medisiner som binder seg til CGRP-reseptorer og blokkerer CGRP-reseptorer. .

CHALLENGE-MIG-studien som ble lansert denne gangen har som mål å utdype forståelsen av rollen til CGRP monoklonalt antistoff (mAb) i forebyggende behandling av migrene og svare på noen viktige spørsmål for å hjelpe leger og pasienter med å ta informerte behandlingsbeslutninger.

Shivang Joshi, en etterforsker i CHALLENGE-MIG-studien og en nevrolog ved Dent Neurologic Institute i New York, sa:"Migrene kan i stor grad påvirke daglige aktiviteter og frata mennesker dagliglivet og aktiviteter ved spesielle anledninger. Redusert. Hyppigheten av migreneanfall kan hjelpe folk til å få flere migrenefrie dager og nyte en høyere livskvalitet; begge disse er essensielle behandlingsmål. Eli Lillys CHALLENGE-MIG-studie vil hjelpe oss å forstå ulike typer Hvordan Kinas forebyggende behandlinger (CGRP monoklonale antistoffer og gepants) hjelper folk med å nå målene som er viktigst for dem. Det er spennende at innsikten som genereres i denne første head-to-head studien av sitt slag vil inspirere til migrene Diskusjon av behandlingsplanen mellom pasienten og hans helsepersonell."

Migrene er den tredje vanligste sykdommen og den sjette mest invalidiserende sykdommen i verden. Det er en vanlig kronisk nevrovaskulær sykdom preget av tilbakevendende alvorlig hodepine, for det meste halvsidig. Det er anslått at det totale antallet migrenepasienter over hele verden overstiger 1 milliard, og ca. 90 % er episodisk migrene (EM), som er preget av opptil 14 migrenedager per måned; de resterende 10 % er kronisk migrene (CM), som er karakterisert ved forekomst av hodepine i minst 15 dager per måned, hvorav 8 dager eller mer er migrene, og pasientens sykdom varer i mer enn 3 måneder. Foreløpig er det ingen medisiner som kan kurere migrene. Verdens helseorganisasjon (WHO) har listet migrene som en av de 10 mest invalidiserende sykdommene. Sammenlignet med andre populasjoner er det mer sannsynlig at migrenepasienter lider av depresjon, angst, søvnforstyrrelser, andre smerter og tretthet.

Calcitonin-relatert genpeptid (CGRP) er et nevropeptid som har vist seg å bli frigjort under migreneanfall og anses å være årsaken til migreneanfall. For tiden har CGRP og dets reseptorer blitt populære mål for utvikling av migrenemedisiner.

Til nå har 4 monoklonale antistoff-migreneterapier som retter seg mot CGRP og dets reseptorer blitt markedsført, inkludert: Eli Lilly Emgality (målrettet mot CGRP), Amgen/Novartis Aimovig (målrettet mot CGRP-reseptor) og Ling North Vyepti (målrettet mot CGRP), Teva Ajovy (målrettet mot CGRP). Medisinasjonsmessig injiseres både Emgality og Aimovig subkutant en gang i måneden, Ajovy kan injiseres subkutant en gang i måneden eller en gang hver 3. måned, og Vyepti injiseres intravenøst ​​hver 3. måned.

Blant dem ble Emgality godkjent av US FDA i september 2018 for forebyggende behandling av voksen migrene. I juni 2019 ble Emgality igjen godkjent av US FDA for behandling av voksendebut cluster headache (ECH). Det er verdt å nevne at Emgality er det første legemidlet som behandler ECH og det første CGRP-antistoffet som kan behandle 2 forskjellige hodepinesykdommer.

Nurtec ODT ble utviklet av Biohaven og ble godkjent i februar 2020 for akutt behandling av voksen migrene (med eller uten aura), uavhengig av antall migrenedager per måned. I mai 2021 ble Nurtec ODT godkjent for en ny indikasjon: den brukes til forebyggende behandling av migrene. Det gjelder spesielt for voksne pasienter med episodisk migrene (EM) som har mindre enn 15 hodepinedager per måned.

Det er verdt å nevne at Nurtec ODT er den første orale CGRP-antagonisten som er godkjent for forebyggende behandling av migrene og det første migrenemedikamentet som er godkjent for både akuttbehandling og forebyggende behandling.