Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) gjelder for en ny indikasjon: Behandling av sentralnervesystemet patologisk smerte!

Daiichi Sankyo kunngjorde nylig at de har sendt inn en supplerende ny legemiddelsøknad (sNDA) for Tarlige (mirogabalin) i Japan for ytterligere indikasjoner relatert til sentral nevropatisk smerte (CNP). I januar 2019 ble Tarlige godkjent av Japan for behandling av perifere nevropatiske smerteindikasjoner. Daiichi Sankyo vil fortsette å gi nye behandlingsalternativer for ulike smertepasienter.

Tarlige er et stoff utviklet av Daiichi Sankyo for behandling av kronisk smerte. Legemidlet antas å vise smertestillende effekter ved å hemme frigjøring av nevrotransmittere fra nerveender relatert til smerte.

Denne nye indikasjonsapplikasjonen er basert på resultatene av en klinisk fase 3-studie av Tarlige for behandling av sentralnervesystemet patologisk smerte (CNP) etter ryggmargsskade (SCI). Studien ble utført hos 274 pasienter med sentralnervesystemet patologiske smerter etter ryggmargsskade i Asia (Japan, Korea og Taiwan). Effekten og sikkerheten til mirogabalin og placebo ble evaluert på en dobbeltblind måte.

Resultatene av det primære endepunktet viste at endringen i gjennomsnittlig daglig smertescore fra baselineundersøkelsen til den 14. I tillegg ble det ikke observert flere sikkerhetsproblemer.

Molekylær struktur av mirogabalin (bildekilde: Wikipedia)

Ryggmargsskader (SCI) er en av sykdommene med høyest funksjonsnedsettelse i det moderne samfunnet. Sentrale smerter oppstår vanligvis innen få uker eller måneder etter ryggmargsskade. Det forekommer for det meste på eller under nivået av ryggmargsskade, med en forekomst på 11% til 94%. Det er en av de vanligste ildfaste komplikasjonene av SCI. De typiske egenskapene til nevropatisk smerte etter ryggmargsskade er hypotese, brennende smerte og nummenhet, som ofte påvirker pasientens daglige aktiviteter og rehabiliteringstrening, og etterfølgende rehabiliterings- og sykepleieutgifter er store, noe som alvorlig reduserer livskvaliteten.

Tarliges aktive farmasøytiske ingrediens er mirogabalin, som er en α2δ ligand opprettet av Daiichi Sankyo. Det kan administreres oralt til fortrinnsvis og selektivt binde seg til α2δ-1 underenheter av spenningsavhengige kalsiumkanaler (1 og 2). Enhet, men styrken er betydelig høyere enn pregabalin (pregabalin), disse kalsiumkanalene er mye til stede i nervesystemet som formidler smerteoverføring og behandling i ulike områder av kroppen, mirogabalin har unike bindende egenskaper og langsiktige effekter. Mirogabalin, gabapentin og pregabalin tilhører klassen av legemidler kalt gabapentinoid.

I januar 2019 ble Tarlige (mirogabalin) 2,5mg, 5mg, 10mg, 15mg tabletter godkjent i Japan for behandling av perifer nevropatisk smerte (PNP). Under normale omstendigheter er den første dosen for voksne pasienter 5 mg, tatt oralt to ganger om dagen, og deretter gradvis økt med 5 mg i et intervall på minst en uke til 15 mg. Dosen kan justeres riktig mellom 10mg og 15mg i henhold til alder og symptomer, muntlig to ganger om dagen.