Kinas første BCL-2-hemmer godkjent, forventes Venetoclax å bli AbbVie's blockbuster produkt

4. desember viste informasjonen på den offisielle nettsiden til Kinas nasjonale mat- og medikamentadministrasjon at BCL-2-hemmeren venetoclax (ABT-199), utviklet i fellesskap av AbbVie og Roche, har blitt akseptert Oppdatering av" sertifisering" ;.

Dette betyr at venetoclax har blitt den første BCL-2-hemmeren som er godkjent for markedsføring i Kina. Ifølge tidligere informasjon er den godkjente indikasjonen at den brukes i kombinasjon med azacitidin til å behandle akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne som ikke er egnet for sterk induksjonskjemoterapi på grunn av comorbiditeter, eller nydiagnostiserte voksne i alderen 75 år og oppover pasient.

Venetoclax kan drepe kreftceller ved å binde til og hemme Bcl-2, frigjøre pro-apoptotiske proteiner. Bcl-2 er et av nøkkelproteinene som regulerer celleapoptose. Det er overuttrykt i en rekke humane tumorvev og celler, og er nært beslektet med tumorforekomst, utvikling og medikamentresistens. BCL-2-proteinet har blitt et nytt mål for behandling av blodkreft.

I april 2016 ble venetoklaks godkjent av det amerikanske FDA for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) / lite lymfocytisk lymfom (SLL), og ble dermed verdens første Gcl # 2; i november 2018, venetoclax Approved indication for acute myeloid leukemia (AML). På grunn av den enestående terapeutiske effekten av venetoklaks, har FDA fått gjennombruddsterapi betegnelse fem ganger.

I følge AbbVies økonomiske rapport var venetoclaxs globale salg i 2018 og 2019 344 millioner dollar og 792 millioner dollar, en økning i fjor på 130%; salget i de tre første kvartalene av 2020 har nådd US $ 972 millioner, og det årlige salget har stabilisert seg. US $ 1 milliard forventes å bli AbbVie' s suksessprodukt. Med utvidelsen av indikasjoner forventes salget å fortsette å vokse.

I følge Frost& Sullivan-rapporten forventes at det globale markedet for målrettet apoptose-terapi vil vokse til 4,9 milliarder dollar i 2023, og venetoclax er fremdeles verdens' s eneste godkjente medikament rettet mot mekanismen for apoptose. Foreløpig har fire innenlandske selskaper distribuert Bcl-2-mål, inkludert BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical og Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, som alle er i en tidlig klinisk fase.

BeiGene' s BGB-11417 er en potensiell best-i-klasse Bcl-2-hemmer, som forventes å hemme venetoklaxresistensmutasjoner. Fosun autoriserte Eli Lilly med en forskuddsbetaling på USD 440 millioner + milepælsbetaling for denne legemiddelklassen i andre regioner i verden unntatt Kina, Hong Kong og Macau. Yasheng Pharmaceutical er det innenlandske selskapet med raskest fremgang innen Bcl-2-hemmere og den mest kliniske utviklingen, og har tre Bcl-2 medikamenter rettet mot små molekyler.