Bristol-Myers Squibb tar oral TYK2-hemmer deucravacitinib i behandlingen av plakkpsoriasis fase 3 klinisk suksess!

Bristol-Myers Squibb (BMS) kunngjorde nylig at POETYK PSO-1, en viktig fase 3-studie som evaluerte et nytt antiinflammatorisk legemiddel deucravacitinib (BMS-986165) for behandling av psoriasis, har nådd et felles primært endepunkt og flere viktige sekundære endepunkter. Deucravacitinib er den første og eneste romanen, oral, selektiv tyrosin kinase 2 (TYK2) hemmer i klinisk forskning som evaluerer behandling av ulike immunmedierte sykdommer.

POETYK PSO-1 er den første viktige fase 3-studien som evaluerer effekt og sikkerhet av deucravacitinib, som evaluerte behandling av pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis i en dose på 6 mg én gang daglig. Resultatene viste at studien nådde det vanlige primære endepunktet: etter 16 ukers behandling, sammenlignet med placebogruppen, hadde en høyere andel pasienter i behandlingsgruppen 6mg dose deucavacitinib psoriasisområde og alvorlighetsgradsindeks forbedret med minst 75 % fra baseline (PASI75), Den statiske legens samlede vurdering (sPGA) score er fullstendig eller nesten fullstendig fjerning av hudlesjonene (sPGA 0/1).

I tillegg nådde studien også en rekke viktige sekundære endepunkter, inkludert: i andelen pasienter som oppnådde PASI75 remisjon og sPGA 0/1 ved uke 16, var behandlingsgruppen for deucravacitinib bedre enn behandlingsgruppen Otezla (apremilast). I denne studien er den generelle sikkerheten til deucravacitinib konsistent med resultatene av fase 2-studien som tidligere er rapportert.

Bristol-Myers Squibb og sentrale forskere vil fullføre en omfattende evaluering av forskningsdataene til POETYK PSO-1 og dele detaljerte resultater i fremtidige medisinske konferanser.

POETYK PSO-1 er den første av to globale fase 3-studier som evaluerer sikkerheten og effektiviteten til deucravacitinib hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis sammenlignet med placebo og Otezla. Resultatene fra den andre studien, POETYK PSO-2, forventes å bli oppnådd i første kvartal 2021. I tillegg til psoriasis studeres deucravacitinib i et bredt spekter av immunmedierte sykdommer. Bristol-Myers Squibb vil demonstrere psoriasisartritt ved American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 den 5-9 november 2020. 2 Resultatene av en periodestudie.

Dr. April Armstrong, førsteamanuensis og professor i dermatologi ved University of Southern California, sa: "Det er begrensede orale behandlingstilbud for psoriasis, og det er fortsatt en betydelig etterspørsel etter sikker og effektiv oral terapi. De positive resultatene fra POETYK PSO-1-studien er imponerende. Svært oppmuntrende viser resultatene at deucravacitinib har potensial til å bli et nytt behandlingsalternativ for pasienter med psoriasis, og bekvemmeligheten av oral administrasjon kan gi kliniske forbedringer."

I dag er moderat til alvorlig plakkpsoriasis fortsatt underbehandlet, og mange pasienter lider fortsatt av dårlig sykdomskontroll. Det er en betydelig medisinsk etterspørsel på dette feltet for effektive, praktiske og positivt påvirker behandlingstilbud. .

Deucravacitinib kjemisk struktur

Deucravacitinib er en ny type oral selektiv TYK2-hemmer med en unik virkningsmekanisme forskjellig fra andre kinasehemmere. TYK2 er et intracellulært signal kinase som formidler signaltransduksjon av IL-23, IL-12, og type I IFN. Disse cytokinene er naturlige cytokiner involvert i betennelse og immunrespons.

For tiden evalueres deucravacitinib for behandling av et bredt spekter av immunmedierte sykdommer, inkludert psoriasis, psoriasisartritt, lupus og inflammatorisk tarmsykdom. I tillegg til POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb gjennomfører ytterligere 4 fase 3-studier på deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).