Brystkreft diagnose og behandling retningslinjer oppdatering Pipercilly oppnår trippel hopp

på ettermiddagen 10 april ble det holdt en pressekonferanse for 2020-utgaven av "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnose og behandlingsretningslinjer" på nettet. Som den mest innflytelsesrike brystkreftdiagnose og behandlingsguide i Kina, vil oppdateringen av innholdet bedre veilede den kliniske praksisen med brystkreftbehandling i Kina.

De nye retningslinjene optimaliserer behandlingsplanen, og fremmer CDK4/ 6-hemmeren (cyklinavhengig kinase) fra nivå II til nivå I anbefaling for endokrine terapistrategier for hormonreseptorpositive (HR +) avanserte brystkreftpasienter. CDK4 / 6 hemmer stoffet Perbesilic oppnådde også en "trippel hopp".

HR (+) postmenopausale pasienter med avansert endokrin behandlingsoppdatering:

(1) For pasienter uten endokrin behandling blir AI (aromatasehemmer) + CDK4/6-hemmer et nivå jeg anbefaler.

(2) For pasienter som mislyktes tamoxifen behandling, AI / Fluvestrant + CDK4 / 6 hemmere ble nivået jeg anbefaling, og de nylig tilsatte AI + HDAC hemmere var nivået jeg anbefaling.

(3) Svikt i Behandling med AI er delt inn i behandlingssvikt som ikke er steroider (NSAI) og behandlingssvikt i ai (SAI). Blant pasienter som mislyktes NSAI behandling, SAI + CDK4 / 6 hemmere ble justert til klasse I anbefalinger, nylig lagt SAI + HDAC hemmere var klasse Jeg anbefalinger, og SAI + everolimus var klasse II anbefalinger.

(4) Blant pasienter som mislyktes SAI behandling, fulvestrant + CDK4 / 6 hemmer ble justert til grad I anbefaling, og NSAI + CDK4 / 6 hemmer ble nylig lagt til klasse II anbefaling.

CDK4 / 6 er en viktig regulator av cellesyklusen, som kan utløse cellesyklusprogresjon og har vist seg å være overuttrykt i mange kreftformer, noe som fører til en ukontrollert celledelingssyklus, som er et kjennetegn på kreft. I brystkreftceller aktiveres oppstrøms hormonreseptorer og PI3K-Akt-mTOR og andre mitogene signalveier, dermed aktivere nedstrøms CDK4 / 6-CyclinD1 komplekst protein, noe som resulterer i unormal cellesyklus, tumorcellespredning og CDK4 / 6-hemmere Det kan effektivt blokkere utviklingen av tumorceller fra G1 fase til S fase gjennom denne veien, og kan hemme veksten av G1 fase ER + brystkreftceller, gjenopprette cellesykluskontroll og blokkere tumorcelleproliferasjon.

CDK4 / 6 hemmer er en stigende anti-kreft rookie i de siste tre til fem årene, og er raskt endre behandlingsmønsteret av HR positiv menneskelig epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) negativ (HR + / HER2-) avansert brystkreft, effektivt Overvinne eller forsinke fremveksten av endokrinresistens, og strebe etter mer overlevelse tid for avanserte pasienter.

Piperbexil (palbociklib, Ibrance, Aiboxin) er en oral CDK4 / 6 hemmer. I juli 2018 ble Pipercilly godkjent for notering i Kina av China National Drug Administration (NMPA). Samme år debuterte Pipercilly csco brystkreft retningslinjer for behandling av HR + avanserte brystkreftpasienter. I 2019 ble Pipercilly justert fra nivå II anbefalte bevisnivå 1B til 1A. I 2020 vil nivå II-anbefalingen justeres til nivået jeg anbefaler. Realisert status som "tre hopp" på 3 år.

Godkjenningen av Pipercilly er hovedsakelig basert på følgende kliniske studier:

I PALOMA-1-studien sammenlignet vi rollen som letrozole med eller uten piperbesilil i førstelinjebehandling av pasienter med metastatisk eller lokalt tilbakefall av brystkreft som ikke var egnet for kirurgi etter HR + / HER2-overgangsalderen. Totalt 165 pasienter ble inkludert i studien, som signifikant forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med letrozole monoterapi, fra 10,2 måneder til 20,2 måneder. Blant dem har ca 65% av pasientene ikke fått endokrin behandling, og ca 30% av pasientene har fått adjuvant tamoxifen (TAM) behandling. Basert på fase II PALOMA-1 studien, i februar 2015, akselererte den amerikanske FDA godkjenningen av piperexil kombinert med letrozole for førstelinjebehandling av postmenopausal ER + / HER2-avansert brystkreft.

Resultatene fra den påfølgende fase III-studien PALOMA-2 bekreftet konklusjonen ovenfor igjen (PFS 24,8 måneder vs. 14,5 måneder, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Resultatene fra PALOMA-3-studien indikerer at tidligere endokrin eiterapifremgang (inkludert AI eller TAM), inkludert pasienter som er adjuvant endokrinbehandling eller stopper adjuvant behandling innen 12 måneder etter fremgang, eller tilbakefall og metastase stadium endokrin behandling hos pasienter med fremdrift av endoperin kombinert med fluor Weistran, sammenlignet med fulvestrant alene, kan forbedre PFS (9,2 måneder vs. 3,8 måneder) , OS kan utvides med 6,9 måneder, selv om det ikke når statistisk signifikans, men i undergruppen av tidligere endokrin evidens terapi følsom Betydelig utvidet med 10 måneder, forskjellen var statistisk signifikant.

For brystkreftpasienter med HR + sen tilbakefall og metastase kan endokrin behandling brukes som førstelinjebehandling. Fra den første versjonen lansert i 2017 til den oppdaterte 2020-versjonen i dag, gir CSCO brystkreftdiagnose og behandlingsretningslinjer vitenskapelige og standardiserte retningslinjer for brystkreftdiagnose og behandling i Kina. Denne oppdateringen gjenspeiler fullt ut den avanserte karakteren av behandlingskonseptet til kinesiske forskere i anbefalingen av HR-positiv brystkreftbehandling.