To fase 3 kliniske suksesser for doravirin/islatravir: effekten er sammenlignbar med Biktarvy!

Merck& Co annonserte nylig positive topplinjeresultater for to viktige fase 3-studier. Disse to fase 3-studiene mottar forskjellige antiretrovirale regimer (ART; ILLUMINATE SWITCH A-studie) eller Gilead's trippelmedisin Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B-studie) for behandling av virologisk undertrykt HIV- 1 Hos voksne infiserte personer ble effektiviteten og sikkerheten til en fast dose oral doravirin/islatravir (DOR/ISL) kombinasjonstablett evaluert én gang daglig.

Resultatene viste at ved 48. behandlingsuke nådde begge studiene det primære effektendepunktet (andel av pasienter med HIV-1 RNA-nivå ≥50 kopier/ml): mellom DOR/ISL og ART, mellom DOR/ISL og Biktarvy. effekten av stoffet er sammenlignbar. Til dags dato er sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til DOR/ISL i løpet av prøveperioden i samsvar med den tidligere rapporterte fase 2-studien.

islatravir (MK-8591) kjemisk struktur

Doravirin er godkjent i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for å behandle HIV-1 voksne infisert med HIV-1: som del av et enkelt legemiddel (Pifeltro) og en enkelt tablettregime (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir er en ny oral nukleosid revers transkriptase translokasjonshemmer (NRTTI) under utvikling av Merck, som brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for å behandle HIV-1-infiserte pasienter. De detaljerte resultatene av disse studiene vil bli annonsert på fremtidige vitenskapelige konferanser og vil bli grunnlaget for globale reguleringsapplikasjoner.

Dr. Joan Butterton, Vice President for Global Clinical Development for Infectious Diseases of Merck Research Laboratories, sa: "Mercury er forpliktet til å undersøke potensielle behandlingsalternativer for å hjelpe til med å møte de skiftende behovene til HIV-infiserte mennesker. Vi er imponert over resultatene av fase 3 BELYSNINGSBRYTER A og B-studiene. Oppmuntrende er effekten av DOR/ISL fastdoserte tabletter sammenlignbar med noen vanlige tre-legemidler. Vi vil fortsette å studere DOR/ISL i forskjellige HIV-infiserte populasjoner og ser frem til å dele dataene fra disse forsøkene."