Teva og MODAG nådde en eksklusiv global lisens: utvikling av aggregasjonshemmer anle138b

Teva Pharma og MODAG GmbH kunngjorde nylig at de har oppnådd et strategisk samarbeid om den eksklusive globale lisensieringen og utviklingen av MODAG GmbH's ledende sammensatte anle 138 og relaterte sammensatte serie433. anle138b retter seg mot patologiske α-synuclein (α-syn) oligomerer, og evaluerer for tiden dens potensielle sykdomskorreksjonseffekter hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer. I henhold til vilkårene i avtalen og pågående regulatorisk lisens, vil Teva få en eksklusiv global lisens for å utvikle, produsere og kommersialisere anle138b og serie433.

Basert på tidlige kliniske studier vil de to partene i fellesskap utvikle disse forbindelsene for behandling av multippel systematrofi (MSA) og Parkinsons's sykdom (PD), og vurdere å utforske flere indikasjoner basert på kliniske resultater. For tiden antas det at det patologiske trekk ved MSA er at akkumulering av gliacellemateriale kalt α-synuklein (α-syn) forårsaker patologiske endringer. Utbruddet av PD er også en overflødig akkumulering av alfa-synuklein. Derfor kan disse to sykdommene ha en sammenheng.

anle138b er en ny type oral, hjernepermeabilitet, proteinoligomermodulator og aggregasjonshemmer, i høyhastighetsscreening av α-synuklein (α-syn) og prionprotein (PrP(Sc)) oligomerer Små molekylhemmere ble oppdaget i prosessen . anle138b kan forhindre dannelse av patologiske aggregater av prionprotein (PrP(Sc)) og α-synuklein (α-syn), har god oral biotilgjengelighet, blod-hjerne-barriere-permeabilitet, og ingen toksisitet påvises.

anle138b kjemisk struktur

For tiden utvikles forbindelsen for behandling av multippel systematrofi (MSA) og Parkinsons's sykdom (PD), som utvikler seg raskt i synukleose. Det har også potensial til å brukes på andre synukleocytopatier, for eksempel demens med Lewy-legemer (DLB). anle138b demonstrerer en ny terapi for sykdomsreduksjon ved nevrodegenerative sykdommer (som prioner, Parkinsons's sykdom, etc.).

En fase 1-studie for å evaluere anle138b hos friske frivillige fullført i juli 2020 (NCT04208152) viste at ved alle dosenivåer har anle138b gode nytte-risiko egenskaper, og plasmanivåene er høyere enn i dyremodeller for fullstendig behandling. Plasmanivået som kreves for effekt. anle138b ble opprinnelig utviklet hos pasienter med MSA og PD, og ​​kan brukes på andre nevrodegenerative sykdommer, som Alzheimers's sykdom (AD). En fase 1b (NCT04685265) klinisk studie pågår for tiden for å evaluere sikkerheten og effekten av forbindelsen hos PD-pasienter.

Hafrun Fridriksdottir, konserndirektør i Teva Global R&D, sa: "Teva har et solid grunnlag av ekspertise innen nevrovitenskap, nevrologi og psykiatri. Denne lisens- og samarbeidsavtalen legger til en lovende ny tilnærming til vår tidlige pipeline. Stoffet har potensial til å gi et nytt valg for pasienter med multippel systematrofi og Parkinsons sykdom. Vi er veldig glade for å samarbeide med MODAG-teamet og ser frem til fremtidig utvikling for å utforske andre indikasjoner for disse to samarbeidsforbindelsene."