Effekten av Bristol-Myers Immunization Combination Opdivo + Yervoy er betydelig bedre enn Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) kunngjorde nylig på European European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Conference 2020, at Opdivo (nivolumab) kombinert med lavdose Yervoy (ipilimumab) førstelinjebehandling av avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom (RCC) Fase III CheckMate - De siste resultatene av 214-studien (4 års data). Data viser at over hele halvparten av pasientene som får OY-kombinasjonsterapi fortsatt lever i hele studien etter 4 år.

Resultatene av denne oppdateringen representerer den lengste tiden for en kombinasjon av immunterapi for første linje RCC. Dataene fortsetter å bevise at Opdivo + Yervoy immunokombineringsterapi (OY-kombinasjon) førstelinjebehandling, sammenlignet med det målrettede legemidlet Sutent (sunitinib), har langvarig overlevelsesfordeler og varig remisjon. Disse vedvarende fordelene observeres både i hovedpasientpopulasjonen (pasienter med mellomliggende og høyrisiko [IP] risikoprognostiske faktorer) og i intensjonsbehandling (ITT eller alle randomiserte) pasientpopulasjoner.

CheckMate-214 er en randomisert, åpen studie utført på tidligere ubehandlede (naive) pasienter med avansert eller metastatisk RCC, som evaluerer kombinasjonen av Opdivo (3 mg / kg) og lavdose Yervoy (1 mg / kg) (O3Y1) Sammenlignet med standard førstelinjebehandling Sutent (sunitinib) for effektiviteten og sikkerheten til førstelinjebehandlingen. De fire-årige dataene viste at sammenlignet med Sutent fortsatte OY-kombinasjonsbehandling å vise bedre totaloverlevelse (OS), objektiv responsrate (ORR), responsvarighet (DOR) og fullstendig responsrate (CR).

——En 48-måneders oppfølgingsanalyse i IP-pasientpopulasjonen (n=847) viste at pasienter i OY-gruppen sammenlignet med Sutent-gruppen viste signifikante forbedringer i følgende endepunkter: (1) OS, medianen til OY-gruppe OS var 48,1 måneder og Sutent-gruppen var 26,6 måneder (HR=0,65, 95% KI: 0,54-0,78); 4-års overlevelsesraten var 50,0% i OY-gruppen og 35,8% i Sutent-gruppen. (2) Når det gjelder ORR, er verdien av OY-gruppen høyere (65% mot 50%). (3) Når det gjelder CR, er 10% i OY-gruppen og 1% i Sutent-gruppen, noe som er i samsvar med 42-månedersanalysen. (4) Når det gjelder DOR, er median DOR i OY-gruppen ennå ikke nådd, og det var 19,7 måneder i Sutent-behandlingsgruppen.

——En 48-måneders oppfølgingsanalyse i ITT-pasientpopulasjonen (n=1096) viste at pasienter i OY-gruppen viste sammenlignet med Sutent-gruppen signifikante forbedringer i følgende endepunkter: (1) Når det gjelder OS, median OS i OY-gruppen Foreløpig ikke nådd, Sutent-gruppen var 38,4 måneder (HR=0,69; 95% KI: 0,59-0,81); 4-års overlevelsesraten var 53,4% i OY-gruppen og 43,3% i Sutent-gruppen. (2) Når det gjelder ORR, er verdien av OY-gruppen høyere (65% mot 52%). (3) Når det gjelder CR, 11% i OY-gruppen og 3% i Sutent-gruppen. (4) Når det gjelder DOR, er median DOR i OY-gruppen ikke nådd, og Sutent-behandlingsgruppen er 23,7 måneder.

I studien var sikkerheten til Opdivo + Yervoy immunterapi i samsvar med tidligere resultater, og det var ingen nye sikkerhetssignaler eller medikamentrelaterte dødsfall under langvarig oppfølging.

Dr. Nick Botwood, visepresident for onkologiutvikling, Bristol-Myers Squibb, sa:" De 4-årige resultatene fra CheckMate-214-studien viser fortsatt komplementariteten til dobbelt immunterapi og styrker dybden og holdbarheten til den kombinerte Opdivo og Yervoy-behandling for pasienter. Samlet sett gir disse dataene ytterligere bevis på verdien av unik og komplementær undertrykkelse av undertrykkelse ved behandling av avansert kreft."

Opdivo + Yervoy-kombinasjon: den første immun-onkologiske kombinasjonsbehandlingen for førstelinjebehandling av høyrisiko RCC

Nyrecellekarsinom (RCC) er den vanligste typen nyrekreft hos voksne, med mer enn 140 000 dødsfall årlig over hele verden. Forekomsten av RCC hos menn er omtrent det dobbelte av kvinner, med den høyeste forekomsten i Nord-Amerika og Europa. Globalt er 5-års overlevelsesraten for pasienter diagnostisert med metastatisk eller avansert nyrekreft bare 12,1%.

Både Opdivo og Yervoy er svulstimmunterapi. De bruker kroppens' s eget immunsystem for å bekjempe svulster ved å målrette forskjellige regulatoriske elementer i immunsystemet. Opdivo retter seg mot PD-1 / PD-L1-banen og Yervoy retter seg mot den. CTLA-4.

I USA og Den europeiske union ble Opdivo + Yervoy immunterapi kombinasjonsterapi godkjent i henholdsvis april 2018 og januar 2019, og ble den første kombinasjonsterapi mot immun-onkologi (IO / IO) for første linje behandling av mellom- og høyrisiko RCC-pasienter.

Opdivo + Yervoy er den eneste doble immunterapien som er godkjent av det amerikanske FDA. Denne behandlingen har en potensiell synergistisk mekanisme, som retter seg mot to forskjellige immunkontrollpunkter (PD-1 og CTLA-4) og virker på en komplementær måte. Når det gjelder amerikansk regulering, er kombinasjonsbehandling av Opdivo + Yervoy godkjent for seks behandlingsindikasjoner for 5 kreftformer (melanom, nyrecellekreft, kolorektal kreft, hepatocellulært karsinom, ikke-småcellet lungekreft).