TG 6002 behandling av levermetastase kolorektal kreftstadium I / IIa klinisk fullføring av den første pasientmedisineadministrasjonen, Tasly har rett i Kina

Tasly-partner Transgene er et fransk bioteknologiselskap som designer og utvikler viral immunterapi for å behandle solide svulster. Den bruker viralt vektorteknologi for å indirekte eller direkte drepe infiserte celler eller kreftceller. Nylig kunngjorde selskapet at den kliniske fase I / IIa-undersøkelsen som evaluerte onkolytisk virusterapi TG 6002 for levermetastatisk kolorektal kreft, har administrert den første pasienten. Studien gjennomføres for tiden i Storbritannia for å evaluere sikkerheten og farmakokinetikken til kombinasjonen av intrahepatisk arterie (IHA) infusjon av TG 6002 og oral 5-FC i behandlingen av pasienter med ubehandlingsbar levermetastase (CRLM) tykktarmskreft (CRC) og effekt. 5-FC er et ikke-cytotoksisk prodrug som kan konverteres til 5-Fu, som er et mye brukt kreftkjemoterapimiddel.

TG 6002 er en ny generasjon onkolytisk virus (OV) med flere mekanismer for å forbedre antitumoraktivitet: direkte drepe kreftceller (onkolytisk), lokalt produsere cellegiftmedisiner (5-Fu) i svulsten, trigger kroppen {{ 2}} # 39; s immunrespons mot tumorceller.

TG 6002 er et modifisert vaksinavirus (Vaccinia-virus) med dobbelt gensletting (TK-, RR-), som kan uttrykke det proprietære FCU 1 genet i dets infiserte kreftceller, noe som resulterer i det ikke- cytotoksisk prodrug flucytosine (5-FC) blir lokalt omdannet til fluorouracil (5-Fu). Dette er spesielt viktig fordi de fleste gastrointestinale svulster er følsomme for 5-Fu.

5-Fu er et ofte brukt kjemoterapeutisk medikament hos CRLM-pasienter, men det er assosiert med bivirkninger som kan føre til seponering av behandlingen. I TG 6002 -behandling produseres 5-Fu i svulsten og viser et høyt konsentrasjonsnivå i svulsten, men nivået er veldig lavt i andre deler av pasienten 0010010 # 39 ; s kropp. I prekliniske studier har TG 6002 vist seg å indusere primær tumorkrymping og regresjon av fjerne metastaser i forskjellige typer tumormodeller, med god effekt og sikkerhet.

TG 6002 har potensial til å gi et nytt behandlingsalternativ for pasienter med tilbakevendende kreft. For øyeblikket gjennomfører Transgene en annen fase I / II klinisk studie i Europa, ved bruk av intravenøs infusjon av TG 6002 for å behandle pasienter med avanserte gastrointestinale svulster. For tiden fortsetter studien jevnt, ingen sikkerhetssignaler er blitt observert, og dose-opptrappingsdelen pågår. Den første bunken med data for denne studien forventes å bli rapportert i andre kvartal 2020.

Dr. Maud Brandely, medisinsk sjef for Transgene, sa: 0010010 quot; Nåværende systemisk terapi utvider overlevelsen for CRLM-pasienter til bekostning av betydelige bivirkninger. Vi tror at TG 6002 -behandling med IHA-infusjon kan gi ytterligere effektivitet for disse ildfaste pasientene. Det er en godt tolerert behandlingsmetode. Med IHA-administrasjon, tror vi at vi med fordel kan levere høyere konsentrasjoner av TG 6002 til svulsten, samtidig som vi begrenser systemisk eksponering og gir bedre effekt for ubehandelig tykktarmskreft. 0010010 quot;

Transgene rørledningsaktiver (Merk: TG 6002, Tasly har full kontroll over Stor-Kina)

Transgene har 2 proprietære teknologiplattformer: Invir.IO ™ (en ny generasjon multifunksjonell onkolytisk vaccinia-virusteknologiplattform) og myvac ™ (en personlig immunterapeutisk vaksineplattform basert på modifisert Ankara vaccinia virus (MVA)), dets hovedprosjekter i klinisk fase inkluderer: ({{2}}) TG400 {{2}}, en terapeutisk vaksine mot HPV-positiv hode- og nakkekreft; (2) TG600 2, et onkolytisk virus TG600 2 for behandling av solide svulster; (3) ​​TG 4050, det første individet basert på myvac-plattformen Terapeutisk vaksine. I tillegg har selskapet flere andre prosjekter innen klinisk utvikling, som vist ovenfor.

For tiden har Transgene oppnådd strategisk samarbeid med mange farmasøytiske selskaper, inkludert Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, etc. I juli 2018 skaffet Tasly full kontroll over utviklingen og kommersialiseringen av TG 1050 (hepatitt B terapeutisk vaksine) og TG 6002 i Stor-Kina.

kilde:Første pasient som ble dosert med Transgens onkolytisk virus TG 6002, administrert av intrahepatisk arterieinfusjon ved kolorektal kreft med levermetastaser