Roche ace biologisk Eituxan legger til en ny indikasjon for behandling av ervervet trombotisk trombocytopenpurpura (aTTP)!

Chugai, et japansk farmasøytisk selskap kontrollert av Roche, og Zenyaku Kogyo kunngjorde i fellesskap at det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (MHLW) har godkjent Rituksiman Mab) 100mg og 500mg injeksjoner er en ny indikasjon for behandling av ervervet trombotisk trombocytopenpurpura (aTTP). Rituxian selges i fellesskap av to selskaper i Japan, og begge parter vil fortsette å jobbe tett sammen.

Trombotisk trombocytopenpurpura (TTP) er en alvorlig disseminert trombotisk mikroangiopati, med mikrovaskulær sykdom hemolytisk anemi, redusert forbruk av blodplateaggregasjon og organskader forårsaket av mikrotrombose (som nyre, sentralnervesystemet, etc.) ) Er en funksjon. Sykdommen er forårsaket av en reduksjon i aktiviteten til et makromolekylært lyase, et depolymerisert proteinlignende metalloproteinase (ADAMTS13) som inneholder et type I blodplatebindende proteinmotiv, som fremmer blodplateaggregasjon. Tidligere var prognosen for TTP dårlig, sykdomsforløpet var kort, og tilfelle dødeligheten var så høy som 80-90% når den ikke behandles i tide. Med klinisk anvendelse av plasmautveksling har prognosen betydelig forbedret seg, og tilfelle dødsraten har falt til 10-20%.

TTP kan deles inn i medfødt TTP (cTTP) forårsaket av ADAMTS13 genabnormitet og ervervet TTP (aTTP) forårsaket av ADAMTS13 autoantistoffer. I retningslinjene for behandling i Japan og andre land er Rittuxan oppført som et av behandlingsalternativene for pasienter som har mislyktes plasmautveksling (aTTP førstelinjebehandling) eller pasienter som tilbakefall tidlig. I Japan påvirker TTP ca 500 personer hvert år, med de aller fleste (95%) rapportering som aTTP.

Rituksiman er et terapeutisk monoklonalt antistoff som retter seg mot CD20-antigen på overflaten av normale og ondartede B-celler, og mobiliserer deretter kroppens naturlige forsvar for å angripe og drepe merkede B-celler. For tiden, i tillegg til ulike typer svulster, er Rittuxan også godkjent for behandling av mange typer autoimmune sykdommer, inkludert: revmatoid artritt (RA), granulomatøs polyangiitt (GPA) og mikroskopisk polyvaskulær betennelse (MPA), pemfigus vulgaris (PV).

I slutten av september 2019 ble Rituxan godkjent av den amerikanske FDA og ble brukt i kombinasjon med glukokortikoid (GCC) for barn 2 år og eldre for å behandle GPA og MPA. Det er verdt å nevne at Rituxan er det første og eneste stoffet godkjent av FDA for å behandle GPA og MPA hos pediatriske pasienter 2 år og eldre. GPA og MPA er to sjeldne og potensielt livstruende vaskulitt som påvirker små og mellomstore blodårer. Indikasjonen ble godkjent av FDA 's prioritert gjennomgang prosess og også merket Rituxan 's første pediatriskindikasjon.

GPA og MPA er to antinøytrofile cytoplasmatiske antistoff (ANCA) assosiert vaskulitt (AAV). AAV er en vaskulitt som hovedsakelig påvirker små blodkar. Generelt påvirker både GPA og MPA de små blodkarene i nyrene, lungene, bihulene og ulike andre organer, men disse sykdommene kan ha forskjellige effekter på hver pasient. Både GPA og MPA regnes som sjeldne sykdommer, med en estimert global prevalens rate på 23-160 tilfeller per million innbyggere. Barndommen GPA og MPA tilfeller er enda sjeldnere og er forbundet med alvorlige, potensielt livstruende symptomer.