Soxgliflozin-behandling av hjertesvikt er frigjort

I følge International Diabetes Federation (IDF) lider ca 463 millioner voksne over hele verden av diabetes i 2019, og det anslås at innen 2045 vil antallet diabetespasienter kunne nå 700 millioner. Selv om diabetesbehandlingsmarkedet er svært konkurransedyktig, med den økende forekomsten av diabetes og den progressive utviklingen av komorbiditeter, er det fremdeles ikke oppfylt etterspørsel i markedet for diabetesbehandling, spesielt etter behandlinger som kan gi både blodsukker og ikke-blodsukker fordeler. ideell.

I de senere år er et av fokusene for utvikling av diabetesmedisiner å finne medisiner med kardiovaskulære (CV) fordeler, inkludert glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister og natrium-glukose cotransporter 2 (SGLT2) Den raske utviklingen av hemmere, spesielt SGLT2-hemmere, har alltid ført overraskelser til legemiddelutviklere, og de dukker fremdeles opp!

GG quot; Grenseoverskridende" behandling av hjertesvikt! Soxgliflozin-forskning utgitt

13. - 17. november, lokal tid, ble det 93. årlige vitenskapsmøtet for American Heart Association (AHA 2020) holdt online. På møtet ble den siste studien SOLOIST-WHF om behandling av diabetespasienter med dekompensert hjertesvikt frigitt. .

SOLOIST-WHF-studien er en trefaset, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Det primære endepunktet for studien var opprinnelig designet for å være det totale antallet første kardiovaskulære dødsfall eller sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt, som senere ble endret til hjertedød, sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt og akuttmottaksbesøk.

Tidligere kliniske studier av medisiner fra SGLT2-hemmer for sekundær forebygging av hjertesvikt fokuserte hovedsakelig på pasienter med type 2-diabetes eller diagnostisert hjertesvikt, men stabile hjertesvikt-symptomer. Få studier av SGLT2-hemmere har målrettet pasienter med dekompensert hjertesvikt. . Denne studien skyver indikasjonene på SGLT2-hemmere for behandling av hjertesvikt hos pasienter med hjertesvikt som nylig har forverret seg. Resultatene viser at Soxaggliflozin absolutt kan redusere forekomsten av primære endepunkthendelser hos 25,3% av voksne pasienter, med en relativ reduksjonsrate på 33,2%. Dette resultatet legger til nye kliniske bevis for behandling av hjertesvikt med SGLT2-hemmere.

I tillegg ble det også i undergruppeanalysen funnet at anvendelsen av soxgliflozin kan redusere forekomsten av endepunkthendelser, enten for hjertesvikt med bevaret utkastningsfraksjon (HFpEF) eller hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon (HFrEF). i HFpEF Effekten er bedre hos pasienter (HR: 0,48 vs 0,72), noe som gir nye ideer for behandling av HFpEF.

Soxgliflozin er godkjent av EU for type 1 sykdom, men er ennå ikke tatt i bruk; og det amerikanske FDA har avvist markedsføringsapplikasjonen for denne sorten. I fjor forlot Sanofi utviklingsprosjektet Soxgliflozin. Selv om SOLOIST-studien kan være for sent for Lexicon, viste studien at Soxaggliflozin er gunstig for pasienter med hjertesvikt med bevart utkastningsfraksjon. Det kan være gode nyheter for andre konkurrenter av SGLT2-hemmere.

Resultatene rapportert om AHA 2020 er fra den avkortede versjonen av rettssaken, og endepunktene ble endret. Resultatene av studien ble evaluert av forskere i stedet for uavhengige institusjoner. Med tanke på at HFpEF-behandling har vært vanskelig å bryte gjennom, har vi grunn til å være forsiktige med dette resultatet. Imidlertid, med Eli Lilly / Boehringer Ingelheims Jardiance og AstraZenecas FarxigaHFpEF forskningsdata som skal utgis neste år, vil potensialet med disse stoffene snart bli klart.

SGLT2-hemmere blir stadig overrasket! Oppsett av mange innenlandske virksomheter

SGLT2-hemmere ble opprinnelig godkjent for pasienter med type 2-diabetes. I 2019 ble tre SGLT2-hemmere godkjent for pasienter med diabetes type 1 i Europa og Japan: AstraZenecas Farxiga (dapagliflozin) og Astellas 'Suglat (ipragliflozin) og Lexicons Zynquista (sotagliflozin).

Selv om SGLT2-hemmere har signifikante hypoglykemiske effekter, har de kardiovaskulære fordelene med disse stoffene også vakt stor oppmerksomhet. I ESC-retningslinjene for 2019 ble SGLT2-hemmere valgt som det primære anbefalte legemidlet for pasienter med diabetes og kardiovaskulære høyrisiko- / svært høyrisikopasienter (anbefalt nivå IA); 2020," Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Retningslinjer for klinisk praksis for diabetisk nefropati" og" 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management hos pasienter med kronisk nyresykdom" anbefaler klart SGLT2-hemmere som en internasjonal retningslinje for førstelinjemedisinering for pasienter med diabetisk nefropati (DKD). Nå kan SGLT2-hemmere gi nye mål for HFpEF-behandling.

Det er for tiden mange SGLT2-hemmere på markedet i Kina, inkludert dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin og empagliflozin, hovedsakelig importert, men canagliflozin og empagliflozin er etterlignet. Farmasøytisk liste. For utvikling av SGLT2-hemmere har mange varianter også kommet inn på klinikken. Blant dem har Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin og Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin gått inn i fase III kliniske studier.

Konklusjon

De siste årene har det blitt gjort betydelige fremskritt innen diabetes, men det er fremdeles mange uoppfylte kliniske behov for diabetesbehandling. Det mest grunnleggende behovet for diabetesbehandling er å utvikle banebrytende terapier for å løse sykdommens innvirkning på pasientenes liv. Selv om det gjenstår å se om en reell behandlingsmetode kan oppdages og utvikles, må det være noen lovende behandlinger i røret. .

Selv om resultatene av SOLOIST-WHF-studien ikke er strenge nok, med utgivelsen av HFpEF-studiedataene til Eli Lilly / Boehringer Ingelheims Jardiance og AstraZenecas Farxiga neste år, vil potensialet til disse stoffene snart bli klart.