Novo Nordisk Ozempic (semaglutid): Den hypoglykemiske effekten av dosen på 2,0 mg er bedre enn dosen på 1,0 mg!

Novo Nordisk kunngjorde det antidiabetiske stoffet Ozempic (semaglutid, subkutan forberedelse, en gang i uken) for behandling av type 2 diabetes (T2D) fase 3b SUSTAIN på det 81. vitenskapelige møtet i American Diabetes Association (ADA) som nylig ble holdt. Resultatene av FORTE -testen. Dataene viser at sammenlignet med den godkjente 1,0 mg dosen Ozempic, viser dosen 2,0 mg Ozempic under utvikling en statistisk signifikant og bedre effekt for å senke blodsukkeret (HbA1C).

Ozempic er en glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) analog en gang i uken. Legemidlet er en subkutan injeksjon. De nåværende godkjente dosene er 0,5 mg og 1,0 mg. Den er egnet for: (1) Som et hjelpemiddel for kostholdsjustering og trening for å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne pasienter med type 2 diabetes; (2) For voksne pasienter med type 2 diabetes med kardiovaskulær sykdom (CVD), reduser du forekomsten av store bivirkninger (MACE, inkludert risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag).

Basert på resultatene av SUSTAIN FORTE -studien, i mai i år, sendte Novo Nordisk på nytt en etikettforlengelsesapplikasjon til det amerikanske FDA for å introdusere en ny dose på 2,0 mg i Ozempic' s eksisterende markedsføringstillatelse.

SUSTAIN FORTE er en 40-ukers fase 3b effekt- og sikkerhetsstudie. Totalt 961 voksne pasienter med type 2 diabetes som krever intensiv behandling (ytterligere senking av blodsukkeret) ble registrert. Den evaluerte ukentlige subkutane injeksjoner avsemaglutid2,0 mg og semaglutid 1,0 mg som supplement til metformin og/eller sulfonylurinstoffer. Det primære endepunktet er reduksjon i blodsukkernivået (HbA1c) i den 40. behandlingsuken. Dataanalysen som ble kunngjort på møtet, brukte en statistisk metode basert på estimat av prøveprodukt, det vil si at alle pasienter fulgte studiemedisinsk behandling og ikke brukte andre hypoglykemiske legemidler.

Resultatene viste at studien nådde det primære endepunktet: etter 40 ukers behandling hadde 2,0 mg dosegruppe en statistisk signifikant bedre reduksjon i blodsukkernivået (HbA1c) enn 1,0 mg dosegruppe (HbA1C reduksjon fra baseline: 2,2% vs. 1,9%). I tillegg viste 2,0 mg dosegruppe også overlegenhet i vekttap (6,9 kg vs 6,0 kg). Ytterligere post-hoc-analyse av baseline BMI-undergruppen viste at dosen på 2,0 mg viste en større reduksjon i kroppsvekt sammenlignet med dosen på 1,0 mg. I hovedanalysen var forekomsten av bivirkninger (AE) ved de to dosene lik i alle HbA1C- og BMI -undergruppene ved baseline. De vanligste bivirkningene var gastrointestinale hendelser (kvalme, diaré og oppkast), som stemte overens med bivirkninger i kategorien GLP-1-reseptoragonist.

Martin Lange, konserndirektør i Novo Nordisk, sa:" Ozempic har hjulpet millioner av diabetespasienter av type 2 rundt om i verden til å redusere blodsukkeret, redusere risikoen for store kardiovaskulære hendelser hos pasienter med hjerte- og karsykdommer og redusere vekten for noen pasienter. I nesten et århundre har vårt oppdrag vært å fremme transformasjon og innovasjon av diabetesbehandling for å forbedre livet til diabetespasienter. Dataene som ble annonsert på konferansen forteller oss at med en høyere dose på 2,0 mg semalutid kan vi hjelpe flere som ikke er oppnådd Pasienter med type 2 diabetes som har blodsukkerkontroll lavere HbA1c."

semaglutider en human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) -analog, som fremmer insulinsekresjon og hemmer glukagonsekresjon gjennom en glukosekonsentrasjonsavhengig mekanisme, som kan gjøre type 2 diabetes mellitus Pasientens&blodsukker nivået har bedret seg betydelig, og risikoen for hypoglykemi er lav. I tillegg kan semaglutid også indusere vekttap ved å redusere appetitten og redusere matinntaket. I tillegg,semaglutidkan også redusere risikoen for store kardiovaskulære hendelser (MACE) betydelig hos pasienter med diabetes type 2.

I Kina ble Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) godkjent i april 2021 for å behandle pasienter med type 2 diabetes (T2D) og forbedre blodsukkerkontrollen. Ozempic er en ny langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på opptil 7 dager. Den er egnet for ukentlig injeksjon med stabil blodkonsentrasjon. Ozempic, som er både kraftig, langtidsvirkende og multi-effekt, vil ikke bare effektivt hjelpe pasienter med å oppnå stabile blodsukkernormer, men også hjelpe pasienter med å oppnå langsiktig beskyttelse med omfattende kardiovaskulære metabolske fordeler, forbedre pasientens overholdelse av medisiner sterkt, og forbedre pasientene' livskvalitet. Pasienten kom tilbake til livet i fred.

I Kina overstiger antallet diabetespasienter 129,8 millioner, hvorav bare 15,8% har oppnådd blodsukkerkontrollstandarder. Diabetes er tilbøyelig til å forårsake makrovaskulær sykdom, mikrovaskulær sykdom og andre komplikasjoner, noe som alvorlig påvirker livskvaliteten til pasienter og øker sykdomsbyrden. Blant dem er hjerte- og karsykdom den viktigste dødsårsaken hos pasienter med diabetes type 2. I Kina lider 1 av 3 diabetespasienter av hjerte- og karsykdommer. Substandard blodsukkerkontroll og dårlig styring av kardiovaskulære og metabolske indikatorer som blodtrykk, blodlipider og kroppsvekt er hovedårsakene til den høye forekomsten av komplikasjoner hos kinesiske diabetespasienter. Derfor må diabetesbehandling fokusere på de generelle fordelene med pasienter, ta hensyn til blodsukkerkontroll og kardiovaskulære utfall og håndtere flere risikofaktorer omfattende.

Som et blockbuster GLP-1-produkt som administreres en gang i uken, bruker Ozempic banebrytende teknologi for å forlenge halveringstiden til 7 dager, oppnå dosering en gang i uken, kraftig kontrollere sukker, nøyaktig oppfylle standarder og dra fordel av omfattende kardiovaskulær metabolisme. Gi mer effektive, enkle og trygge behandlingsalternativer for pasienter med diabetes type 2. Ozempic' s godkjenning vil ytterligere fremme transformasjonen av Kinas' s behandlingsmetoder og behandlingskonsepter, hjelpe omfattende sykdomsbehandling, forbedre langsiktige behandlingsresultater og hjelpe pasienter tilbake til livet i fred .