Nytt medikament for diabetisk fotneuralgi: Qutenza (8%), den første capsaicinplaster fra det amerikanske FDA

Grünenthal kunngjorde nylig at det amerikanske datterselskapet Averitas Pharma har fått den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkjenningen for Qutenza (capsaicin) 8% lapp for behandling av voksne pasients føtter og diabetes Nevropatiske smerter assosiert med perifer nevropati (DPN). Qutenza er en aktuell, ikke-systemisk, ikke-opioid smertestillende middel som er tilgjengelig i form av en lapp, som er den første og eneste behandlingen som leverer reseptbelagt capsaicin direkte til huden.

DPN-relatert nevropatiske smerter (også kjent som diabetisk nevralgi) er en progressiv og svekkende komplikasjon av diabetes. Det vil berøre cirka 5 millioner mennesker i USA i 2020 og forventes å dobles innen 2030. Pasienter med diabetisk nevralgi opplever vanligvis nummenhet og prikking, og underekstremitetene blir hardest rammet.

I 2009 godkjente USA bruken av Qutenza (capsaicin) 8% lapp for behandling av nevropatiske smerter forårsaket av neuralgi etter herpes zoster. Godkjennelsen av denne nye indikasjonen vil gi et sårt tiltrengt ikke-opioid behandlingsalternativ til diabetiske fotpasienter som har opplevd DPN.

Qutenza tilbyr leger en annen måte å effektivt behandle den nevropatiske smerte forbundet med DPN i foten. Qutenza er et spesielt formulert plaster som leverer reseptstyrke capsaicin direkte til huden under poliklinisk kirurgi. Capsaicin kan reversibelt desensibilisere og defunksjonalisere TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid subtype 1), som spiller en nøkkelrolle i smertesignalering.

Qutenza' s enkel lokal behandling kan gi langvarig smertelindring i opptil 3 måneder. Det er ingen kjente medikamentinteraksjoner med dette stoffet. De vanligste bivirkningene inkluderer reaksjoner på medisineringsstedet, for eksempel erytem, ​​smerter og kløe. Reaksjoner på de fleste bruksområder er forbigående og selvbegrensende.

Jan Adams, forskningsdirektør i Grünenthal, sa: “Perifer nevropati med diabetiker er en smertefull komplikasjon av diabetes som kan ha en betydelig innvirkning på pasientenes hverdag. Vi tror Qutenza vil gi disse pasientene et mye behov for ikke-opioide medisinbehandlingsalternativer. I USA er godkjenningen av Qutenza' s utvidede indikasjoner en spennende milepæl i vår innsats for å bringe Qutenza til flere pasienter med behov rundt om i verden."