Mercks Gardasil 9 ble godkjent av det amerikanske FDA for å forhindre kreft i orofaryngeal kreft og annen kreft i hode og nakke!

Merck& Co. kunngjorde nylig at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent HPV-vaksinen Gardasil 9 for å utvide indikasjonene for forebygging av 7 høyrisiko HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) ved kreft i orofaryngeal kreft og andre kreft i hode og nakke. Indikasjonene for orofaryngeal kreft og kreft i hode og nakke er basert på Gardasil 9' s effektivitet i å forhindre HPV-relaterte anogenitale sykdommer. Fortsatt godkjenning for denne indikasjonen kan avhenge av bekreftelse og beskrivelse av klinisk fordel i den bekreftende studien, som for tiden er i gang.

Dr. Alain Luxembourg, direktør for klinisk forskning ved Mercks forskningslaboratorium, sa: "Hos Mercks, i mer enn 20 år, har forsøk på å forhindre visse HPV-relaterte kreftformer vært prioritert. Forebygging av HPV-relatert orofaryngeal kreft og annen godkjenning av kreft i hode og nakke er i dag et viktig skritt fremover i Mercks oppdrag for å bidra til å redusere antall menn og kvinner som er rammet av visse HPV-relaterte kreftformer."

Gardasil 9 er en humant papillomavirus (HPV) vaksine for 9-45 år gamle kvinner: (1) brukt for å forhindre 7 høyrisiko HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) forårsaket cervical, vulvar, vaginal anal, orofaryngeal kreft, og andre kreft i hode og nakke; (2) Brukes for å forhindre livmorhals, vulva og vagina forårsaket av 9 typer HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Forkankerøse lesjoner eller unormale hyperplastiske lesjoner i anus; (3) Brukes for å forhindre kjønnsvorter forårsaket av to HPV-typer med lav risiko (6, 11).

Gardasil 9 er egnet for menn i 9-45 år: (1) som brukes til å forhindre anal, orofaryngeal kreft og andre kreft i hode og nakke forårsaket av 7 høyrisiko HPVs (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Det brukes til å forhindre 9 typer HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) forårsaket av forkankerøse lesjoner eller unormale hyperplastiske lesjoner i anus; (3) brukes for å forhindre 2 lavrisiko HPV (6, 11) Kjønnsvorter forårsaket.

I 2019 nådde Gardasil / Gardasil 9' s globale salg 3,737 milliarder dollar, en økning på 19% fra året før.

Både menn og kvinner kan utvikle HPV-indusert orofaryngeal kreft; imidlertid påvirker denne kreften menn fem ganger så mye som kvinner. For de fleste vil HPV klare seg. For de som ikke klarer å fjerne viruset, kan det imidlertid føre til visse kreftformer. Orofaryngeal kreft kan være forårsaket av HPV-infeksjon i oropharynx, som inkluderer den myke ganen, sideveggene og bakre veggene i strupehodet, mandlene og den bakre tredjedelen av tungen.

I følge en fersk modell utgitt av US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), har HPV-indusert orofaryngeal kreft overgått livmorhalskreft og har blitt den vanligste HPV-relaterte kreften i USA.