Merck og Korea-American Pharmaceuticals signerte en avtale på $ 870 millioner for å få efinopegdutide, en dobbel GLP-1 / GL reseptoragonist

Merck & Co og Hanmi Pharma kunngjorde i fellesskap at de to partene har signert en eksklusiv lisensavtale for utvikling, produksjon og kommersialisering av efinopegdutide (tidligere kjent som HM12525A), som er et stoff under utvikling av Hanmi. En ukentlig glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)/glukagon (GL) reseptor dual agonist, utviklet for behandling av alkoholfri steatohepatitt (NASH).

Alkoholfri steatohepatitt (NASH) er en ekstrem form for alkoholfri fettlever, definert som utseendet av steatose ledsaget av betennelse og levercelleskade. NASH kan forårsake avansert leverfibrose, skrumplever, leversvikt og leversvulster. Sykdommen har blitt den nest vanligste årsaken til levertransplantasjon i USA etter kronisk hepatitt C. I dag har NASH-markedet nådd 40 milliarder amerikanske dollar, men ingen stoffer har blitt godkjent for å behandle NASH.

efinopegdutid er en dobbel GLP-1/glukagon reseptoragonist som kan aktivere både GLP-1 reseptor og glukagonreseptor. Sikkerheten og effektiviteten av stoffet har blitt evaluert i flere fase 1 og fase 2 kliniske studier, inkludert behandling av alvorlig overvektige pasienter med og uten type 2 diabetes.

I henhold til avtalen vil Merck få eksklusiv lisens for utvikling, produksjon og kommersialisering av efinopegdutide i USA og globalt. Hanmi vil motta en forhåndsbetaling på USD 10 millioner og er kvalifisert for milepælbetalinger på opptil USD 860 millioner knyttet til utvikling, regulatorisk godkjenning og kommersialisering av efinopegdutid, samt tosifrede royalties basert på produktsalg. Hanmi forbeholder seg retten til å kommersialisere efinopegdutide i Korea.

Dr. Sam Engel, vice president for diabetes og endokrinologi klinisk forskning ved Merck Research Laboratories, sa: "Dataene fra fase II studien gir overbevisende klinisk evidens og støtter videre evaluering av efinopegdutide i behandlingen av NASH. Vi vil fortsette å videreføre vår stolthet. Tradisjonen med å utvikle meningsfulle legemidler for behandling av metabolske sykdommer og ser frem til å fremme utviklingen av denne legemiddelkandidaten."

Dr. Se Chang Kwon, administrerende direktør og president i Hanmi sa: "Denne lisensavtalen støtter Hanmi mål om å utvikle og gi innovative terapier for pasienter i nød. Vi tror at Mercks sterke vitenskapelige ekspertise innen metabolske sykdommer gjør det mulig å fremme utviklingen av denne legemiddelkandidaten og maksimere potensialet hos pasienter over hele verden.