Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) viser en sterk effekt!

Nylig ble Eisais oral multireseptor tyrosinkinasehemmer Lenvima (lenvatinib) og Mercks anti-PD-1-behandling Keytruda (pembrolizumab) evaluert for behandling av nyrecellekarsinom (RCC) fase 1b/2 klinisk studie (studie 111/KEYNOTE) -146) Resultatene ble publisert i" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Tittelen på artikkelen er: Lenvatinib pluss pembrolizumab hos pasienter med enten behandlingsnaivt eller tidligere behandlet metastatisk nyrecellekarsinom (studie 111/KEYNOTE-146): en fase 1b/2-studie.

Resultatene viser at hos pasienter med metastatisk RCC som ikke tidligere har mottatt behandling (innledende behandling) og som har mottatt behandling (behandling, inkludert immunkontrollinhibitor [ICI])," målrettet + immun [GG ] quot; behandlingsplan Lenvima + Keytruda Viser oppmuntrende antitumoraktivitet og kontrollerbar sikkerhet.

For øyeblikket er den supplerende nye legemiddelsøknaden (sNDA) og den supplerende søknaden om biologisk produktlisens (sBLA) av Lenvima + Keytruda-kombinasjonsregimet for førstelinjebehandling av avansert RCC, under prioritering av den amerikanske FDA. Måldatoene for loven om reseptbelagte brukerbrukere (PDUFA) er henholdsvis 2021. 25. og 26. august. Resultatene fra den viktigste fase 3 CLEAR-studien (studie 307/KEYNOTE-581) viste at: i førstelinjebehandling av pasienter med avansert RCC, sammenlignet med behandlingsgruppen sunitinib, var Lenvima + Keytruda-behandlingsgruppen i primært endepunkt (ingen progressiv overlevelse, median PFS: 23,9 måneder vs 9,2 måneder; HR=0,39, p< 0,001),="" total="" overlevelse="" for="" viktige="" sekundære="" endepunkter="" (median="" os:="" ikke="" nådd="" vs="" ikke="" nådd;="" hr="0,66;" p="0,005)" og="" den="" objektive="" responsprosenten="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" har="" begge="" statistisk="" signifikante="" og="" klinisk="" signifikante="">