Jiahe Bio-CDK4/6-hemmer for behandling av avansert brystkreft godkjent for klinisk fase 3-studie

20. juli kunngjorde Jiahe Bio-Bio at gb491 har fått national Medical Products Administration (NMPA) klinisk studie antydet lisens og godkjent to fase III kliniske studier for behandling av brystkreft.

Det rapporteres at Lerociclib er en svært selektiv oral CDK4/6-hemmer for behandling av brystkreft i fellesskap utviklet av Jiahe Biotech og G1 Therapeutics of the United States. I juni 2020 fikk Jiahe Biotechnology den eksklusive lisensen for produktet i Asia-Stillehavsregionen (unntatt Japan).

Det forstås at, i motsetning til strukturen av brystkreftpasienter i andre land, står antall HR + / HER2-brystkreftpasienter for 62% av alle brystkreftpasienter i Kina, som er 2,8 ganger antall HER2 + brystkreftpasienter. De foreløpige kliniske dataene til Lerociclib hos østrogenreseptorpositive og HER2-negative (ER+/HER2-) brystkreftpasienter viste at produktet har betydelig effekt, tolereres godt og kan bestå lavere dosebegrensende toksisitet, og kan færre pasienter overvåkes for kontinuerlig administrering.

Enda viktigere, ifølge de nyeste dataene publisert på European Academic Conference on Oncology (ESMO) i 2020, viser GB491 bedre sikkerhet enn det eksisterende CDK4/6-stoffet, piperacillil, som er godkjent for markedsføring i det kinesiske markedet. Sex, bli et potensielt best-i-klassen CDK4/6 stoff.

I mai 2021 har Jiahe Bio-Bio levert en klinisk fase 3-anvendelse av Lerociclib kombinert med Letrozole i behandlingen av HR+/HER2-brystkreft, og en andrelinje kombinert med fulvestrant for behandling av HR+/HER2- brystkreft som har utviklet seg etter endokrine terapi. Klinisk anvendelse. De to kliniske studiene forventes å fullføre registreringen av den første pasienten i fjerde kvartal 2021.