InnoCare Obrutinib er godkjent i Kina for å utvikle et klinisk fase 2-prosjekt for behandling av multippel sklerose

InnoCare kunngjorde i dag at selskapets' s Bruton' s tyrosinkinase (BTK) -hemmer obutinib for behandling av multippel sklerose (MS) har bestått China National Medical Products Administration (NMPA) klinisk undersøkelses nytt medikament (IND) ) Gjennomgå og få godkjenning for å utføre klinisk fase II-studie i Kina.

Dette er en internasjonal multisenter klinisk fase II-studie som evaluerer bruken av abutinib hos pasienter med multippel sklerose. Den vil evaluere dens effektivitet, sikkerhet, toleranse, farmakokinetikk og biologiske aktivitet. I november 2020 ble Obutinib godkjent av det amerikanske FDA for å gjennomføre en klinisk fase II-studie for behandling av multippel sklerose.

MS er en autoimmun sykdom i sentralnervesystemet. Pasientens' s immunsystem vil unormalt angripe myelinskeden rundt nervecellene, forårsake betennelse og vevsskade, og ødelegge hjernens normale funksjoner, optiske nerver og ryggmargen. Denne skaden kan forårsake muskelsvakhet, utmattelse og synshemming, og til slutt føre til funksjonshemming. De fleste MS-pasienter begynner å oppleve sine første symptomer når de er 20-40 år gamle, noe som gjør sykdommen til den viktigste årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemning hos unge mennesker.

I følge data utgitt av Multiple Sclerosis International Federation (MSIF), lider for tiden mer enn 2,8 millioner mennesker over hele verden av multippel sklerose. I følge Frost& Sullivan' s analysedata nådde det globale MS-markedet 23 milliarder amerikanske dollar i 2018 og forventes å nå 48,9 milliarder amerikanske dollar innen 2030.

GG quot; 2020 Comprehensive Social Survey Report on Pasients with Multiple Sclerosis in China" viser at mer enn 43% av pasientene ikke kan ta seg av seg selv helt og trenger andre til å ta seg av dem. Så mange som 88,5% er arbeidsledige og uten skolegang på grunn av multippel sklerose. Nivået på diagnose og behandling av multippel sklerose i mitt land Det er behov for presserende forbedringer.

Dr. Jisong Cui, medstifter, styreleder og administrerende direktør i InnoCare, sa:" Vår forskning har funnet at abutinib kan passere gjennom blod-hjerne-barrieren (BBB). Derfor mener vi at den kliniske forskningen på abutinib for behandling av MS er veldig lovende. Jeg håper også å komme de pasientene til gode så snart som mulig."

Som en nøkkelkinase i signalveien for B-celle-reseptorer er BTK viktig for utvikling og funksjon av immunceller som er involvert i den patologiske prosessen til MS, som B-lymfocytter, makrofager og mikroglia. Derfor forventes det at BTK-hemmere gir nye behandlingsalternativer for behandling av autoimmune sykdommer som MS.

Orbutinib er en ny BTK-hemmer med høy målselektivitet uavhengig utviklet av InnoCare. Det kan brukes til å behandle autoimmune sykdommer. For tiden gjennomgår det kliniske studier med flere senter og flere indikasjoner i Kina og USA, og viser et godt mål. Yrkesrate og sikkerhet. I tillegg til multippel sklerose har abutinib startet fase IIa kliniske studier for systemisk lupus erythematosus (SLE) i Kina.