AstraZenecas EGFR-målrettede legemiddel Tagrisso er godkjent i Kina

14. april kunngjorde AstraZeneca at dets målrettede legemiddel Tagrisso (osimertinib) er formelt godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) for bruk i tidlig stadium (IB / II / IIIA) epidermal vekst etter tumorreseksjonsbehandling. Faktorreseptormutasjon (EGFRm) pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Dette er den tredje indikasjonen på at Tagrisso er godkjent i Kina, og det er også en annen viktig prestasjon av dette produktet som en adjuverende behandling for lungekreft etter at den ble godkjent i USA i desember i fjor for adjuverende behandling av pasienter med tidlig trinn EGFR-mutant lungekreft.

Lungekreft er en av de vanligste ondartede svulstene i verden, og har blitt den viktigste dødsårsaken fra ondartede svulster i vår urbane befolkning. Ikke-småcellet lungekreft utgjør omtrent 80% av alle lungekreftene. Cirka 25-30% av NSCLC-pasientene kan diagnostiseres tidlig og behandles med kirurgi, men de fleste pasienter vil oppleve kreftgjentakelse innen fem år. Blant pasientene med NSCLC i mitt land har omtrent 40% EGFR-mutasjoner.

Tagrisso er en irreversibel tredje representant tyrosinkinasehemmere (EGFR-TKI) med klinisk aktivitet mot CNS-metastase. I 2015, bare to og et halvt år etter at produktet kom inn i kliniske studier, ble det godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) og ble det raskeste nye legemiddelprosjektet i AstraZenecas historie. Det var også det første godkjente legemiddelprosjektet i verden. Tumormedisiner for lokalt avansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft med positiv EGFR T790M-mutasjon.

Siden da har Tagrisso gjort store prestasjoner ofte. Fra andrelinjemedisiner som er godkjent for avansert NSCLC til førstelinjemedisiner, fra sen-stadium NSCLC-medisiner til medisiner i tidlig stadium, blir EGFR-medisinens system stadig omformet. Med den kontinuerlige økningen av indikasjoner og markedsutvikling har salget av dette produktet økt år for år, og det har blitt AstraZeneca' s kjerneprodukt med det høyeste salget de siste to årene. De globale inntektene i 2020 vil overstige 4,3 milliarder.

Godkjenningen av Tagrisso for adjuverende behandling av tidlig lungekreft i Kina er basert på de positive resultatene av den globale fase III-registrering kliniske studien ADAURA. Ifølge data som ble utgitt av AstraZeneca i mai 2020, reduserte Tagrisso-adjuverende behandling hos pasienter med stadium II og stadium IIIA NSCLC risikoen for tilbakefall eller død av kreft med 83%. To år etter avsluttet behandling med Tagrisso var 89% av pasientene fremdeles i live og sykdomsfrie, mye høyere enn 53% av placebogruppen.

For øyeblikket har landet mitt godkjent 3 EGFR-TKI, nemlig AstraZenecas osimertinib, Hausen Pharmaceuticals Ametinib og Iris 'vometinib. De to første produktene har blitt inkludert i National Medical Insurance Catalog. Samtidig forventes Avitinib fra Aisen Biosciences og Befortinib fra Betta Pharmaceuticals å bli godkjent for markedsføring i år, og en rekke tredje generasjons EGFR-TKI er i forskjellige kliniske stadier.