Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) behandling av moderat til alvorlig RA viser langvarig vedvarende respons!

AbbVie ga nylig ut nye data fra en obduksjonsanalyse av en fase 3 SELECT-BEYOND klinisk studie som evaluerte den orale JAK1-hemmeren Rinvoq (upadacitinib) hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Se: Bærekraftig respons på upadacitinib blant pasienter med aktiv revmatoid artritt som er motstandsdyktig mot biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler.

SELECT-BEYOND-studien inkluderte pasienter med moderat til alvorlig RA som mottok stabile tradisjonelle syntetiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (csDMARD) og som tidligere hadde hatt utilstrekkelig eller intolerant respons på minst én biologisk DMARD (bDMARD).

Resultatene viste at 34 % av pasientene behandlet med Rinvoq+ bakgrunn csDMARD oppnådde remisjon av klinisk sykdomsaktivitetsindeks (CDAI ≤ 2,8) når de først responderte før den 60. uken, og 79 % av pasientene oppnådde CDAI lav sykdomsaktivitet (LDA) ; CDAI≤10). Når det gjelder vedlikeholdsrespons (definert som ingen tap av respons under 2 påfølgende studiebesøk), ble CDAI-remisjon og CDAI LDA observert hos henholdsvis 39 % og 61 % av pasientene etter 60 uker.

Av pasientene som fikk Rinvoq-behandling og mistet CDAI-remisjon, opprettholdt fortsatt 58 % CDAI LDA, og 22 % gikk tilbake til remisjon før analysefristen. I henhold til kriteriene for forenklet sykdomsaktivitetsindeks (SDAI) og DAS28 (CRP)<2,6 3,2,="" har="" remisjon="" og="" lda="" blitt="" observert="" å="" ha="" et="" lignende="" vedvarende="">

SELECT-BEYOND post mortem analysedata fra kliniske studier

AbbVies Chief Scientific Officer og Senior Vice President Thomas Hudson, MD, sa: "Mange pasienter med revmatoid artritt opplever fortsatt leddsmerter og nedsatt fysisk funksjon til tross for at de blir behandlet. Disse dataene fremhever Rinvoq som et viktig behandlingsalternativ. Har potensial til å hjelpe pasienter som står overfor de daglige utfordringene med revmatoid artritt."

Dr. Ronald van Vollenhoven, direktør for Amsterdam Center for Rheumatology (ARC) og styreleder for revmatologi, sa:"Hovedmålet med behandling for pasienter med revmatoid artritt er å lindre sykdommen eller redusere sykdomsaktiviteten. Jeg er oppmuntret av disse dataene, som ytterligere beviser Rinvoq. Det kan hjelpe flere pasienter med revmatoid artritt med å kontrollere denne kronisk progressive sykdommen og oppnå disse viktige behandlingsmålene."

Den aktive farmasøytiske ingrediensen i Rinvoq erupadacitinib, som er en oral selektiv og reversibel JAK1-hemmer oppdaget og utviklet av AbbVie. Det utvikles for å behandle flere immunmedierte inflammatoriske sykdommer. JAK1 er en kinase som spiller en nøkkelrolle i patofysiologien til mange inflammatoriske sykdommer.

Til nå, i EU, har Rinvoq 15mg blitt godkjent for 4 indikasjoner: (1) for behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) voksne pasienter; (2) for behandling av aktiv psoriasisartritt (PsA) for voksne pasienter; (3) for behandling av voksne pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (AS); (4) for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) og ungdomspasienter 12 år og eldre. I EU er Rinvoq 30mg godkjent for 1 indikasjon: det brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig AD under 65 år.

I USA er Rinvoq 15mg kun godkjent for 1 indikasjon: det brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA).

For tiden behandler Rinvoq ulcerøs kolitt (UC), revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA), atopisk dermatitt (AD), aksial spondyloartritt (axSpA), Crohn. Fase 3 kliniske studier av En's sykdom (CD) og kjempecellearteritt (GCA) er i gang.