Eli Lillys orale JAK-hemmer Olumiant (baricitinib): 9,3 års behandling, med langsiktig god sikkerhet!--1/2

Eli Lilly og partneren Incyte annonserte nylig nye data om oral JAK-hemmer Olumiant (baricitinib) i behandling av revmatoid artritt (RA) ved American Academy of Rheumatology Virtual Annual Meeting i 2021 (ACR Convergence 2021). Resultatene viste at i en langsiktig integrert sikkerhetsanalyse av RA-pasienter som fikk Olumiant i 14744 pasientår, opprettholdt Olumiant sikkerhet i samsvar med tidligere publiserte resultater. I tillegg ble de virkelige sikkerhetsresultatene til 3445 RA-pasienter i Japan også kunngjort på møtet. De detaljerte og tilleggsresultatene fra Olumiants langsiktige integrerte sikkerhetsstudie ble nylig publisert i det internasjonale tidsskriftet Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), se: Safety ofbaricitinibfor behandling av revmatoid artritt over en median på 4,6 og opptil 9,3 års behandling: endelige resultater fra langsiktig utvidelsesstudie og integrert database|Annals of the Reumatic Diseases.

Olumiant er en oral JAK-hemmer, oppdaget av Incyte og lisensiert til Eli Lilly. I Kina, Olumiant (baricitinib) 2 mg tabletter ble godkjent i juli 2019 for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne. Olumiant er en tyrosinproteinkinase (JAK) 1/2-hemmer, administrert oralt én gang daglig, egnet for moderate til alvorlige pasienter med dårlig effekt eller intoleranse overfor ett eller flere sykdomsforbedrende antirevmatiske legemidler (DMARD) Voksne pasienter med aktiv RA kan brukes i kombinasjon med metotreksat eller andre ikke-biologiske antirevmatiske legemidler.

Peter C. Taylor, hovedforfatter av den langsiktige integrerte sikkerhetsanalysen og professor i muskel- og skjelettvitenskap ved University of Oxford, sa: "RA er en kronisk inflammatorisk sykdom som krever langvarig behandling for å kontrollere symptomer, inkludert leddsmerter, hevelse og ømhet. Kontroll, kan føre til alvorlige komplikasjoner. Som en av de lengste sikkerhetsstudiene av JAK-hemmere i denne sykdommen, kan disse dataene hjelpe helsepersonell og RA-pasienter bedre når de vurderer langsiktige behandlingsalternativer Bli kjent med Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, visepresident for global immunologiutvikling og amerikanske og globale medisinske anliggender til Eli Lilly, sa: "I kategorien JAK-hemmere har Olumiant et av de største og lengste tilgjengelige sikkerhetsdatasettene, og har vært i hele det kliniske utviklingsprosjekt i mer enn 9 år. I løpet av perioden ble 19 000 totale pasienteksponeringsår dekket, inkludert nesten 15 000 pasientår ved RA. Vi er glade for å presentere dette omfattende settet med data om ACR, som illustrerer den langsiktige sikkerheten til Olumiant ved RA. Sammenlignet med tidligere publiserte. Sammenlignet med generelt aksepterte effektdata, beskriver disse nye innsiktene fordelene/risikoprofilen til Olumiant og støtter medisinsk personell og pasienter som er rammet av denne smertefulle sykdommen til å ta mer informerte behandlingsbeslutninger."

Sikkerhetsstatusen til Olumiant ved behandling av RA forblir konsistent i 9,3 år

En samlet analyse av 9 randomiserte studier og en langsiktig utvidet studie evaluerte sikkerheten til 3770 RA-pasienter som tok Olumiant 4 mg og 2 mg i lang tid. Disse pasientene fikk totalt 14 744 pasientår med behandlingseksponering, med en median eksponeringstid på 4,6 år, maksimal eksponeringstid er 9,3 år.

Blant pasienter behandlet med Olumiant var den totale forekomsten av bivirkninger per 100 pasienteksponeringsår 22,6, og forekomsten av alvorlige bivirkninger var 7,4. I 14 744 pasienteksponeringsår holdt insidensraten seg stabil over tid. Forekomsten av alvorlige infeksjoner er 2,58 tilfeller per 100 pasientår med eksponering.

Bivirkninger av spesiell bekymring inkluderer venøs tromboemboli (lungeemboli, forekomst=0,26; dyp venetrombose, forekomst=0,35; dyp venetrombose og/eller lungeemboli, forekomst=0,49) og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (forekommer Rate)=er innenfor Rate 0,51. forekomstområdet beskrevet i den generelle epidemiologiske populasjonsstudien for RA.