Uavhengig forskning og utvikling av antidepressiva! Luye Pharmaceutical sin nye anti-depresjon narkotika LY03005 søknad (NDA) ble akseptert av den amerikanske FDA!

Luye Pharma Group kunngjorde at US Food and Drug Administration (FDA) har fullført gjennomgangen av sin nye sammensatte LY03005, og offisielt akseptert den nye narkotika markedsføring søknad (NDA) av LY03005. Legemidlet brukes til å behandle depresjon, og det er også det andre nye sentralnervesystemet stoffet som Luye har kommet inn i NDA scenen i USA.

LY03005 er et eksklusivt produkt av sentralnervesystemet basert på den nye sammensatte (NCE / NTE) plattformen til Luye Pharmaceutical. Det er en serotonin-noradrenalin-dopamin trippel reopptakshemmer (SNDRI), og en av dens aktive metabolitter er en serotonin-noradrenalin dobbel reopptakshemmer (SNRI). Luye Pharma har for tiden patenter som dekker den kjemiske sammensetningen, krystallformen og preparatet til LY03005. Patenter for kjemisk sammensetning og krystallform er innhentet i Kina, USA, Europa, Japan og Sør-Korea og andre land og regioner.

Som en av de vanligste sykdommene i sentralnervesystemet, er det mer enn 300 millioner mennesker med depresjon over hele verden. Sykdommen er den ledende årsaken til funksjonshemming rundt om i verden og en viktig faktor i den globale sykdomsbyrden. Ifølge IQIVA data: i 2018, markedsstørrelsen på antidepressiva i USA har nådd 4.74 milliarder amerikanske dollar, fra 2016 til 2018 med en sammensatt årlig vekstrate på 7,3%.

Generelt har tradisjonelle antidepressiva, som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRIer), mangel på nytelse, mangel på nytelse, seksuell dysfunksjon, og kan ikke forbedre kognisjon mangler og andre legemiddelmangler, og serotonin-noradrenalin-dopamin trippel reopptakshemmere (SNDRIer) forventes å være mer nyttig enn tradisjonelle legemidler for å beskytte pasientenes seksuelle funksjon, opptre raskere, og ha bedre effekt, og forventes å løse udekkede pasientbehov.

Ledelsen av Luye Pharmaceutical Group sa: "Den globale pasientpopulasjonen innen sentralnervesystemet sykdommer inkludert depresjon er stor og fortsetter å øke. Denne typen sykdom har forårsaket alvorlige problemer for pasienter og deres familier. Vi håper å gi flere innovasjoner av høy kvalitet Av det opprinnelige forskningsmedikamentet, som hjelper flere pasienter i nød over hele verden. "

Sentralnervesystemet er et av kjerneområdene for terapeutiske områder i Luye Pharmas strategiske layout. I dag har selskapet dannet en rik serie av produktlinjer under utvikling på dette feltet, som dekker depresjon, Parkinsons sykdom, schizofreni, bipolar lidelse, Alzheimers sykdom og mange andre sykdommer, hvorav mange har blitt utviklet I USA, Europa og andre land og regioner inn i NDA eller sent klinisk stadium.

Luye Pharma gjør en full innsats for å fremme utvikling og markedsføring av disse nye stoffene med sikte på å ytterligere forbedre sin kjerne konkurranseevne og globale driftsmuligheter på dette feltet.