EU godkjenner Wegovy (semaglutid): 18% vekttap ved 68 ukers behandling!

Novo Nordisks fedmemedisin Wegovy (semaglutid) 2,4mg subkutan injeksjon er godkjent i EU, ifølge EUs nye legemiddelgodkjenningsdatabase: Legemidlet er en engang daglig glukagonlignende peptid-1 ( GLP-1) analoger for langsiktig vektkontroll hos overvektige voksne pasienter. Tidligere ble Wegovy godkjent av US FDA i juni 2021 og UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) i september 2021 for langsiktig vektkontroll. På den amerikanske regulatoriske fronten sendte Novo Nordisk inn en prioritetsvurderingskupong (PRV) for å fremskynde gjennomgangen.

Wegovy er spesielt indikert for: Som et supplement til et kalorifattig kosthold og intensiv trening, for behandling av fedme (BMI ≥ 30 kg / m2), eller overvekt (BMI ≥ 27 kg / m2) med minst en vektrelatert komorbiditet (f.eks, dysglykemi) , hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom) hos voksne pasienter.

Spesielt er Wegovy den første og eneste en gang ukentlige GLP-1 reseptoragonisten godkjent for vektkontroll hos overvektige pasienter. Ovennevnte regulatoriske godkjenninger av Wegovy er basert på resultatene av STEP Phase 3a klinisk studieprogram. Prosjektet involverte mer enn 4500 overvektige eller overvektige voksne pasienter. I kliniske studier av personer uten type 2 diabetes mistet overvektige pasienter behandlet med Wegovy i gjennomsnitt 17-18% av kroppsvekten over 68 uker. Gjennom hele programmet var Wegovy trygg og godt tolerert, med de vanligste bivirkningene gastrointestinale.

Til tross for deres beste innsats for å gå ned i vekt, har mange overvektige individer problemer med å oppnå og opprettholde vekttap på grunn av fysiologiske responser som favoriserer vektgjenoppretting. Som et vekttap produkt med enestående vekttap effekt, godkjenning av Wegovy markerer en ny epoke i behandlingen av fedme

Fedme er en kronisk sykdom som krever langvarig behandling og er forbundet med mange alvorlige helsekonsekvenser og redusert forventet levealder. Fedmerelaterte komplikasjoner er mange, inkludert type 2 diabetes, hjertesykdom, obstruktiv søvnapné, kronisk nyresykdom, ikke-alkoholholdig fettleversykdom og kreft.

Semaglutid er en human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analog som stimulerer insulinsekresjon og hemmer glukagonsekresjon i en glukosekonsentrasjonsavhengig mekanisme, noe som kan forbedre blodsukkernivået hos pasienter med type 2 diabetes betydelig, og lav risiko for hypoglykemi. I tilleggsemaglutidkunne indusere vekttap ved å redusere appetitten og redusere matinntaket. I tillegg var semaglutid i stand til å redusere risikoen for store kardiovaskulære hendelser (MACE) betydelig hos pasienter med type 2 diabetes.

I Kina,semaglutidble godkjent av NMPA i april 2021 for behandling av pasienter med type 2 diabetes (T2D) for å forbedre blodsukkerkontrollen. Novotel® er en ny langtidsvirkende glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analog med en halveringstid på opptil 7 dager, egnet for ukentlig injeksjon og stabil plasmakonsentrasjon.

I Kina er det mer enn 129,8 millioner mennesker med diabetes, hvorav bare 15,8% har oppnådd blodsukkerkontroll. Diabetes kan lett føre til macrovascular sykdom, mikrovaskulær sykdom og andre komplikasjoner, noe som alvorlig påvirker pasientens livskvalitet og øker sykdomsbyrden til pasienter. Blant dem er kardiovaskulær sykdom den ledende dødsårsaken hos pasienter med type 2 diabetes. I Kina lider 1 av 3 diabetespasienter av kardiovaskulær sykdom. Utilstrekkelig blodsukkerkontroll og dårlig styring av kardiovaskulære og metabolske indikatorer som blodtrykk, blodlipider og kroppsvekt er hovedårsakene til den høye forekomsten av komplikasjoner hos kinesiske diabetespasienter. Derfor må diabetesbehandling fokusere på den generelle fordelen med pasienter, ta hensyn til blodsukkerkontroll og kardiovaskulære utfall, og håndtere flere risikofaktorer grundig.

Som et tungt GLP-1-produkt som kan administreres en gang i uken,semaglutidforlenger halveringstiden til 7 dager med banebrytende teknologi, oppnår dosering en gang i uken, kraftig glukosekontroll, presis overholdelse og omfattende kardiovaskulære metabolske fordeler, noe som er en stor fordel for Kina Type 2 diabetespasienter er utstyrt med mer effektive, enklere og tryggere behandlingsalternativer. Godkjenningen av Novotel® vil ytterligere fremme reformen av diabetesbehandlingsmetoder og behandlingskonsepter i Kina, bidra til omfattende sykdomshåndtering, forbedre langsiktige behandlingsresultater og hjelpe pasienter tilbake til et fredelig liv.