Brexafemme lansert i USA: behandling av vulvovaginal candidiasis (VVC)--1/2

Scynexis er et bioteknologiselskap som fokuserer på å utvikle innovative terapier for å overvinne og forhindre ildfaste og medikamentresistente infeksjoner. Nylig kunngjorde selskapet at det nye bredspektrede soppdrepende stoffet Brexafemme (ibrexafungerp) har blitt lansert i USA."Vaginal gjærinfeksjon") kvinnelige pasienter. Brexafemme har en bakteriedrepende effekt på Candida, kan ødelegge soppcelleveggen, drepe soppen som forårsaker infeksjonen, ikke bare hemme veksten.

Brexafemme ble godkjent av US FDA i begynnelsen av juni 2021. Det representerer en ny klasse soppdrepende legemidler som er godkjent i løpet av de siste 20 årene og er verdens's første bredspektrede triterpen-soppmiddel. 11. februar 2021 signerte Hansen Pharma og Scinexis en eksklusiv lisensavtale foribrexafungerpi Stor-Kina. I henhold til avtalen skal Hansen Pharmaceuticals være ansvarlig for utvikling, regulatorisk godkjenning og kommersialisering av ibrexafungerp i Stor-Kina. I september 2021 sendte Hansen Pharmaceutical inn en søknad om en fase 3 klinisk studie avibrexafungerpfor behandling av VVC til National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer i Scynexis, sa: "Selv om vaginale gjærinfeksjoner (VVC) er svært vanlige, har omtrent tre fjerdedeler av kvinnene blitt smittet minst én gang i livet, men fremskritt innen kvinners helse har vært begrenset. i flere tiår. Brexafemme er et virkelig nytt og banebrytende bakteriedrepende triterpen-soppmiddel utviklet for å drepe sopp som forårsaker infeksjoner, inkludert azol-resistente stammer."

VVC er en sykdom som kan ramme opptil tre fjerdedeler av kvinner i løpet av livet, men behandlingsmulighetene er begrenset, med kun én type produkt (azoler) og ett oralt produkt (flukonazol), og ingen nye er godkjent for mer enn 20 år produkt.

Brexafemme er det første og eneste orale ikke-azol-legemidlet for behandling av VVC. Det tar bare én dag og kan løse vaginale gjærinfeksjoner av et bredt spekter av sykdomsgrad. Brexafemme vil være et ideelt medikamentvalg i behandlingen av VVC, spesielt for pasienter som for tiden er misfornøyde med eksisterende terapier. Resultatene fra to fase 3 kliniske studier av VANISH-prosjektet viser at Brexafemme er effektivt, trygt og godt tolerert i behandlingen av VVC i én dag.

Når det gjelder medisiner, er den anbefalte dosen for voksne og kvinnelige ungdommer etter menarche 300 mg (2 tabletter á 150 mg), to ganger daglig, med et intervall på ca. 12 timer, i totalt 1 dag. Den totale terapeutiske dosen er 600 mg (4 tabletter á 150 mg). Brexafemme kan tas med eller uten mat. Før du starter behandling, for kvinner med reproduksjonspotensial, må graviditetsstatus verifiseres. Brexafemme er kontraindisert for bruk under graviditet, og det er også kontraindisert for bruk hos kvinner som er allergiske motibrexafungerp.

ibrexafungerp kjemisk struktur

Vulvovaginal candidiasis (VVC), ofte kjent som vaginal gjærinfeksjon forårsaket av Candida, er den nest vanligste årsaken til vaginitis. Selv om disse infeksjonene vanligvis er forårsaket av Candida albicans, har flukonazol-resistente Candida-stammer, som Candida glabrata, blitt mer vanlig. VVC kan forårsake alvorlig sykelighet, inkludert alvorlig ubehag i kjønnsorganene, redusert seksuell nytelse, psykiske plager og tap av produktivitet. Typiske symptomer på VVC inkluderer kløe, vaginal sårhet, irritasjon, utskillelse av vaginal slimhinne og unormal vaginal utflod. Det er anslått at 70-75 % av kvinner over hele verden vil ha minst ett VVC-anfall i løpet av livet, og 40-50 % av kvinnene vil oppleve to eller flere VVC-anfall. Omtrent 6-8 % av VVC-pasienter har tilbakevendende sykdom, definert som å oppleve minst tre episoder innen 12 måneder.