Boehringer/Lillys SGLT2-hemmer Jardiance (Enpagliflozin) klinisk suksess i fase III!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance kunngjorde nylig de positive topplinjeresultatene til SGLT2-hemmerklassen av hypoglykemisk legemiddel Jardiance (empagliflozin) for behandling av hjertesvikt i fase III EMPEROR-Reduced-studien (NCT03057977). Studien ble utført hos voksne pasienter med hjertesvikt (HFrEF) med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) (med eller uten diabetes). Dataene viste at studien nådde det primære endepunktet: kombinert med standardbehandling ble Jardiance 10mg redusert sammenlignet med placebo Det viser overlegenhet i risikoen for tilbakefall av kardiovaskulær død eller hjertesvikt sykehusinnleggelse. I denne studien var sikkerheten til Jardiance lik den kjente sikkerheten til stoffet.

Milton Packer, leder av executive committee of the EMPEROR Project og Distinguished Scholar of Cardiovascular Science ved Baylor University Medical Center, sa: "Hjertesvikt er en vanlig, men svært alvorlig kronisk kardiovaskulær sykdom som kan forårsake alvorlig funksjonshemning og true millioner av mennesker over hele verden. Menneskeliv. Resultatene av den EMPEROR-Reduced studien viser at SGLT2-hemmere har potensial til å bli en ny standard for behandling av denne sykdommen, noe som vil være et meningsfylt supplement til eksisterende behandlingsmetoder.

I USA er hjertesvikt (HF) den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse. Dødsrisikoen for HF-pasienter øker ved hver sykehusinnleggelse. Mer enn halvparten av pasientene dør innen 5 år. Det er et alvorlig udekket medisinsk behov på dette feltet. Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) oppstår når hjertemuskelen ikke trekker seg effektivt sammen, og mindre blod pumpes inn i kroppen fra hjertet sammenlignet med et fungerende hjerte. Symptomer relatert til HF, som dyspné og tretthet, kan påvirke livskvaliteten alvorlig.

De fullstendige resultatene av den KEISER-reduserte studien vil bli annonsert på European Society of Cardiology (ESC) konferansen 29. Den andre fase III studien, EMPEROR-Preserved (NCT03057951), utforsker virkningen av Jardiance på kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse hos voksne pasienter med hjertesvikt (HFpEF) med bevart utstøtingsfraksjon. Resultatene forventes å bli oppnådd i 2021. HFpEF oppstår når myokardiet kan trekke seg normalt, men det er ikke nok blod i ventrikkelen. Sammenlignet med et normalt fungerende hjerte, kommer mindre blod inn i hjertet. Dette er et behandlingsområde der det ikke finnes godkjent legemiddelprogram.

EMPEROR-studien er en del av EMPOWER klinisk prosjekt, som er det mest omfattende og omfattende prosjektet til enhver SGLT2-hemmer, og utforsker effekten av Jardiance på pasienter med hele spekteret av kardio-nyre metabolske sykdommer.

Mohamed Eid, visepresident for klinisk utvikling og medisinske anliggender for Boehringer Ingelheims kardiometabolske og respiratoriske medisin, sa: "De positive topplinjeresultatene til den KEISER-reduserte studien markerer et annet stort fremskritt for Jardiance. Det er et presserende behov for nye behandlinger for hjertesvikt. Disse resultatene viser den potensielle rollen Jardiance kan spille for å forbedre livene til voksne med denne sykdommen."

Jeff Emmick, visepresident for produktutvikling hos Eli Lilly, sa: "Disse resultatene er basert på de kardiovaskulære fordelene med Jardiance for voksne pasienter med type 2 diabetes og kardiovaskulær sykdom. Metabolske sykdommer som påvirker hjertet og nyrene kan få alvorlige konsekvenser, inkludert sykehusinnleggelse og død. Gjennom det kliniske prosjektet EMPOWER er vi forpliktet til å øke bevisstheten om disse ødeleggende kliniske resultatene. Vi ser frem til å se hvordan Jardiance kan hjelpe voksne med disse sykdommene rundt om i verden.

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) tilhører natrium-glukose cotransporter-2 (SGLT-2) hemmer klassen av legemidler. Nye SGLT-2 inhibitor medisiner har vist seg å blokkere reabsorpsjon av glukose i nyrene, utskille overflødig glukose til kroppen, og dermed oppnå effekten av å senke blodsukkernivået, og hypoglykemisk effekt er ikke avhengig av β Cellefunksjon og insulinresistens.

I tillegg til å ha en klar hypoglykemisk effekt, kan stoffet også gi ekstra fordeler av vekttap, lavere blodtrykk og lavere urinsyre. Jardiance er trygg og kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos diabetiske pasienter. Det er verdens første type 2 diabetes narkotika som har blitt undersøkt for å redusere risikoen for kardiovaskulær død.

Jardiance ble godkjent for markedsføring i august 2014 for behandling av pasienter med type 2 diabetes. Ved utgangen av 2016 ble Jardiance godkjent igjen for å redusere risikoen for kardiovaskulær død hos pasienter med type 2 diabetes komplisert av kardiovaskulær sykdom. Denne godkjenningen gjør Jardiance det første antidiabetiske stoffet godkjent globalt for å redusere risikoen for kardiovaskulær død hos pasienter med type 2 diabetes.

Jardiance er en tungvekts SGLT2 hemmerklasse av hypoglykemiske legemidler, som i dag står for mer enn 50% av markedsandelen til SGLT2-hemmere. De siste årene har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim-alliansen vært forpliktet til å utvikle dette stoffet for behandling av hjertesvikt og kronisk nyresykdom.

I Kina ble Jardiance (Ou Tangjing®) godkjent for markedsføring i september 2017. Det kan brukes som et enkelt stoff, kombinert med metformin eller kombinert med metformin og sulfonylurea for å forbedre blodsukkerkontrollen hos pasienter med type 2 diabetes. I november 2019 ble Jardiance offisielt inkludert i National Medical Insurance Catalog. Den medisinske forsikringskatalogen ble offisielt implementert landsdekkende 1. Jeg tror at med fremme av medisinsk forsikring listen landsdekkende, flere kinesiske diabetiker pasienter vil ha nytte av denne utmerkede behandling narkotika!