Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) reduserer den samlede risikoen for kardiovaskulær død / hjertesvikt på sykehusinnleggelse betydelig!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabetes Alliance kunngjorde nylig de positive resultatene av SGLT2-hemmerklassen av hypoglykemisk legemiddel Jardiance (empagliflozin) for behandling av hjertesvikt i fase III EMPEROR-redusert studie (NCT03057977). Studien ble utført hos voksne pasienter med hjertesvikt (HFrEF) med redusert utkastningsfraksjon (HFrEF) (med eller uten diabetes), og dataene viste at studien nådde det primære endepunktet: Jardiance 10 mg sammenlignet med standard pleiebehandling placebo Risikoen for tilbakefall av kardiovaskulær død eller hjertesvikt på sykehusinnleggelse ble betydelig redusert med 25%. Resultatene av studien ble kunngjort på årsmøtet for European Society of Cardiology (ESC) i 2020 og samtidig publisert i New England Journal of Medicine (NEJM), se:Kardiovaskulære og nyreutfall med Empagliflozin i hjertesvikt.

Resultatene av det primære endepunktet var konsistente i undergruppen av pasienter med og uten type 2-diabetes. Forsøkets viktigste sekundære endepunktsanalyse viste at Jardiance reduserte den relative risikoen for første sykehusinnleggelse og tilbakevendende hjertesvikt med 30% sammenlignet med placebo. I tillegg, som et mål på nedgangen i nyrefunksjon - den estimerte nedgangen i glomerulær filtreringshastighet (eGFR), var Jardiance-gruppen langsommere enn placebogruppen. I denne rettssaken var sikkerheten til Jardiance lik den kjente sikkerheten til stoffet.

I en undersøkende analyse tilsvarte den observerte absolutte risikoreduksjonen for det primære endepunktet av EMPEROR-Reduced-studien: behandling av 19 pasienter i mer enn 16 måneder kunne forhindre 1 kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt. En annen utforskende analyse viste at Jardiance kan redusere den relative risikoen for sammensatte nyreendepunkter (inkludert nyresykdom i sluttrinnet og alvorlig tap av nyrefunksjonen) med 50%.

I denne studien ble den kurative effekten oppnådd gjennom et enkelt doseringsregime, en gang daglig uten titrering. Sikkerhetsprofilen er lik den kjente sikkerhetsprofilen til Jardiance. Jardiance har ingen klinisk signifikant forskjell i bivirkninger sammenlignet med placebo, inkludert hypovolemi (hypovolemi), hypotensjon, hypovolemi (væsketap), nyreinsuffisiens (nedsatt nyrefunksjon) og hyperkalemi (hyperkalemi), hypoglykemiske hendelser (hypoglykemi).

Milton Packer, styreleder i Executive Committee for EMPEROR Project og Distinguished Scholar of Cardiovascular Science ved Baylor University Medical Center, sa:" Hjertesvikt er en ødeleggende og svekkende kardiovaskulær sykdom. Det begrenser ikke bare livskvaliteten, men er også en type sykehusinnleggelse og progressiv sykdom ledsaget av nedsatt nyrefunksjon. Resultatene fra EMPEROR-Reduced-studien viste at Jardiance hos voksne pasienter med HFrEF kan redusere risikoen for sykehusinnleggelse for hjertesvikt mens den reduserer nedgangen i nyrefunksjonen. Disse resultatene er svært statistisk signifikante og klinisk signifikante."

Mohamed Eid, visepresident for klinisk utvikling og medisinske forhold for Boehringer Ingelheims Cardiometabolic and Respiratory Medicine, sa: “Basert på MPA-REG OUTCOME-studien, er det den første som er bevist å kunne behandle voksne pasienter med type 2-diabetes og hjerte-og karsykdommer. Jardiance, et oralt hypoglykemisk middel som reduserer risikoen for kardiovaskulær død betydelig, har endret behandlingsmodellen. EMPEROR-Reduced-studien bygger på dette fundamentet, og viser at Jardiance kan forbedre den kardiovaskulære prognosen til voksne pasienter med hjertesvikt og forsinke nedgangen i nyrefunksjonen Potensiell, med eller uten diabetes. Vi ser frem til å sende inn disse dataene til regulatorer senere i år."

Hjertesvikt (HF) rammer mer enn 60 millioner mennesker over hele verden, og mer enn 1 million mennesker blir innlagt på sykehus med HF hvert år i USA. HF er den vanligste og alvorligste komplikasjonen etter et hjerteinfarkt. HF-pasienter opplever ofte pustevansker og tretthet, noe som kan påvirke livskvaliteten deres alvorlig. Pasienter med HF har vanligvis også nedsatt nyrefunksjon, noe som kan ha en betydelig negativ innvirkning på prognosen.

Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon (HFrEF) oppstår når hjertemuskelen ikke trekker seg sammen effektivt, og mindre blod pumpes inn i kroppen fra hjertet sammenlignet med et fungerende hjerte. Symptomer relatert til HF, som dyspné og tretthet, kan påvirke livskvaliteten alvorlig. Hjertesvikt med bevart utkastningsfraksjon (HFpEF) oppstår når hjerteinfarkt kan trekke seg sammen normalt, men det er ikke nok blod i ventrikkelen. Sammenlignet med et fungerende hjerte kommer mindre blod inn i hjertet.

Tidligere har US Food and Drug Administration (FDA) gitt Jardiance Fast Track Status (FTD) for å redusere risikoen for kardiovaskulær død og hjertesvikt på sykehusinnleggelse hos HF-pasienter. Kvalifiseringen tildeles Jardiance' s EMPEROR-kliniske prosjekt for behandling av HF, inkludert EMPEROR-Reduced-prøve og EMPEROR-Preserved-prøve. Sistnevnte utforsker effekten av Jardiance på kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse hos voksne pasienter med HFpEF, og resultatene forventes å oppnås i 2021.

EMPEROR-studien er en del av det kliniske EMPOWER-prosjektet, som er det mest omfattende og omfattende prosjektet til enhver SGLT2-hemmer, og utforsker effekten av Jardiance på pasienter med hele spekteret av kardinal-nyresykdom.

Jardiance (empagliflozin) tilhører natrium-glukose cotransporter-2 (SGLT-2) hemmerklasse av legemidler. Emerging SGLT-2 hemmer medisiner har vist seg å blokkere reabsorpsjon av glukose i nyrene, utskiller overflødig glukose til kroppen, og oppnår derved effekten av å senke blodsukkernivået, og den hypoglykemiske effekten er ikke avhengig av β Cellefunksjon og insulinresistens .

I tillegg til å ha en klar hypoglykemisk effekt, kan stoffet også gi ytterligere fordeler med vekttap, lavere blodtrykk og lavere urinsyre. Jardiance er trygt og kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos diabetespasienter. Det er verdens' s første type 2-diabetesmedisin som er undersøkt for å redusere risikoen for kardiovaskulær død.

Jardiance ble godkjent for markedsføring i august 2014 for behandling av pasienter med type 2-diabetes. På slutten av 2016 ble Jardiance godkjent igjen for å redusere risikoen for kardiovaskulær død hos pasienter med type 2-diabetes komplisert av hjerte- og karsykdommer. Denne godkjenningen gjør Jardiance til det første antidiabetika som er godkjent globalt for å redusere risikoen for kardiovaskulær død hos pasienter med type 2-diabetes.

Jardiance er en tungvektig SGLT2-hemmerklasse av hypoglykemiske legemidler, som for tiden utgjør mer enn 50% av markedsandelen av SGLT2-hemmere. De siste årene har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance vært forpliktet til å utvikle dette legemidlet for behandling av hjertesvikt og kronisk nyresykdom.

I Kina ble Jardiance (empagliflozin) godkjent for markedsføring i september 2017. Det kan brukes som et enkelt legemiddel, kombinert med metformin, eller kombinert med metformin og sulfonylurea for å forbedre blodsukkerkontrollen hos pasienter med type 2-diabetes. I november 2019 ble Jardiance (empagliflozin) offisielt inkludert i den nasjonale legeforsikringskatalogen. Sykeforsikringskatalogen er offisielt implementert landsdekkende 1. januar 2020. Jeg tror at med fremgangen av legeforsikringskatalogen landsdekkende vil flere kinesiske diabetespasienter ha nytte av dette utmerkede behandlingsmedikamentet!