AstraZenecas CLL-legemiddel Calquence er godkjent av NICE i Storbritannia

For noen dager siden bestemte National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) i Storbritannia å anbefale AstraZenecas BTK-hemmer Calquence (Acalabrutinib) til British National Health Service (NHS) for behandling av visse kroniske lymfocytiske leukemier hos voksne (CLL) ). Legemidlet har dermed blitt den første målrettede orale behandlingen for britiske pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (CLL) som ikke kan behandles med førstelinjebehandling.

I henhold til utkastet til retningslinjer for anbefaling utstedt av det britiske reguleringsbyrået, ble legemidlet godkjent i desember i fjor for behandling av CLL-pasienter med 17p-delesjon eller TP53-mutasjon, eller fludarabin kombinert med cyklofosfamid og rituximab (FCR), og bendamustin kombinert med rituximab (BR). Gjeldende CLL-pasienter. Eksperter som deltar i NICE Drug Advisory Committee understreket også at Calquence tolereres godt og har færre bivirkninger sammenlignet med dagens CLL-behandlinger.

Calquence' s NICE-anbefaling i Storbritannia vil gi denne typen pasienter et nytt behandlingsalternativ enn cellegift, noe som er spesielt nyttig under COVID-19-pandemien. Pasienter som er rammet av denne epidemien, er vanligvis upraktiske å ofte gå til sykehuset. . Den nåværende kjente situasjonen er at en 30-dagers eske med 100 mg Calquence-tabletter er priset til 5 059 pund (ca. 45 766 RMB), men AstraZeneca vil endelig selge stoffet til det britiske NHS med rabatt på dette grunnlaget. .

I november i fjor godkjente European Medicines Agency (EMA) Calquence som monoterapi eller i kombinasjon med Roche Gazyvaro (obinutuzumab) for tidligere ubehandlede og tilbakefall eller ildfaste CLL-pasienter. Storbritannias NICE uttalte at “fordi selskapet ikke har sendt inn noen informasjon om denne kombinasjonen