AstraZeneca antistoff-cocktailterapi AZD7442 går inn i fase 3 klinisk: behandling GG-forebygging av COVID-19!

Nylig kunngjorde AstraZeneca at de vil lansere to fase III kliniske studier i løpet av de neste ukene for å evaluere to langtidsvirkende antistoffer (LAAB) kombinasjonsbehandling-COVID-19 antistoff cocktail terapi AZD7442. Disse to prøvene vil registrere mer enn 6000 fag i og utenfor USA. LAAB bruker AstraZeneca' s egenutviklede halveringstidsteknologi, som kan oppnå holdbarhet på opptil 6 måneder til 12 måneder etter en enkelt dose. Kombinasjonen av de to LAABene kan også redusere risikoen for medikamentresistens for det nye coronavirus (SARS-CoV-2).

AZD7442 er en antistoff-cocktailterapi for forebygging og behandling av COVID-19. Den består av to monoklonale antistoffer fra rekonvalesenspasienter infisert med SARS-CoV-2. Disse to monoklonale antistoffene ble oppdaget av Vanderbilt University Medical Center og lisensiert til AstraZeneca i juni 2020. AstraZeneca har optimalisert disse to monoklonale antistoffene for å forlenge halveringstiden og redusere Fc-reseptorbinding. LAAB med forlenget halveringstid skal gi 6-12 måneders beskyttelse mot COVID-19. Å redusere Fc-reseptorbinding tar sikte på å minimere risikoen for sykdomsavhengig forsterkning (ADE), et fenomen der virusspesifikke antistoffer fremmer enn å hemme infeksjon og / eller sykdom.

I henhold til en avtale med US Department of Health and Human Services (HHS) Biomedical Advanced Research and Development Agency (BARDA), har AstraZeneca mottatt omtrent 486 millioner dollar fra den amerikanske regjeringen for å støtte utviklingen og forsyningen av AZD7442.

Det planlegges å lansere to fase III-studier, hvorav den ene planlegger å rekruttere omlag 5000 personer, vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til AZD7442 for å forhindre infeksjon i opptil 12 måneder den andre vil rekruttere ca. 1100 forsøkspersoner for å evaluere AZD7442 brukes til profylakse og forebyggende behandling etter eksponering. AstraZeneca planlegger å gjennomføre flere studier for å evaluere AZD7442 i behandlingen av COVID-19 hos omtrent 4000 voksne pasienter.

AstraZeneca planlegger å levere opptil 100 000 doser fra slutten av 2020. I følge en annen avtale kan den amerikanske regjeringen motta ytterligere 1 million doser i 2020.

Pascal Soriot, administrerende direktør i AstraZeneca, sa:" Denne avtalen med den amerikanske regjeringen vil bidra til å akselerere utviklingen av vår langtidsvirkende antistoffportefølje, som har potensial til å gi umiddelbare og langvarige effekter i forebygging og behandling av COVID -19 infeksjon. Effekten. Vi vil evaluere denne LAAB-kombinasjonen i forskjellige miljøer, fra forebygging, poliklinisk behandling til sykehusinnleggelse, med fokus på å hjelpe de mest utsatte menneskene."

I en nylig studie publisert i tidsskriftet Nature, ble LAAB påvist i prekliniske studier for å blokkere bindingen av SARS-CoV-2-virus til vertsceller, og beskytte mot infeksjon i effekt på celler og dyresykdommer.

LAAB etterligner naturlige antistoffer og har potensial til å gi en forebyggende behandling for personer utsatt for SARS-CoV-2-viruset, og det har også potensial til å gi en behandling og forhindre sykdomsprogresjon for pasienter som har blitt smittet med SARS-CoV -2 virus. LAAB kombinasjonsbehandling har potensial til å være et supplement for vaksiner. For eksempel kan den også brukes til å behandle personer som ikke er egnet for vaksinering eller for å gi ytterligere beskyttelse for høyrisikogrupper.

I tillegg til AstraZeneca, utvikler Regeneron også en COVID-19 antistoff-cocktailterapi REGN-COV2, som består av to monoklonale antistoffer, som hver målretter mot to uavhengige SARS-CoV-2 piggproteinreseptorbindende regioner. , Ikke-overlappende nettsteder har en synergistisk effekt og kan redusere risikoen for virusmutasjon og flukt. Data fra ikke-humane primater viser at REGN-COV2 kan forhindre SARS-CoV-2-infeksjon og behandle infiserte dyr ved å akselerere virusklarering.

REGN-COV2 ble utviklet for å behandle og forhindre COVID-19-infeksjon. For tiden evaluerer to fase II / III kliniske studier behandlingen av COVID-19, og en fase III klinisk studie evaluerer bruken av husholdningskontakter av infiserte personer for å forhindre COVID-19.

I midten av august i år nådde Roche og Regeneron et samarbeid om å utvikle, produsere og distribuere i fellesskap REGN-COV2 til alle deler av verden. Denne terapien forventes å gi et sårt tiltrengt behandlingsalternativ for de som er smittet med COVID-19 symptomer, og har potensial til å forhindre infeksjon i høyrisikopopulasjoner som har blitt utsatt for viruset, og derved redusere spredningen av den globale pandemien.

I følge den utgitte samarbeidserklæringen vil de to partene øke tilgangen på REGN-COV2 med minst 3,5 ganger fra dagens kapasitet og ha potensial til å utvide kapasiteten ytterligere. Dette vil øke den tilgjengelige dosen for mennesker i USA og over hele verden.