APG-2575 har fått tre kliniske lisenser fra Kina og USA

Ascentage Pharma er et klinisk orientert originalt innovativt legemiddelforsknings- og utviklingsselskap med base i Kina og globalt. Det er opptatt av å utvikle innovative medisiner i behandling av kreft, hepatitt B og aldringsrelaterte sykdommer. Nylig kunngjorde selskapet at dets kliniske utviklingsklasse 1 nye medikament Bcl-2-hemmer APG-2575 har fått to påfølgende godkjenninger av kliniske studier fra US Food and Drug Administration (FDA), som vil bli utført som enkeltstående medisiner eller kombinert behandling av tilbakefall / Ildfast kronisk lymfocytisk leukemi (r / r CLL) / liten lymfocytisk lymfom (r / r SLL) fase Ib / II-studie; som et enkelt middel eller kombinasjonsbehandling for Waldenström Macroglobulinemia (WM) fase Ib / II-studie. I tillegg har APG-2575 også fått den kliniske godkjenningen fra National Drug Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) i Kina for noen dager siden, og vil utføre enkeltmiddel- eller kombinasjonsbehandling for tilbakefall / ildfast akutt myelooid leukemi (r / r AML) Fase Ib-studie.

APG-2575 er en ny type oral Bcl-2-selektiv liten molekylhemmer i det kliniske utviklingsstadiet av Yasheng Medicine. Det kan selektivt hemme Bcl-2-protein for å gjenopprette mekanismen for programmert celledød (apoptose) av tumorceller, og dermed drepe svulsten. Det er ment å behandle forskjellige hematologiske maligniteter. Forskning og utvikling av medisiner rettet mot Bcl-2 familieproteiner har vist seg ekstremt vanskelig i mange år, men Venclexta, en selektiv hemmer av Bcl-2 som ble markedsført i USA i april 2016, gir et kraftig verktøy for utvikling av dette målmedisinet. Grunnlaget for klinisk verifisering. APG-2575 er en sjelden Bcl-2-selektiv hemmer som gikk inn i det kliniske utviklingsstadiet etter Venclexta på globalt nivå. APG-2575 lanserte i fjor en klinisk fase I-studie av hematologiske svulster i Kina og ble den første innenlandsvalgte Bcl-2-selektive hemmeren som kom inn i det kliniske stadiet.

Tidligere har APG-2575 fase I-klinisk studie for behandling av hematologiske svulster blitt initiert i USA og Australia. Til dags dato har ingen dose-begrensende toksisitet (DLT) og tumorlysis syndrom (TLS) som er vanlig for Bcl-2-hemmere blitt observert. Den gode sikkerheten til APG-2575 i kliniske studier. Basert på de gode prekliniske data og tidlige kliniske data fra APG-2575, har Yasheng Pharmaceuticals suksessivt oppnådd APG-2575 i fase Ib / II-studier i kombinasjon med CD 20 monoklonale antistoffer, BTK-hemmere og andre medisiner for å behandle CLL / SLL, WM, AML Klinisk tillatelse fra legemiddelmyndighetene i Kina og USA.

APG-2575 enkeltmedisin eller kombinert med rituximab (rituximab) / acalabrutinib fase Ib / II-studie hos pasienter med tilbakefall og ildfast CLL / SLL: Denne studien er et globalt multisenter, åpen fase Ib / II doseeffektivitet, for å evaluere sikkerhet og tolerabilitet av APG-2575 enkeltmedisin eller kombinert med rituximab / acalabrutinib i behandlingen av pasienter med tilbakefall og ildfast CLL / SLL, og for å først evaluere effektiviteten.

APG-2575 enkeltmedisin eller kombinert med ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) behandling av WM-pasienter: Fase Ib / II-studie: Denne studien er en global multisenter, åpen fase Ib / II doseeffektivitetsstudie Studien hadde som mål å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, PK-egenskaper og foreløpig observasjon av effekten av APG-2575 enkeltmedisin eller kombinert med ibrutinib / rituximab i behandlingen av WM-pasienter.

APG-2575 Ib klinisk studie på pasienter med tilbakefall og refraktær AML behandlet med monoterapi eller kombinasjonskjemoterapi Pasientsikkerhet og farmakokinetikk.

Zhai Yifan, medisinsk sjef for Yasheng Pharmaceutical, sa: 0010010 quot; APG-2575 er et viktig klinisk utviklingsprodukt for selskapet 0010010 # 39; s apoptose-produktledning, og det er den første innenlandsvalgte Bcl-2-selektive hemmeren som kommer inn på klinikken. Kliniske data, APG-2575 har suksessivt oppnådd en rekke kliniske fase Ib / II-lisenser fra Kina CDE og US FDA, som også er legemliggjørelsen av vår globale kliniske utviklingsstrategi. Den kombinerte bruken av medisiner er den fremtidige utviklingstrenden for kreftbehandling. Håper at vår kliniske forsøk vil være til fordel for pasienter med hematologiske svulster som er ildfaste til å tilbakefall tidligere og raskere. 0010010 quot;