AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) lanseres i USA: 15 minutter å jobbe, som varer i 6 timer!

Allergan, et datterselskap av AbbVie, kunngjorde nylig at de har lansert et nytt oftalmisk stoff Vuity (pilocarpine, 1,25% øyedråper) i det amerikanske markedet, som brukes til å behandle presbyopi, også kjent som aldersrelatert relatert uskarphet nær syn.

Presbyopi kan diagnostiseres av en øyelege gjennom en grunnleggende øyeundersøkelse. Sykdommen er en vanlig progressiv øyesykdom som reduserer øyets evne til å fokusere på nære gjenstander. I USA rammer presbyopi 128 millioner mennesker, eller nesten halvparten av den voksne befolkningen, vanligvis voksne over 40 år.

I oktober 2021 ble Vuity godkjent av U.S. FDA som den første og eneste øyedråpen spesielt designet for å behandle presbyopi. Vuity er en en gang daglig reseptbelagte øyedråper som kan forbedre nær og middels syn uten å påvirke avstandssynet. Kliniske fase 3-data viser at Vuity kan være effektiv innen 15 minutter etter å ha blitt innpodet i øyet, og effekten kan vare i 6 timer.

Jag Dosanjh, senior visepresident for Allergan Medical Treatment, sa: "Vi er veldig glade for å kunne bringe denne første-av-sitt-slag-behandlingen til markedet raskere enn forventet, til fordel for millioner av pasienter med presbyopi. Dette aldersrelaterte øyet Store innovasjoner innen helse gjenspeiler vår forpliktelse til å fremme visjonspleie og utvide vår ledende behandlingsportefølje for øyepleieleverandører og deres pasienter.

Presbyopi er en vanlig og progressiv øyesykdom som reduserer øynenes evne til å fokusere på nære gjenstander og påvirker de fleste flerårige mennesker over 40 år. I USA påvirker presbyopi nesten halvparten av den voksne befolkningen. Presbyopi er forårsaket av tap av øyets evne til å fokusere på objekter på nært hold. I ikke-presbyopiske øyne kan den gjennomsiktige linsen bak iris endre form for å fokusere lys på netthinnen, noe som gjør det lettere å observere ting på nært hold. I presbyopi blir det gjennomsiktige objektivet hardt og formen endres ikke lett, så det er vanskelig å fokusere på nærliggende gjenstander.

Vuity (pilocarpine) er en ny optimalisert formel av Pilocarpine (M-kolinreseptoragonist), spesielt designet for å behandle presbyopi. Hovedmekanismen for handling er å øke fokusdybden ved å begrense eleven, forbedre nær og mellomliggende syn, samtidig som elevens respons på ulike lysforhold opprettholdes. Denne effekten kalles dynamisk pupillary modulasjon.

Vuity er et øyedråpe som brukes til å behandle presbyopi. Som en aktuell medisin blir den innpodet i øynene en gang om dagen. Etter å ha dryppet inn i øynene, vil effekten være effektiv innen 15 minutter, og effekten er langvarig, og pasienten kan lese uten å bruke briller. Det skal påpekes at Vuity ikke helt kan kurere presbyopi, men det kan lindre symptomene. Legemidlet virker ikke på linsen, men krymper elevene, skaper en pinhole effekt ved å begrense elevene og øke dybden av aggregering.

Den amerikanske FDA godkjente Vuity basert på data fra 2 fase 3-studier (GEMINI 1, GEMINI 2). Totalt 750 presbyopipasienter i alderen 40-55 år ble inkludert i disse to studiene. Disse pasientene ble tilfeldig tildelt et 1:1-forhold og fikk Vuity eller placebo (legemiddelfrie øyedråper) innpodet i begge øynene (begge øynene) en gang om dagen i 30 dager.

Resultatene viste at begge studiene nådde det primære endepunktet: pasienter som fikk Vuity-behandling en gang om dagen hadde forbedret kortdistanse- og mellomdistansesyn, og langdistansesyn ble ikke påvirket. Etter at Vuity ble administrert, var effekten rask og visjonen forbedret varig i opptil 6 timer.

spesielt på den 30. behandlingsdagen og 3 timer etter øyeinnånding, sammenlignet med placebogruppen, hadde Vuity-behandlingsgruppen en statistisk signifikant høyere andel pasienter under lite lys, høy kontrast og kikkertavstand korrigert nær syn (DCNVA) får 3 eller flere linjer (evnen til å lese 3 flere linjer på lesediagrammet) og mister ikke mer enn en linje (5 bokstaver). I de to studiene ble det ikke observert alvorlige bivirkninger hos pasienter i Vuity-behandlingsgruppen. De vanligste bivirkningene med en forekomst av >5% var hodepine og røde øyne.