Verdens første kjemoterapi og benmargsbeskyttelse forebyggende terapi er godkjent!

februar 2021 Beijing tid, G1 Therapeutics annonsert at flaggskipet produktet Trilaciclib (handelsnavn: COSELA) har blitt godkjent av den amerikanske FDA for forebygging av voksne pasienter med diffuse småcellet lungekreft på grunn av platina / etoposide diett eller topotecan Bone marg undertrykkelse forårsaket av regimet kjemoterapi.

Det er rapportert at Trilaciclib er en "First-in-Class" lite molekyl korttidsvirkende CDK 4/6 hemmer oppdaget og utviklet av G1. Det er en omfattende myeloprotective agent og har fått prioritert gjennomgang og kvalifisering av FDA. Identifikasjon av gjennombruddsterapi. Trilaciklib godkjenning for markedsføring betyr at det er verdens første og eneste produkt som administreres profylaktisk under kjemoterapi for å beskytte benmarg og immunsystem.

I juni 2020 inutnerte G1 Company og Boehringer Ingelheim en samarbeidsavtale om å selge Trilaciclib i USA og andre markeder. I august nådde Simcere Pharmaceuticals en eksklusiv lisensavtale med G1, fikk utviklings- og kommersialiseringsrettighetene til Trilaciklib i alle indikasjoner i Stor-Kina, og vil delta i sine globale kliniske studier. Ifølge nettstedet til Center for Drug Evaluation (CDE) av Kinas National Food and Drug Administration, den kliniske studien anvendelsen av Trilaciclib for høy myelotoxic kjemoterapi i solide svulster, som i fellesskap ble erklært av Simcere og G1 Therapeutics, ble godkjent i januar i år.

Forbedre prognosen for kjemoterapi pasienter, med et bredt markedsprospekt

I Kina er det mer enn 4 millioner nye krefttilfeller hvert år, og mer enn halvparten av kreftpasienter kan kreve medikamentell behandling, og kjemoterapi er fortsatt den mest grunnleggende behandlingsmetoden i medisinering.

Kjemoterapi narkotika kan ikke skille mellom friske celler og kreftceller, så de vil påvirke de hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater produsert i benmargen til en viss grad, fører til bivirkninger av benmargsundertrykkelse. Når benmargsundertrykkelse oppstår, er redningsintervensjon vanligvis nødvendig for pasienten, for eksempel blodoverføring eller vekstfaktor / blodplatetransfusjon, og det kan også føre til en reduksjon eller stopp av kjemoterapi, noe som påvirker pasientens overlevelsesfordel.

Profylaktisk bruk av Trilaciklib før kjemoterapi midlertidig kan blokkere benmargsceller i G1-fasen av cellesyklusen, redusere drapet på benmargsceller betydelig ved kjemoterapeutiske midler, og beskytte benmargsceller og immunsystemfunksjoner. Dens betydning ikke bare forbedrer livskvaliteten til pasienter, men også Det kan også øke antall kjemoterapi sykluser for noen pasienter, og forbedre den totale overlevelse fordelen av pasienter med ildfaste svulster som småcellet lungekreft (SCLC) og trippel negativ brystkreft (TNBC).

På San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) holdt i desember i fjor, G1 Company sendte en "Trilaciclib og gemcitabine / karboplatin kjemoterapi diett (GC diett) kombinert for fase II behandling av tilbakevendende eller metastatisk trippel-negativ brystkreft. " Klinisk forskning" har vekket oppmerksomheten til fagmiljøet. Resultatene viser at bruk av Trilaciclib før gemcitabin/karboplatin kjemoterapi kan forbedre den totale overlevelsen (OS) hos pasienter fra 12,6 måneder til 19,8 sammenlignet med bruk av gemcitabin/karboplatin kjemoterapi alene. Måneder (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

I fremtiden kan Trilaciclib brukes som et supplement til grunnleggende kjemoterapi metoder og vil dekke et bredt spekter av pasienter. I lys av det store potensialet for det innenlandske kampanjemarkedet og TNBC-markedet, er analytikernes toppsalg av dette stoffet anslått til å være mer enn 2 milliarder yuan.