Den intravenøse Helsen Akynzeo-forberedelsen er godkjent av Den europeiske unionen, og kapselet er lansert i Kina!

Den sveitsiske farmasøytiske gruppen Helson Group kunngjorde nylig at EU-kommisjonen (EC) har godkjent Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) intravenøst ​​preparat (IV) som en alternativ behandling for å forhindre cellegiftindusert kvalme og oppkast (CINV).

I Europa ble Akynzeo orale harde kapsler (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) godkjent i 201 5 for å forhindre akutt eller forsinket CINV hos pasienter som fikk sterkt og moderat emetisk cellegift medisiner.

Helsinn sendte inn en søknad om markedsføringstillatelse (MAA) for Akynzeo IV i november 2018 som en forlengelse av Akynzeo harde kapsler. I desember 2019 avgav European Medicines Agency (EMA) Committee for Human Pharmaceutical Products (CHMP) en positiv evaluering til støtte for godkjenning. Godkjennelsen av Akynzeo IV-preparatet vil gi en alternativ administrasjonsvei for europeiske pasienter og helsepersonell.

Det er verdt å nevne at Akynzeo er det eneste antidetiske kombinasjonsproduktet med fast dose som samtidig kan målrette mot to forskjellige CINV-veier gjennom endoseterapi. Akynzeo intravenøst ​​preparat (IV) er et nytt kombinasjonspreparat med fast dose laget av fosnetupitant og palonosetron; blant dem er fosnetupitant et netupitant for-stoff som øker vannløseligheten og muliggjør injeksjoner, som kan konverteres til netupitant i kroppen. Det siste er en meget selektiv NK 1 reseptorantagonist; palonosetron (palonosetron) er en 5-HT 3 reseptorantagonist.

I Kina ble Akynzeo-kapsler godkjent den 2 august, 2 019 august for voksne pasienter: forebygging av akutt kvalme og oppkast forårsaket av høyt emetisk cellegift og forsinket kvalme og oppkast, forebygging av akutt kvalme og oppkast forårsaket av moderat kjemoterapi og forsinket kvalme og oppkast. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company eier den eksklusive markedsførings- og salgsretten til Akynzeo® Capsules i Kina,

Selv om mange medisiner er tilgjengelige, er CINV-kontroll hos mange kreftpasienter som gjennomgår cellegift fortsatt ikke ideelt. Akynzeo-kapsler og Akynzeo-injeksjonspreparater kan samtidig blokkere to CINV-signalveier i en enkelt administrasjon, noe som kan hjelpe pasienter og deres familier med å forbedre livskvaliteten.