Rinvoq (upadacitinib): Effektiv hos pasienter med aksial involvering

AbbVie kunngjorde nylig den orale JAK1-hemmeren Rinvoq (upadacitinib, 15mg, en gang daglig) på 2021 American College of Rheumatology (ACR) møte. To kliniske fase 3-studier (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nye resultater etter analysen. Denne analysen involverte voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt (PsA) som ble aksialt påvirket. Axial involvering ble vurdert av undersøkeren og bestemt basert på resultatene rapportert av pasienten (Bath ankylosing spondylitt sykdom aktivitet indeks [BASDAI] ≥ 4 poeng og BASDAI spørreskjema 2 ≥ 4 poeng ved baseline).

Analysen viste at: (1) Sammenlignet med placebogruppen viste pasienter i Rinvoq-behandlingsgruppen en høyere klinisk respons når det gjelder aksial involvering i de 24 ukene med behandling i 2 studier; (2) I SESECT-PsA 1-studien, Etter 24 ukers behandling, sammenlignet med Humira-gruppen (adalimumab), viste pasienter i Rinvoq-behandlingsgruppen også en høyere klinisk respons når det gjelder aksial involvering. PsA-pasienter med aksial involvering står ofte overfor store funksjonelle utfordringer. Disse analysedataene etter mortem understreker potensialet til Rinvoq for å hjelpe flere pasienter med å kontrollere sykdommen, inkludert de som er rammet av aksiale symptomer.

I tillegg, i uke 24, viste Rinvoq-gruppen en numerisk høyere respons enn Humira-gruppen når det gjelder alle BASDAI- og ankyloserende spondylittaktivitetspoeng (ASDAS) endepunkter. I uke 24, sammenlignet med Humira-gruppen, oppnådde pasienter i Rinvoq-gruppen en høyere prosentandel av klinisk viktige forbedringer (CII) i ASDAS (69,8 % vs. 54,1 %, nominell p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 analyserer data etterpå

I SELECT-PsA 1- og SELECT-PsA 2-studiene var sikkerhetsprofilen publisert av Rinvoq i samsvar med den som ble observert i tidligere rapporterte studier, og det ble ikke funnet noen ny sikkerhetsrisiko.

AbbVie's Chief Scientific Officer og Senior Vice President of R&D Thomas Hudson, MD, sa: "Disse dataene supplerer ytterligere mye bevis og støtter Rinvoq som et viktig behandlingsalternativ som kan bidra til å redusere manifestasjonene av psoriasisartritt. Vi er fortsatt opptatt av å fremme forskning på vår produktportefølje for å bidra til å forbedre omsorgen for flere pasienter med revmatiske sykdommer, inkludert psoriasisartritt.

Psoriasisartritt (PsA) er en kompleks heterogen sykdom med kjennetegnende sykdoms manifestasjoner som spenner over flere områder, inkludert ledd og hud. I PsA forårsaker immunsystemet betennelse, noe som fører til hudskader, smerte, tretthet og leddstivhet forbundet med psoriasis. PsA rammer ca. 30% av pasientene med psoriasis.

Den aktive farmasøytiske ingrediensen i Rinvoq erupadacitinib, som er en oral selektiv og reversibel JAK1-hemmer oppdaget og utviklet av AbbVie. Det utvikles for å behandle flere immunmediert inflammatoriske sykdommer. JAK1 er en kinase som spiller en nøkkelrolle i patofysiologien til mange inflammatoriske sykdommer.

Frem til nå, i EU, har Rinvoq 15mg blitt godkjent for 4 indikasjoner: (1) for behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) voksne pasienter; (2) for behandling av aktive psoriasisartritt (PsA) voksne pasienter; (3) for behandling av aktive ankyloserende spondylitt (AS) voksne pasienter; (4) for behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) voksne pasienter og ungdomspasienter 12 år og eldre . I EU har Rinvoq 30mg blitt godkjent for 1 indikasjon: den brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig e.Kr. under 65 år.

I USA er Rinvoq 15mg bare godkjent for 1 indikasjon: det brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA).

For tiden behandler Rinvoq ulcerøs kolitt (UC), revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA), atopisk dermatitt (AD), aksial spondyloartritt (axSpA), Crohn Fase 3 kliniske studier av Ens sykdom (CD) og gigantisk cellearteritt (GCA) er i gang.