Novo Nordisk vil sette i gang en sentral fase 3a klinisk utprøving av oral smeglutid

Novo Nordisk kunngjorde at de planlegger å iverksette en sentral fase 3a klinisk studie av 2,4 mg oral GLP-1-agonist semaglutid for å utforske fedme (BMI ≥ 30 kg / m2) eller behandling av voksne pasienter som er overvektige (BMI ≥27 kg / m2) og har minst en vektrelatert komorbiditet.

Med forbedringen av menneskers levestandard har fedme blitt et globalt folkehelseproblem. Ifølge statistikk lider omtrent 650 millioner voksne overvektig over hele verden. Denne usynlige morderen legger en tung belastning på kroppen og kan forårsake relaterte komplikasjoner som diabetes type 2, hjertesykdom, obstruktiv søvnapné, alkoholfri fettleversykdom og visse kreftformer. Ikke bare det, fedme kan også øke risikoen for alvorlig sykdom og sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19.

Semaglutide (semaglutide) er en human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) -analog, som fremmer insulinsekresjon og hemmer glukagonsekresjon gjennom en glukosekonsentrasjonsavhengig mekanisme, som kan gjøre type 2 diabetes mellitus Pasienten' s blodsukkernivået har forbedret seg betydelig og risikoen for hypoglykemi er lav. I tillegg kan semaglutid også hjelpe folk å spise mindre, redusere kaloriinntaket og indusere vekttap ved å redusere sult og øke metthetsfølelse.

For tiden har Novo Nordisk utviklet injeksjonspreparater (Ozempic) og orale preparater (Rybelsus) for semaglutid.

Injeksjonspreparat (Ozempic)

Handelsnavnet for smeglutidinjeksjon er Ozempic. I juni i fjor kunngjorde Novo Nordisk topplinjeresultatene i de to siste fase IIIa kliniske studiene (TRINN 2, TRINN 3) i fase III STEP-prosjektet for vekttapeffekten av smegaglutidinjeksjon (Ozempic). overvektige eller overvektige voksne, og studien fant at pasienter som fikk semaglutidinjeksjoner rapporterte et vekttap på 16-18%.

Oral forberedelse (Rybelsus)

Rybelsus er handelsnavnet til oral smeglutid, det første orale GLP-1 reseptoragonistmedikamentet (GLP-1RA) godkjent av FDA. Utseendet bryter mønsteret med daglige eller ukentlige GLP-1RA-injeksjoner for pasienter med type 2-diabetes, og gir dem mindre invasive og praktiske behandlingsalternativer for blodsukkerkontroll. I USA, EU og Japan er oral administrering av 7 mg eller 14 mg Rybelsus godkjent som et hjelpestoff for diett og trening for å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes.

Det er rapportert at den 68-ukers globale studien som er planlagt i år, vil bli lansert i andre halvdel av året, og planlegger å rekruttere 1000 overvektige eller overvektige pasienter med comorbiditeter for å teste effekten og effekten av oral semaglutid. sikkerhet.

Det forventes at oral semaglutid kan gi gode nyheter til overvektige pasienter.